Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoforudsigelsesmodel til joderet kontrastmedium ekstravasation (RPMICME)

27. februar 2025 opdateret af: Zhang Wenyan

Udvikling og validering af en risikoforudsigelsesmodel for joderet kontrastmedium ekstravasation hos patienter, der gennemgår kontrastforbedret computertomografi

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en risikoforudsigelsesmodel for jodkontrastmiddel-ekstravasation fra perifere vener og til at implementere denne model klinisk for at etablere et risikobekæmpelsesstyringssystem for jodkontrastmiddel-ekstravasation.a Case-Control Study Design blev anvendt til at indsamle data til modeludvikling. Saggruppen omfattede patienter, der oplevede jodekontrastmiddel -ekstravasation under forbedrede CT -undersøgelser, mens kontrolgruppen inkluderede patienter, der gennemgik lignende undersøgelser uden ekstravasation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev et retrospektivt case-control-design anvendt til at indsamle data fra patienter, der gennemgik forbedrede CT-undersøgelser på vores medicinske center. I overensstemmelse med sygeplejestyringsprotokollerne i vores center kræver alle tilfælde af jodkontrastekstravasation behandling og opfølgning, hvilket kræver oprettelse af en elektronisk rekord for hver berørt patient. Under oprettelsen af ​​disse poster opnåede forskere samtykke fra de berørte patienter til at inkludere dem i undersøgelsen. Efter modtagelse af godkendelse blev relevante data fra posterne udvundet til forskningsformål. For gruppen, der ikke var eksponering, henvendte forskere sig til støtteberettigede patienter eller deres værger efter undersøgelsen, forklarede undersøgelsens mål og indsamlede relevante data gennem elektronisk medicinsk journalsystem efter at have opnået informeret samtykke.

De indsamlede data omfatter generelle demografiske oplysninger (inklusive alder, køn, højde og vægt), medicinsk historie (inklusive tilstande såsom ondartede tumorer, kemoterapibehandlinger, hypertension og diabetes) og undersøgelsesparametre (inklusive specifikke undersøgelsesemner, typer af kontrastmidler, injektionsdoseringer og strømningsrater). Derudover inkluderer datasættet venøse adgangsdetaljer (såsom vaskulære forhold, perifere venekateterindsættelsessteder og katetermodeller) og miljøfaktorer (såsom maksimale og minimumstemperaturer og temperaturvariationer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qin Li

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • TongjiHospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog forbedrede CT -scanninger via perifer venøs indbygget nål.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Frivillig til at deltage i denne undersøgelse.
  2. Uden kontraindikationer, såsom jodkontrastallergi eller hyperthyreoidisme. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Der er kommunikationsbarrierer mellem forskere og patienter.
  2. På grund af kritisk tilstand eller ustabile vitale tegn, skal patienter overføres til relevante kliniske afdelinger til behandling eller observation umiddelbart efter undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af forudsigelsesmodel
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forholdet mellem korrekte forudsigelser og det samlede antal modelforudsigelser (%)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forekomsten af ​​perifer venøs jodkontrastmiddel ekstravasation
Tidsramme: Et år før og efter forudsigelsesmodellen bruges.
Antallet af jodkontrastmiddel -ekstravasationstider divideret med det samlede antal forbedrede CT -undersøgelser i samme periode (%)
Et år før og efter forudsigelsesmodellen bruges.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • myanna2010
  • 2024D24 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TongjiHospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner