- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858956
Estudo do mundo real da quidamida combinada com inibidores de Pd- (L) 1 e terapia antiangiogênica para câncer colorretal avançado do tipo MSS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aiping Zhou, PHD
- Número de telefone: 010-87788800
- E-mail: zhouap1825@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, homem ou mulher.
Câncer colorretal avançado confirmado histologicamente confirmado com status de reparo de incompatibilidade proficiente (MSS)/reparo de incompatibilidade proficiente (PMMR) confirmado por imuno -histoquímica (IHC) ou teste molecular.
Nenhuma restrição à imunoterapia anterior ou agentes antiangiogênicos combinados (por exemplo, bevacizumab ou TKIs de molécula pequena).
Status de desempenho do ECOG de 0-2.
Pelo menos uma avaliação de eficácia pós-tratamento.
Expectativa de vida ≥3 meses.
Duração do tratamento com Chidamida> 3 semanas
Critérios de exclusão:
- 1. Malignidades em outros órgãos ou sistemas, exceto o câncer de pele de células/células escamosas curadas ou carcinoma cervical.
2. Comorbidades graves que podem interferir na análise de eficácia ou segurança. 3. Condições consideradas inadequadas para a inclusão do estudo pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ttf
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes Antineoplásicos
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
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- Inibidores da Angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
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- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Inibidores de tirosina quinase
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- CSIIT-Q99
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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