Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo de previsão de risco para extravasamento do meio de contraste iodado (RPMICME)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Zhang Wenyan

Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão de risco para extravasamento de meio de contraste iodado em pacientes submetidos à tomografia computadorizada com contraste com contraste

Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de previsão de risco para extravasamento de agentes de contraste de iodo a partir de veias periféricas e implementar esse modelo clinicamente para estabelecer um sistema de gerenciamento de controle de risco para extravasamento de agentes de contraste de iodo. Um desenho do estudo de caso-controle foi empregado para coletar dados para o desenvolvimento de modelos. O grupo de casos compreendeu pacientes que experimentaram extravasação de agentes de contraste de iodo durante exames de TC aprimorados, enquanto o grupo controle incluiu pacientes submetidos a exames semelhantes sem extravasamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Neste estudo, um projeto retrospectivo de controle de caso foi utilizado para coletar dados de pacientes submetidos a exames de TC aprimorados em nosso centro médico. De acordo com os protocolos de gerenciamento de enfermagem de nosso centro, todos os casos de extravasamento de contraste de iodo requerem tratamento e acompanhamento, necessitando da criação de um registro eletrônico para cada paciente afetado. Durante o estabelecimento desses registros, os pesquisadores obtiveram consentimento dos pacientes afetados para incluí -los no estudo. Ao receber a aprovação, dados relevantes dos registros foram extraídos para fins de pesquisa. Para o grupo de não extravasação, os pesquisadores abordaram pacientes elegíveis ou seus guardiões após o exame, explicaram os objetivos do estudo e coletaram dados pertinentes através do sistema eletrônico de registros médicos após obter o consentimento informado.

Os dados coletados abrangem informações demográficas gerais (incluindo idade, sexo, altura e peso), histórico médico (incluindo condições como tumores malignos, tratamentos de quimioterapia, hipertensão e diabetes) e parâmetros de exame (incluindo itens de exame específicos, tipos de agentes de contraste, doses de injeção e taxas de fluxo). Além disso, o conjunto de dados inclui detalhes de acesso venoso (como condições vasculares, locais de inserção de cateter venosos periféricos e modelos de cateter) e fatores ambientais (como temperaturas máximas e mínimas e variações de temperatura).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qin Li

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • TongjiHospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam tomografia computadorizada aprimorada por meio da agulha periférica de habitação venosa.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Voluntariado para participar deste estudo.
  2. Sem contra -indicações, como alergia ao contraste de iodo ou hipertireoidismo. -

Critérios de exclusão:

  1. Existem barreiras de comunicação entre pesquisadores e pacientes.
  2. Devido a condição crítica ou sinais vitais instáveis, os pacientes devem ser transferidos para departamentos clínicos relevantes para tratamento ou observação imediatamente após o exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão do modelo de previsão
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A proporção de previsões corretas para o número total de previsões de modelo (%)
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A incidência de extravasamento do agente de contraste de iodo venoso periférico
Prazo: Um ano antes e depois que o modelo de previsão é colocado em uso.
O número de tempos de extravasamento do agente de contraste de iodo divididos pelo número total de exames de TC aprimorados durante o mesmo período (%)
Um ano antes e depois que o modelo de previsão é colocado em uso.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • myanna2010
  • 2024D24 (Número de outro subsídio/financiamento: TongjiHospital)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever