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ヨウ素化造影媒体の血管外拡張のリスク予測モデル (RPMICME)

2025年2月27日 更新者：Zhang Wenyan

コントラスト強化コンピューター断層撮影を受けている患者におけるヨウ素化コントラスト媒体血管外拡張のリスク予測モデルの開発と検証

この研究の目的は、末梢静脈からのヨウ素造影剤の血管外拡散のリスク予測モデルを開発し、このモデルを臨床的に実装して、ヨウ素造影剤の拡大のリスク制御管理システムを確立することを目的としています。 症例群は、CT検査の強化中にヨウ素造影剤の血管外拡散を経験した患者で構成され、対照群には血管外拡散なしで同様の検査を受けた患者が含まれていました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究では、私たちの医療センターでCT検査を強化した患者からデータを収集するために、遡及的症例対照設計を利用しました。 私たちのセンターの看護管理プロトコルに沿って、ヨウ素コントラストの拡大のすべての症例は治療とフォローアップを必要とするため、影響を受ける各患者の電子記録の作成が必要です。 これらの記録の確立中に、研究者は、影響を受けた患者から研究に含めるために影響を受けた患者から同意を得ました。 承認を受けると、研究目的でレコードから関連するデータが抽出されました。 非排除グループの場合、研究者は、検査後に適格な患者またはその保護者にアプローチし、研究の目的を説明し、インフォームドコンセントを取得した後、電子医療記録システムを通じて関連データを収集しました。

収集されたデータには、一般的な人口統計情報（年齢、性別、身長、体重を含む）、病歴（悪性腫瘍、化学療法治療、高血圧、糖尿病などの状態を含む）、および検査パラメーター（特定の検査項目、造影剤の種類、注射量、流量を含む）が含まれます。 さらに、データセットには、静脈アクセスの詳細（血管条件、末梢静脈カテーテル挿入部位、カテーテルモデルなど）および環境要因（最大および最小温度や温度の変動など）が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Qin Li

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • TongjiHospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢静脈留まり針を介してCTスキャンを強化した患者。

説明

包含基準：

  1. この研究に参加するボランティア。
  2. ヨウ素コントラストアレルギーや甲状腺機能亢進症などの禁忌なし。 -

除外基準：

  1. 研究者と患者の間にはコミュニケーションの障壁があります。
  2. 危機的な状態または不安定なバイタルサインのため、患者は検査直後に治療または観察のために関連する臨床部門に移されるべきです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測モデルの精度
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
モデル予測の総数に対する正しい予測の比（％）
研究の完了を通じて、平均1年
末梢静脈ヨウ素コントラスト剤の血管外拡散の発生率
時間枠：予測モデルが使用される1年前後。
ヨウ素造影剤の拡張剤の拡張剤の数を、同じ期間中の強化されたCT検査の総数で割った数（％）
予測モデルが使用される1年前後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhang Wenyan

捜査官

  • 主任研究者：Wenyan Zhang, Master、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月25日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • myanna2010
  • 2024D24 (その他の助成金/資金番号：TongjiHospital)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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