Studie fra den virkelige verden av chidamid kombinert med PD- (L) 1-hemmere og anti-angiogen terapi for avansert MSS-type kolorektal kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aiping Zhou, PHD
- Telefonnummer: 010-87788800
- E-post: zhouap1825@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år, mann eller kvinne.
Histologisk bekreftet avansert tykktarmskreft med mikrosatellittstabil (MSS)/dyktig misforholdsreparasjon (PMMR) status bekreftet av immunohistokjemi (IHC) eller molekylær testing.
Ingen begrensninger i tidligere immunterapi eller kombinert anti-angiogene midler (f.eks. Bevacizumab eller små-molekyl TKI).
ECOG-ytelsesstatus på 0-2.
Minst en evaluering av effektiviteten etter behandling.
Forventet levealder ≥3 måneder.
Chidamide behandlingsvarighet> 3 uker
Eksklusjonskriterier:
- 1. Maligniteter i andre organer eller systemer, bortsett fra herdede basalcelle/plateepitelhudkreft eller livmorhalsen karsinom.
2. Alvorlige komorbiditeter som kan forstyrre effekt eller sikkerhetsanalyse. 3. Forhold som anses som uegnet for studieinkludering av etterforskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ttf
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteinkinasehemmere
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
- Immune Checkpoint-hemmere
- Tyrosinkinase-hemmere
- Antistoffer
Andre studie-ID-numre
- CSIIT-Q99
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .