Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do mundo real da quidamida combinada com inibidores de Pd- (L) 1 e terapia antiangiogênica para câncer colorretal avançado do tipo MSS

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: AIPING ZHOU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Este é um estudo observacional, multicêntrico e no mundo real, com o objetivo de avaliar a eficácia e a segurança da combinação de inibidores do ponto de verificação imune, agentes antiangiogênicos de quidamida e antiangiogênicos em pacientes com câncer colorto avançado estável microssatélites.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Câncer colorretal do tipo MSS avançado

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos, homem ou mulher.

Câncer colorretal avançado confirmado histologicamente confirmado com status de reparo de incompatibilidade proficiente (MSS)/reparo de incompatibilidade proficiente (PMMR) confirmado por imuno -histoquímica (IHC) ou teste molecular.

Nenhuma restrição à imunoterapia anterior ou agentes antiangiogênicos combinados (por exemplo, bevacizumab ou TKIs de molécula pequena).

Status de desempenho do ECOG de 0-2.

Pelo menos uma avaliação de eficácia pós-tratamento.

Expectativa de vida ≥3 meses.

Duração do tratamento com Chidamida> 3 semanas

Critérios de exclusão:

- 1. Malignidades em outros órgãos ou sistemas, exceto o câncer de pele de células/células escamosas curadas ou carcinoma cervical.

2. Comorbidades graves que podem interferir na análise de eficácia ou segurança. 3. Condições consideradas inadequadas para a inclusão do estudo pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ttf
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever