Realne badanie chidamidu w połączeniu z inhibitorami PD- (L) 1 i terapią antyangiogeniczną zaawansowanego raka jelita grubego typu MSS
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aiping Zhou, PHD
- Numer telefonu: 010-87788800
- E-mail: zhouap1825@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta.
Histologicznie potwierdzony zaawansowany rak jelita grubego ze statusem stabilnego mikrosatelitarnego (MSS)/biegłej naprawy niedopasowania (PMMR) potwierdzony przez immunohistochemię (IHC) lub testy molekularne.
Brak ograniczenia wcześniejszej immunoterapii lub połączonych środków przeciw anangiogennych (np. Bewacyzumabu lub małej cząsteczki TKI).
Status wydajności ECOG 0-2.
Co najmniej jedna ocena skuteczności po leczeniu.
Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące.
Czas trwania leczenia chidamidem> 3 tygodnie
Kryteria wykluczenia:
- 1. Nowotwór nowotworowy w innych narządach lub układach, z wyjątkiem peklowanego raka skóry komórkowej/płaskonabłonkowej lub raka szyjki macicy.
2. Poważne choroby współistniejące, które mogą zakłócać skuteczność lub analizę bezpieczeństwa. 3. Warunki uznane za nieodpowiednie do włączenia badania przez badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
TTF
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Bewacyzumab
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSIIT-Q99
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .