- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06859242
Risikovorhersagemodell für iodierte Kontrastmittelextravasation (RPMICME)
Entwicklung und Validierung eines Risikovorhersagemodells für iodierte Kontrastmedienextravasation bei Patienten, die kontrastverstärkte Computertomographie unterzogen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde ein retrospektives Fall-Kontroll-Design verwendet, um Daten von Patienten zu sammeln, die in unserem medizinischen Zentrum verbesserte CT-Untersuchungen unterzogen wurden. In Übereinstimmung mit den Pflegemanagementprotokollen unseres Zentrums erfordern alle Fälle von Jodkontrastextravasation eine Behandlung und Follow-up, was die Erstellung einer elektronischen Aufzeichnung für jeden betroffenen Patienten erfordert. Während der Einrichtung dieser Aufzeichnungen erhielten die Forscher die Zustimmung der betroffenen Patienten, sie in die Studie aufzunehmen. Nach Erhalt der Genehmigung wurden relevante Daten aus den Aufzeichnungen zu Forschungszwecken extrahiert. Für die Nicht-Extravasationsgruppe wandten sich die Forscher nach der Untersuchung berechtigte Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten an, erläuterten die Ziele der Studie und sammelten relevante Daten über das elektronische medizinische Aufzeichnungssystem nach Erhalt der Einverständniserklärung.
Die gesammelten Daten umfassen allgemeine demografische Informationen (einschließlich Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht), Krankengeschichte (einschließlich Erkrankungen wie maligne Tumoren, Chemotherapie -Behandlungen, Bluthochdruck und Diabetes) und Untersuchungsparameter (einschließlich spezifischer Untersuchungselemente, Arten von Kontrastmitteln, Injektionsdosierungen und Flussraten). Darüber hinaus enthält der Datensatz venöse Zugangsdetails (z. B. Gefäßbedingungen, periphere venöse Katheter -Insertionsstellen und Kathetermodelle) und Umweltfaktoren (maximale und minimale Temperaturen und Temperaturschwankungen).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qin Li
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wenyan Zhang, Master
- Telefonnummer: 0086-027-83663493
- E-Mail: callmeanna1986@163.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- TongjiHospital
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Kontakt:
- Wenyan Zhang, Master
- Telefonnummer: 0086-027-83663493
- E-Mail: callmeanna1986@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige an dieser Studie teilnehmen.
- Ohne Kontraindikationen wie Jodkontrast Allergie oder Hyperthyreose. - -
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Kommunikationsbarrieren zwischen Forschern und Patienten.
- Aufgrund kritischer Bedingungen oder instabiler Vitalfunktionen sollten die Patienten unmittelbar nach der Untersuchung zur Behandlung oder Beobachtung in relevante klinische Abteilungen übertragen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des Vorhersagemodells
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Das Verhältnis korrekter Vorhersagen zur Gesamtzahl der Modellvorhersagen (%)
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Die Inzidenz von peripheren venösen Jodkontrastmittel Extravasation
Zeitfenster: Ein Jahr vor und nach dem Vorhersagemodell wird verwendet.
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Die Anzahl der Extravasationszeiten der Jodkontrastmittel geteilt durch die Gesamtzahl der erweiterten CT -Untersuchungen im gleichen Zeitraum (%)
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Ein Jahr vor und nach dem Vorhersagemodell wird verwendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- myanna2010
- 2024D24 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TongjiHospital)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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