- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06859242
Risikoforudsigelsesmodel til joderet kontrastmedium ekstravasation (RPMICME)
Udvikling og validering af en risikoforudsigelsesmodel for joderet kontrastmedium ekstravasation hos patienter, der gennemgår kontrastforbedret computertomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev et retrospektivt case-control-design anvendt til at indsamle data fra patienter, der gennemgik forbedrede CT-undersøgelser på vores medicinske center. I overensstemmelse med sygeplejestyringsprotokollerne i vores center kræver alle tilfælde af jodkontrastekstravasation behandling og opfølgning, hvilket kræver oprettelse af en elektronisk rekord for hver berørt patient. Under oprettelsen af disse poster opnåede forskere samtykke fra de berørte patienter til at inkludere dem i undersøgelsen. Efter modtagelse af godkendelse blev relevante data fra posterne udvundet til forskningsformål. For gruppen, der ikke var eksponering, henvendte forskere sig til støtteberettigede patienter eller deres værger efter undersøgelsen, forklarede undersøgelsens mål og indsamlede relevante data gennem elektronisk medicinsk journalsystem efter at have opnået informeret samtykke.
De indsamlede data omfatter generelle demografiske oplysninger (inklusive alder, køn, højde og vægt), medicinsk historie (inklusive tilstande såsom ondartede tumorer, kemoterapibehandlinger, hypertension og diabetes) og undersøgelsesparametre (inklusive specifikke undersøgelsesemner, typer af kontrastmidler, injektionsdoseringer og strømningsrater). Derudover inkluderer datasættet venøse adgangsdetaljer (såsom vaskulære forhold, perifere venekateterindsættelsessteder og katetermodeller) og miljøfaktorer (såsom maksimale og minimumstemperaturer og temperaturvariationer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qin Li
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wenyan Zhang, Master
- Telefonnummer: 0086-027-83663493
- E-mail: callmeanna1986@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- TongjiHospital
-
Kontakt:
- Wenyan Zhang, Master
- Telefonnummer: 0086-027-83663493
- E-mail: callmeanna1986@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig til at deltage i denne undersøgelse.
- Uden kontraindikationer, såsom jodkontrastallergi eller hyperthyreoidisme. -
Ekskluderingskriterier:
- Der er kommunikationsbarrierer mellem forskere og patienter.
- På grund af kritisk tilstand eller ustabile vitale tegn, skal patienter overføres til relevante kliniske afdelinger til behandling eller observation umiddelbart efter undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af forudsigelsesmodel
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem korrekte forudsigelser og det samlede antal modelforudsigelser (%)
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomsten af perifer venøs jodkontrastmiddel ekstravasation
Tidsramme: Et år før og efter forudsigelsesmodellen bruges.
|
Antallet af jodkontrastmiddel -ekstravasationstider divideret med det samlede antal forbedrede CT -undersøgelser i samme periode (%)
|
Et år før og efter forudsigelsesmodellen bruges.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- myanna2010
- 2024D24 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TongjiHospital)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .