- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06859242
Model prognozowania ryzyka dla ekstraazacji kontrastu jodowanego (RPMICME)
Opracowanie i walidacja modelu prognozowania ryzyka dla ekstraazacji kontrastu jodowanego u pacjentów poddawanych kontrastowi tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano retrospektywny projekt kontroli przypadków do gromadzenia danych od pacjentów, którzy przeszli zwiększone badania CT w naszym centrum medycznym. Zgodnie z protokołami zarządzania pielęgniarstwem w naszym centrum, wszystkie przypadki ekstrawazji kontrastu jodu wymagają leczenia i obserwacji, co wymaga tworzenia zapisu elektronicznego dla każdego dotkniętego pacjenta. Podczas ustanowienia tych zapisów naukowcy uzyskali zgodę od dotkniętych pacjentów, aby uwzględnić je w badaniu. Po otrzymaniu zgody wyodrębniono odpowiednie dane z zapisów do celów badawczych. W przypadku grupy nieokreślonej badacze podeszli do kwalifikujących się pacjentów lub ich opiekunów po badaniu, wyjaśnili cele badania i zebrali istotne dane za pomocą elektronicznego systemu dokumentacji medycznej po uzyskaniu świadomej zgody.
Zebrane dane obejmują ogólne informacje demograficzne (w tym wiek, płeć, wysokość i waga), historia medyczna (w tym warunki, takie jak nowotwory złośliwe, chemioterapia, nadciśnienie i cukrzyca) oraz parametry badania (w tym określone elementy badań, rodzaje środków kontrastowych, dawki wtrysku i wskaźniki przepływu). Ponadto zestaw danych obejmuje szczegóły dostępu żylnego (takie jak warunki naczyniowe, miejsca wstawienia cewnika żylnego obwodowego i modele cewnika) oraz czynniki środowiskowe (takie jak maksymalne i minimalne temperatury i zmiany temperatury).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qin Li
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wenyan Zhang, Master
- Numer telefonu: 0086-027-83663493
- E-mail: callmeanna1986@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- TongjiHospital
-
Kontakt:
- Wenyan Zhang, Master
- Numer telefonu: 0086-027-83663493
- E-mail: callmeanna1986@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłaszaj się na udział w tym badaniu.
- Bez przeciwwskazań, takich jak alergia kontrastowa jodu lub nadczynność tarczycy. -
Kryteria wykluczenia:
- Istnieją bariery komunikacyjne między badaczami i pacjentami.
- Ze względu na krytyczny stan lub niestabilne objawy życiowe pacjenci powinni zostać przeniesieni do odpowiednich działów klinicznych na leczenie lub obserwację bezpośrednio po badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu prognozowania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
stosunek prawidłowych prognoz do całkowitej liczby prognoz modelu (%)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
częstość występowania obwodowego środka kontrastowego jodu żylnego
Ramy czasowe: Rok przed i po użyciu modelu przewidywania.
|
Liczba czasów ekstrawazji środka kontrastowego jodu podzielonego przez całkowitą liczbę zwiększonych badań CT w tym samym okresie (%)
|
Rok przed i po użyciu modelu przewidywania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- myanna2010
- 2024D24 (Inny numer grantu/finansowania: TongjiHospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .