- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06859242
Riskin ennustamismalli jodin kontrastiväliaineen ekstravasaatioon (RPMICME)
Riskin ennustamismallin kehittäminen ja validointi jodin kontrastiväliaineen ekstravasaatiolle potilailla, joille tehdään kontrastia parannetulla tietokoneellisella tomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin retrospektiivistä tapausvalvontasuunnittelua tietojen keräämiseen potilailta, joille tehtiin parantuneita CT-tutkimuksia lääketieteellisessä keskuksessa. Keskustamme hoitotyön hallintaprotokollien mukaisesti kaikki jodin kontrastin ekstravasaation tapaukset vaativat hoitoa ja seurantaa, mikä edellyttää jokaiselle potilaalle elektronisen tietueen luomista. Näiden tietojen perustamisen aikana tutkijat saivat suostumuksensa sairastuneilta potilailta sisällyttämään heidät tutkimukseen. Saatuaan hyväksynnän tietueista merkitykselliset tiedot poistettiin tutkimustarkoituksiin. Ei-ekstravasaatioryhmälle tutkijat ottivat yhteyttä tukikelpoisiin potilaisiin tai heidän huoltajaan tutkimuksen jälkeen, selittivät tutkimuksen tavoitteet ja keräsivät asiaankuuluvia tietoja sähköisen sairauskertomuksen kautta tietoisen suostumuksen saatuaan.
Kerätyt tiedot kattavat yleiset väestötiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, korkeus ja paino), sairaushistoriaan (mukaan lukien olosuhteet, kuten pahanlaatuiset kasvaimet, kemoterapiahoitot, verenpainetauti ja diabetes) ja tutkimusparametrit (mukaan lukien erityiset tutkimuskohteet, kontrastimien tyypit, injektioannos ja virtausnopeudet). Lisäksi tietojoukko sisältää laskimoiden pääsyn yksityiskohdat (kuten vaskulaariset olosuhteet, perifeeriset laskimokatetrin lisäyskohdat ja katetrimallit) ja ympäristötekijät (kuten maksimi- ja minimilämpötilat ja lämpötilan vaihtelut).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qin Li
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenyan Zhang, Master
- Puhelinnumero: 0086-027-83663493
- Sähköposti: callmeanna1986@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- TongjiHospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenyan Zhang, Master
- Puhelinnumero: 0086-027-83663493
- Sähköposti: callmeanna1986@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Ilman vasta -aiheita, kuten jodin kontrastiallergia tai kilpirauhasen vajaatoiminta. -
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijoiden ja potilaiden välillä on viestinnän esteitä.
- Kriittisen tilan tai epävakauden elintärkeiden oireiden vuoksi potilaat on siirrettävä asiaankuuluville kliinisille osastoille hoitoa tai tarkkailua varten heti tutkimuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennustemallin tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Oikeiden ennusteiden suhde mallin ennusteiden kokonaismäärään (%)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Perifeerisen laskimojodin kontrastiaineen ekstravasaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuotta ennen ennustemallia ja sen jälkeen otetaan käyttöön.
|
Jodin kontrastiaineen ekstravasaatioaikojen lukumäärä jaettuna tehostettujen CT -tutkimusten kokonaismäärällä samalla ajanjaksolla (%)
|
Vuotta ennen ennustemallia ja sen jälkeen otetaan käyttöön.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- myanna2010
- 2024D24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TongjiHospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .