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Risikovorhersagemodell für iodierte Kontrastmittelextravasation (RPMICME)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Zhang Wenyan

Entwicklung und Validierung eines Risikovorhersagemodells für iodierte Kontrastmedienextravasation bei Patienten, die kontrastverstärkte Computertomographie unterzogen werden

Diese Studie zielt darauf ab, ein Risikovorhersagemodell für die Extravasation von Jodkontrastagenten aus peripheren Venen zu entwickeln und dieses Modell klinisch zu implementieren, um ein Risikokontrollmanagementsystem für die Extravasation von Iodinkontrastagenten zu erstellen. Ein Fall-Kontroll-Studiendesign wurde eingesetzt, um Daten für die Modellentwicklung zu sammeln. Die Fallgruppe umfasste Patienten, die bei verstärkten CT -Untersuchungen eine Extravasation des Jodkontrastmittels aufwiesen, während die Kontrollgruppe Patienten mit ähnlichen Untersuchungen ohne Extravasation umfasste.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde ein retrospektives Fall-Kontroll-Design verwendet, um Daten von Patienten zu sammeln, die in unserem medizinischen Zentrum verbesserte CT-Untersuchungen unterzogen wurden. In Übereinstimmung mit den Pflegemanagementprotokollen unseres Zentrums erfordern alle Fälle von Jodkontrastextravasation eine Behandlung und Follow-up, was die Erstellung einer elektronischen Aufzeichnung für jeden betroffenen Patienten erfordert. Während der Einrichtung dieser Aufzeichnungen erhielten die Forscher die Zustimmung der betroffenen Patienten, sie in die Studie aufzunehmen. Nach Erhalt der Genehmigung wurden relevante Daten aus den Aufzeichnungen zu Forschungszwecken extrahiert. Für die Nicht-Extravasationsgruppe wandten sich die Forscher nach der Untersuchung berechtigte Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten an, erläuterten die Ziele der Studie und sammelten relevante Daten über das elektronische medizinische Aufzeichnungssystem nach Erhalt der Einverständniserklärung.

Die gesammelten Daten umfassen allgemeine demografische Informationen (einschließlich Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht), Krankengeschichte (einschließlich Erkrankungen wie maligne Tumoren, Chemotherapie -Behandlungen, Bluthochdruck und Diabetes) und Untersuchungsparameter (einschließlich spezifischer Untersuchungselemente, Arten von Kontrastmitteln, Injektionsdosierungen und Flussraten). Darüber hinaus enthält der Datensatz venöse Zugangsdetails (z. B. Gefäßbedingungen, periphere venöse Katheter -Insertionsstellen und Kathetermodelle) und Umweltfaktoren (maximale und minimale Temperaturen und Temperaturschwankungen).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qin Li

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • TongjiHospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine verbesserte CT -Scans über periphere venöse Innernnadel erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige an dieser Studie teilnehmen.
  2. Ohne Kontraindikationen wie Jodkontrast Allergie oder Hyperthyreose. - -

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt Kommunikationsbarrieren zwischen Forschern und Patienten.
  2. Aufgrund kritischer Bedingungen oder instabiler Vitalfunktionen sollten die Patienten unmittelbar nach der Untersuchung zur Behandlung oder Beobachtung in relevante klinische Abteilungen übertragen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Vorhersagemodells
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Das Verhältnis korrekter Vorhersagen zur Gesamtzahl der Modellvorhersagen (%)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Die Inzidenz von peripheren venösen Jodkontrastmittel Extravasation
Zeitfenster: Ein Jahr vor und nach dem Vorhersagemodell wird verwendet.
Die Anzahl der Extravasationszeiten der Jodkontrastmittel geteilt durch die Gesamtzahl der erweiterten CT -Untersuchungen im gleichen Zeitraum (%)
Ein Jahr vor und nach dem Vorhersagemodell wird verwendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • myanna2010
  • 2024D24 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TongjiHospital)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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