Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognozowania ryzyka dla ekstraazacji kontrastu jodowanego (RPMICME)

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zhang Wenyan

Opracowanie i walidacja modelu prognozowania ryzyka dla ekstraazacji kontrastu jodowanego u pacjentów poddawanych kontrastowi tomografii komputerowej

To badanie ma na celu opracowanie modelu przewidywania ryzyka dla ekstraazacji środków kontrastowych jodu z żył obwodowych oraz wdrożenie tego modelu klinicznego ustanowienia systemu zarządzania kontrolą ryzyka dla ekstraazacji środków kontrastowych. Zastosowano projekt badania kontroli przypadków do zbierania danych do rozwoju modelu. Grupa przypadków składała się z pacjentów, którzy doświadczyli wynaczynienia środka kontrastowego jodu podczas zwiększonych badań CT, podczas gdy grupa kontrolna obejmowała pacjentów, którzy przeszli podobne badania bez ekstrawazji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano retrospektywny projekt kontroli przypadków do gromadzenia danych od pacjentów, którzy przeszli zwiększone badania CT w naszym centrum medycznym. Zgodnie z protokołami zarządzania pielęgniarstwem w naszym centrum, wszystkie przypadki ekstrawazji kontrastu jodu wymagają leczenia i obserwacji, co wymaga tworzenia zapisu elektronicznego dla każdego dotkniętego pacjenta. Podczas ustanowienia tych zapisów naukowcy uzyskali zgodę od dotkniętych pacjentów, aby uwzględnić je w badaniu. Po otrzymaniu zgody wyodrębniono odpowiednie dane z zapisów do celów badawczych. W przypadku grupy nieokreślonej badacze podeszli do kwalifikujących się pacjentów lub ich opiekunów po badaniu, wyjaśnili cele badania i zebrali istotne dane za pomocą elektronicznego systemu dokumentacji medycznej po uzyskaniu świadomej zgody.

Zebrane dane obejmują ogólne informacje demograficzne (w tym wiek, płeć, wysokość i waga), historia medyczna (w tym warunki, takie jak nowotwory złośliwe, chemioterapia, nadciśnienie i cukrzyca) oraz parametry badania (w tym określone elementy badań, rodzaje środków kontrastowych, dawki wtrysku i wskaźniki przepływu). Ponadto zestaw danych obejmuje szczegóły dostępu żylnego (takie jak warunki naczyniowe, miejsca wstawienia cewnika żylnego obwodowego i modele cewnika) oraz czynniki środowiskowe (takie jak maksymalne i minimalne temperatury i zmiany temperatury).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qin Li

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • TongjiHospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali zwiększone skany CT za pośrednictwem igły żylnej peryferyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zgłaszaj się na udział w tym badaniu.
  2. Bez przeciwwskazań, takich jak alergia kontrastowa jodu lub nadczynność tarczycy. -

Kryteria wykluczenia:

  1. Istnieją bariery komunikacyjne między badaczami i pacjentami.
  2. Ze względu na krytyczny stan lub niestabilne objawy życiowe pacjenci powinni zostać przeniesieni do odpowiednich działów klinicznych na leczenie lub obserwację bezpośrednio po badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modelu prognozowania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
stosunek prawidłowych prognoz do całkowitej liczby prognoz modelu (%)
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
częstość występowania obwodowego środka kontrastowego jodu żylnego
Ramy czasowe: Rok przed i po użyciu modelu przewidywania.
Liczba czasów ekstrawazji środka kontrastowego jodu podzielonego przez całkowitą liczbę zwiększonych badań CT w tym samym okresie (%)
Rok przed i po użyciu modelu przewidywania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • myanna2010
  • 2024D24 (Inny numer grantu/finansowania: TongjiHospital)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj