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Modelo de predicción de riesgos para extravasación de medio de contraste yodado (RPMICME)

27 de febrero de 2025 actualizado por: Zhang Wenyan

Desarrollo y validación de un modelo de predicción de riesgo para la extravasación de medio de contraste yodado en pacientes sometidos a tomografía computarizada mejorada con contraste

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción de riesgos para la extravasación del agente de contraste de yodo a partir de las venas periféricas e implementar este modelo clínicamente para establecer un sistema de gestión de control de riesgos para la extravasación del agente de contraste de yodo. Se empleó un diseño de estudio de casos y controles para recopilar datos para el desarrollo del modelo. El grupo de casos comprendió pacientes que experimentaron extravasación del agente de contraste de yodo durante los exámenes de TC mejorados, mientras que el grupo de control incluyó pacientes que se sometieron a exámenes similares sin extravasación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En este estudio, se utilizó un diseño retrospectivo de casos y controles para recopilar datos de pacientes que se sometieron a exámenes CT mejorados en nuestro centro médico. En línea con los protocolos de gestión de enfermería de nuestro centro, todos los casos de extravasación de contraste de yodo requieren tratamiento y seguimiento, lo que requiere la creación de un registro electrónico para cada paciente afectado. Durante el establecimiento de estos registros, los investigadores obtuvieron el consentimiento de los pacientes afectados para incluirlos en el estudio. Al recibir la aprobación, se extrajeron datos relevantes de los registros con fines de investigación. Para el grupo de no extralvasación, los investigadores se acercaron a los pacientes elegibles o a sus guardianes después del examen, explicaron los objetivos del estudio y recopilaron datos pertinentes a través del sistema de registros médicos electrónicos después de obtener el consentimiento informado.

Los datos recopilados abarcan información demográfica general (incluida la edad, el sexo, la altura y el peso), el historial médico (incluidas afecciones como tumores malignos, tratamientos de quimioterapia, hipertensión y diabetes) y parámetros de examen (incluidos elementos de examen específicos, tipos de agentes de contraste, dosis de inyección y velocidades de flujo). Además, el conjunto de datos incluye detalles de acceso venoso (como condiciones vasculares, sitios de inserción del catéter venoso periférico y modelos de catéter) y factores ambientales (como temperaturas y variaciones de temperatura máximas y mínimas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qin Li

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wenyan Zhang, Master
  • Número de teléfono: 0086-027-83663493
  • Correo electrónico: callmeanna1986@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • TongjiHospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que recibieron tomografías computarizadas mejoradas a través de una aguja periférica venosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Voluntario para participar en este estudio.
  2. Sin contraindicaciones como la alergia al contraste de yodo o el hipertiroidismo. -

Criterios de exclusión:

  1. Hay barreras de comunicación entre investigadores y pacientes.
  2. Debido a la condición crítica o signos vitales inestables, los pacientes deben ser transferidos a departamentos clínicos relevantes para el tratamiento u observación inmediatamente después del examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión del modelo de predicción
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La relación de las predicciones correctas al número total de predicciones del modelo (%)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La incidencia de la extravasación del agente de contraste de yodo venoso periférico
Periodo de tiempo: Un año antes y después del modelo de predicción se pone en uso.
El número de tiempos de extravasación de agente de contraste de yodo dividido por el número total de exámenes CT mejorados durante el mismo período (%)
Un año antes y después del modelo de predicción se pone en uso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • myanna2010
  • 2024D24 (Otro número de subvención/financiamiento: TongjiHospital)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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