- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859242
Modelo de previsão de risco para extravasamento do meio de contraste iodado (RPMICME)
Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão de risco para extravasamento de meio de contraste iodado em pacientes submetidos à tomografia computadorizada com contraste com contraste
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, um projeto retrospectivo de controle de caso foi utilizado para coletar dados de pacientes submetidos a exames de TC aprimorados em nosso centro médico. De acordo com os protocolos de gerenciamento de enfermagem de nosso centro, todos os casos de extravasamento de contraste de iodo requerem tratamento e acompanhamento, necessitando da criação de um registro eletrônico para cada paciente afetado. Durante o estabelecimento desses registros, os pesquisadores obtiveram consentimento dos pacientes afetados para incluí -los no estudo. Ao receber a aprovação, dados relevantes dos registros foram extraídos para fins de pesquisa. Para o grupo de não extravasação, os pesquisadores abordaram pacientes elegíveis ou seus guardiões após o exame, explicaram os objetivos do estudo e coletaram dados pertinentes através do sistema eletrônico de registros médicos após obter o consentimento informado.
Os dados coletados abrangem informações demográficas gerais (incluindo idade, sexo, altura e peso), histórico médico (incluindo condições como tumores malignos, tratamentos de quimioterapia, hipertensão e diabetes) e parâmetros de exame (incluindo itens de exame específicos, tipos de agentes de contraste, doses de injeção e taxas de fluxo). Além disso, o conjunto de dados inclui detalhes de acesso venoso (como condições vasculares, locais de inserção de cateter venosos periféricos e modelos de cateter) e fatores ambientais (como temperaturas máximas e mínimas e variações de temperatura).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qin Li
Estude backup de contato
- Nome: Wenyan Zhang, Master
- Número de telefone: 0086-027-83663493
- E-mail: callmeanna1986@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- TongjiHospital
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Contato:
- Wenyan Zhang, Master
- Número de telefone: 0086-027-83663493
- E-mail: callmeanna1986@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar deste estudo.
- Sem contra -indicações, como alergia ao contraste de iodo ou hipertireoidismo. -
Critérios de exclusão:
- Existem barreiras de comunicação entre pesquisadores e pacientes.
- Devido a condição crítica ou sinais vitais instáveis, os pacientes devem ser transferidos para departamentos clínicos relevantes para tratamento ou observação imediatamente após o exame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão do modelo de previsão
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A proporção de previsões corretas para o número total de previsões de modelo (%)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A incidência de extravasamento do agente de contraste de iodo venoso periférico
Prazo: Um ano antes e depois que o modelo de previsão é colocado em uso.
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O número de tempos de extravasamento do agente de contraste de iodo divididos pelo número total de exames de TC aprimorados durante o mesmo período (%)
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Um ano antes e depois que o modelo de previsão é colocado em uso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- myanna2010
- 2024D24 (Número de outro subsídio/financiamento: TongjiHospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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