Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskin ennustamismalli jodin kontrastiväliaineen ekstravasaatioon (RPMICME)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhang Wenyan

Riskin ennustamismallin kehittäminen ja validointi jodin kontrastiväliaineen ekstravasaatiolle potilailla, joille tehdään kontrastia parannetulla tietokoneellisella tomografialla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää riskien ennustamismalli jodin kontrastiaineen ekstravasaatioon perifeerisistä suonista ja toteuttaa tämä malli kliinisesti riskienhallintajärjestelmän luomiseksi jodin kontrastiaineen ekstravasaatiolle. Tapaushallintatutkimuksen suunnittelua käytettiin tietojen keräämiseen mallikehityksen kannalta. Tapausryhmä koostui potilaita, jotka kokivat jodin kontrastiaineen ekstravasaation tehostettujen CT -tutkimusten aikana, kun taas kontrolliryhmään kuuluivat potilaat, joille tehtiin samanlaisia ​​tutkimuksia ilman ekstravasaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin retrospektiivistä tapausvalvontasuunnittelua tietojen keräämiseen potilailta, joille tehtiin parantuneita CT-tutkimuksia lääketieteellisessä keskuksessa. Keskustamme hoitotyön hallintaprotokollien mukaisesti kaikki jodin kontrastin ekstravasaation tapaukset vaativat hoitoa ja seurantaa, mikä edellyttää jokaiselle potilaalle elektronisen tietueen luomista. Näiden tietojen perustamisen aikana tutkijat saivat suostumuksensa sairastuneilta potilailta sisällyttämään heidät tutkimukseen. Saatuaan hyväksynnän tietueista merkitykselliset tiedot poistettiin tutkimustarkoituksiin. Ei-ekstravasaatioryhmälle tutkijat ottivat yhteyttä tukikelpoisiin potilaisiin tai heidän huoltajaan tutkimuksen jälkeen, selittivät tutkimuksen tavoitteet ja keräsivät asiaankuuluvia tietoja sähköisen sairauskertomuksen kautta tietoisen suostumuksen saatuaan.

Kerätyt tiedot kattavat yleiset väestötiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, korkeus ja paino), sairaushistoriaan (mukaan lukien olosuhteet, kuten pahanlaatuiset kasvaimet, kemoterapiahoitot, verenpainetauti ja diabetes) ja tutkimusparametrit (mukaan lukien erityiset tutkimuskohteet, kontrastimien tyypit, injektioannos ja virtausnopeudet). Lisäksi tietojoukko sisältää laskimoiden pääsyn yksityiskohdat (kuten vaskulaariset olosuhteet, perifeeriset laskimokatetrin lisäyskohdat ja katetrimallit) ja ympäristötekijät (kuten maksimi- ja minimilämpötilat ja lämpötilan vaihtelut).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qin Li

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • TongjiHospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat parannettuja CT -skannauksia perifeerisen laskimo -indwelling -neulan kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistumaan tähän tutkimukseen.
  2. Ilman vasta -aiheita, kuten jodin kontrastiallergia tai kilpirauhasen vajaatoiminta. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkijoiden ja potilaiden välillä on viestinnän esteitä.
  2. Kriittisen tilan tai epävakauden elintärkeiden oireiden vuoksi potilaat on siirrettävä asiaankuuluville kliinisille osastoille hoitoa tai tarkkailua varten heti tutkimuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennustemallin tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Oikeiden ennusteiden suhde mallin ennusteiden kokonaismäärään (%)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Perifeerisen laskimojodin kontrastiaineen ekstravasaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuotta ennen ennustemallia ja sen jälkeen otetaan käyttöön.
Jodin kontrastiaineen ekstravasaatioaikojen lukumäärä jaettuna tehostettujen CT -tutkimusten kokonaismäärällä samalla ajanjaksolla (%)
Vuotta ennen ennustemallia ja sen jälkeen otetaan käyttöön.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • myanna2010
  • 2024D24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TongjiHospital)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa