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요오드화 대비 중간 혈관 외의 위험 예측 모델 (RPMICME)

2025년 2월 27일 업데이트: Zhang Wenyan

대비가 강화 된 컴퓨터 단층 촬영을받는 환자의 요오드화 대비 중간 혈관라에 대한 위험 예측 모델의 개발 및 검증

이 연구는 말초 정맥에서 요오드 조영제 혈관 외 혈관 외의 위험 예측 모델을 개발하고 요오드 조영제 혈관 외의 위험 제어 관리 시스템을 확립하기 위해이 모델을 임상 적으로 구현하는 것을 목표로합니다. 사례-제어 연구 설계는 모델 개발을위한 데이터를 수집하기 위해 사용되었습니다. 이 사례 그룹은 강화 된 CT 검사 동안 요오드 조영제 혈관 외 혈관 외의 환자를 구성하는 반면, 대조군은 혈관 외 유사한 검사를받은 환자를 포함시켰다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구에서, 후 향적 사례 제어 설계는 의료 센터에서 CT 검사를 강화한 환자로부터 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다. 우리 센터의 간호 관리 프로토콜에 따라, 요오드 대비 혈관 외의 모든 사례는 치료 및 후속 조치가 필요하므로, 각각의 영향을받는 환자에 대한 전자 기록의 생성이 필요합니다. 이러한 기록을 설립하는 동안 연구원들은 영향을받는 환자로부터 연구에 포함시키기 위해 동의를 얻었습니다. 승인을 받으면 연구 목적으로 레코드의 관련 데이터를 추출했습니다. 비 extravasation 그룹의 경우, 검사 후 자격을 갖춘 환자 또는 보호자에게 접근하고 연구의 목표를 설명하고 사전의 동의를 얻은 후 전자 의료 기록 시스템을 통해 관련 데이터를 수집했습니다.

수집 된 데이터는 일반 인구 통계 정보 (연령, 성별, 높이 및 체중 포함), 병력 (악성 종양, 화학 요법 치료, 고혈압 및 당뇨병 및 당뇨병 등) 및 검사 매개 변수 (특정 검사 항목, 대비 제 유형, 주사 용량 및 유량 포함)를 포함합니다. 또한 데이터 세트에는 정맥 접근 세부 사항 (예 : 혈관 조건, 주변 정맥 카테터 삽입 부위 및 카테터 모델) 및 환경 요인 (예 : 최대 및 최소 온도 및 온도 변화)이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qin Li

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • TongjiHospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말초 정맥 내용 바늘을 통해 강화 된 CT 스캔을받은 환자.

설명

포함 기준 :

  1. 이 연구에 참여하는 자원 봉사.
  2. 요오드와 같은 금기 사항없이 알레르기 또는 갑상선 기능 항진증 대조. -

제외 기준 :

  1. 연구원과 환자 사이에는 의사 소통 장벽이 있습니다.
  2. 중요한 상태 또는 불안정한 활력 징후로 인해 환자는 검사 직후 치료 또는 관찰을 위해 관련 임상 부서로 옮겨 져야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 모델의 정확성
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
올바른 예측과 총 모델 예측 수에 대한 비율 (%)
학습 완료를 통해 평균 1 년
말초 정맥 요오드 조영제 혈관 외의 발생률
기간: 예측 모델 전후 1 년 전과 후에 사용됩니다.
요오드 조영제 혈관 외 시간의 수는 같은 기간 동안 강화 된 CT 검사의 총 수로 나눈 (%)
예측 모델 전후 1 년 전과 후에 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhang Wenyan

수사관

  • 수석 연구원: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • myanna2010
  • 2024D24 (기타 보조금/기금 번호: TongjiHospital)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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