Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko prediksjonsmodell for jodert kontrastmedium ekstravasasjon (RPMICME)

27. februar 2025 oppdatert av: Zhang Wenyan

Utvikling og validering av en risikoforutsigelsesmodell for jodinert kontrastmedium ekstravasasjon hos pasienter som gjennomgår kontrastforbedret computertomografi

Denne studien tar sikte på å utvikle en risikoprediksjonsmodell for ekstravasasjon av jodkontrastmiddel fra perifere årer og å implementere denne modellen klinisk for å etablere et risikokontrollstyringssystem for ekstravasasjon av jodkontrastmidler. Det ble benyttet en case-control studiedesign for å samle inn data for modellutvikling. Saksgruppen omfattet pasienter som opplevde ekstravasasjon av jodkontrastmiddel under forbedrede CT -undersøkelser, mens kontrollgruppen inkluderte pasienter som gjennomgikk lignende undersøkelser uten ekstravasasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble en retrospektiv casekontrolldesign brukt til å samle inn data fra pasienter som gjennomgikk forbedrede CT-undersøkelser ved vårt medisinske senter. I tråd med sykepleieradministrasjonsprotokollene i vårt senter, krever alle tilfeller av jodkontrastekstravasasjon behandling og oppfølging, noe som nødvendiggjør opprettelsen av en elektronisk journal for hver berørte pasient. Under etableringen av disse postene fikk forskere samtykke fra de berørte pasientene til å inkludere dem i studien. Etter mottak av godkjenning ble relevante data fra postene trukket ut til forskningsformål. For ikke-ekstravasasjonsgruppen henvendte forskere seg til kvalifiserte pasienter eller deres foresatte etter undersøkelsen, forklarte studiens mål og samlet inn relevante data gjennom elektronisk medisinsk journalsystem etter å ha oppnådd informert samtykke.

De innsamlede dataene omfatter generell demografisk informasjon (inkludert alder, kjønn, høyde og vekt), medisinsk historie (inkludert tilstander som ondartede svulster, cellegiftbehandlinger, hypertensjon og diabetes) og undersøkelsesparametere (inkludert spesifikke undersøkelseselementer, typer kontrastmidler, injeksjonsdoser og strømningshastigheter). I tillegg inkluderer datasettet venøs tilgangsdetaljer (for eksempel vaskulære forhold, perifere venøse kateterinnsatssteder og katetermodeller) og miljøfaktorer (for eksempel maksimum og minimumstemperaturer og temperaturvariasjoner).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qin Li

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • TongjiHospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk forbedrede CT -skanninger via perifer venøs overveldende nål.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Frivillig til å delta i denne studien.
  2. Uten kontraindikasjoner som jodkontrastallergi eller hypertyreose. -

Eksklusjonskriterier:

  1. Det er kommunikasjonsbarrierer mellom forskere og pasienter.
  2. På grunn av kritisk tilstand eller ustabile vitale tegn, bør pasienter overføres til relevante kliniske avdelinger for behandling eller observasjon umiddelbart etter undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av prediksjonsmodell
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Forholdet mellom riktige spådommer og det totale antallet modellforutsigelser (%)
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Forekomsten av perifer venøs jodkontrastmiddel ekstravasasjon
Tidsramme: Ett år før og etter prediksjonsmodellen er tatt i bruk.
Antall ekstravasasjonstider for jodkontrastmiddel delt på det totale antallet forbedrede CT -undersøkelser i samme periode (%)
Ett år før og etter prediksjonsmodellen er tatt i bruk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • myanna2010
  • 2024D24 (Annet stipend/finansieringsnummer: TongjiHospital)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere