Studie chidamidu v reálném světě v kombinaci s inhibitory PD- (L) 1 a antiangiogenní terapií pro pokročilý kolorektální karcinom typu MSS typu MSS typu MSS typu MSS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aiping Zhou, PHD
- Telefonní číslo: 010-87788800
- E-mail: zhouap1825@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let, muž nebo žena.
Histologicky potvrzená pokročilá kolorektální rakovina s mikrosatelitní stabilní (MSS)/zdatný stav neshod (PMMR) potvrzený imunohistochemií (IHC) nebo molekulárním testováním.
Žádné omezení předchozí imunoterapie nebo kombinovaných antiangiogenních látek (např. Bevacizumab nebo TKI s malou molekulou).
Stav výkonu ECOG 0-2.
Alespoň jedno hodnocení účinnosti po léčbě.
Průměrná délka života ≥ 3 měsíce.
Trvání léčby chidamidu> 3 týdny
Kritéria pro vyloučení:
- 1. malignity v jiných orgánech nebo systémech, s výjimkou uzerovaných rakoviny pokožky bazálních buněk/spinocelulárních buněk nebo karcinomu děložního čípku.
2. závažné komorbidity, které mohou narušit účinnost nebo analýzu bezpečnosti. 3. podmínky považované za nevhodné pro zařazení studie vyšetřovatelem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ttf
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteinkinázy
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Bevacizumab
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Inhibitory tyrosinkinázy
- Protilátky
Další identifikační čísla studie
- CSIIT-Q99
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .