- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06859242
Modelo de predicción de riesgos para extravasación de medio de contraste yodado (RPMICME)
Desarrollo y validación de un modelo de predicción de riesgo para la extravasación de medio de contraste yodado en pacientes sometidos a tomografía computarizada mejorada con contraste
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se utilizó un diseño retrospectivo de casos y controles para recopilar datos de pacientes que se sometieron a exámenes CT mejorados en nuestro centro médico. En línea con los protocolos de gestión de enfermería de nuestro centro, todos los casos de extravasación de contraste de yodo requieren tratamiento y seguimiento, lo que requiere la creación de un registro electrónico para cada paciente afectado. Durante el establecimiento de estos registros, los investigadores obtuvieron el consentimiento de los pacientes afectados para incluirlos en el estudio. Al recibir la aprobación, se extrajeron datos relevantes de los registros con fines de investigación. Para el grupo de no extralvasación, los investigadores se acercaron a los pacientes elegibles o a sus guardianes después del examen, explicaron los objetivos del estudio y recopilaron datos pertinentes a través del sistema de registros médicos electrónicos después de obtener el consentimiento informado.
Los datos recopilados abarcan información demográfica general (incluida la edad, el sexo, la altura y el peso), el historial médico (incluidas afecciones como tumores malignos, tratamientos de quimioterapia, hipertensión y diabetes) y parámetros de examen (incluidos elementos de examen específicos, tipos de agentes de contraste, dosis de inyección y velocidades de flujo). Además, el conjunto de datos incluye detalles de acceso venoso (como condiciones vasculares, sitios de inserción del catéter venoso periférico y modelos de catéter) y factores ambientales (como temperaturas y variaciones de temperatura máximas y mínimas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qin Li
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wenyan Zhang, Master
- Número de teléfono: 0086-027-83663493
- Correo electrónico: callmeanna1986@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- TongjiHospital
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Contacto:
- Wenyan Zhang, Master
- Número de teléfono: 0086-027-83663493
- Correo electrónico: callmeanna1986@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en este estudio.
- Sin contraindicaciones como la alergia al contraste de yodo o el hipertiroidismo. -
Criterios de exclusión:
- Hay barreras de comunicación entre investigadores y pacientes.
- Debido a la condición crítica o signos vitales inestables, los pacientes deben ser transferidos a departamentos clínicos relevantes para el tratamiento u observación inmediatamente después del examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión del modelo de predicción
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La relación de las predicciones correctas al número total de predicciones del modelo (%)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La incidencia de la extravasación del agente de contraste de yodo venoso periférico
Periodo de tiempo: Un año antes y después del modelo de predicción se pone en uso.
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El número de tiempos de extravasación de agente de contraste de yodo dividido por el número total de exámenes CT mejorados durante el mismo período (%)
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Un año antes y después del modelo de predicción se pone en uso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- myanna2010
- 2024D24 (Otro número de subvención/financiamiento: TongjiHospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .