- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06859242
Risiko prediksjonsmodell for jodert kontrastmedium ekstravasasjon (RPMICME)
Utvikling og validering av en risikoforutsigelsesmodell for jodinert kontrastmedium ekstravasasjon hos pasienter som gjennomgår kontrastforbedret computertomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble en retrospektiv casekontrolldesign brukt til å samle inn data fra pasienter som gjennomgikk forbedrede CT-undersøkelser ved vårt medisinske senter. I tråd med sykepleieradministrasjonsprotokollene i vårt senter, krever alle tilfeller av jodkontrastekstravasasjon behandling og oppfølging, noe som nødvendiggjør opprettelsen av en elektronisk journal for hver berørte pasient. Under etableringen av disse postene fikk forskere samtykke fra de berørte pasientene til å inkludere dem i studien. Etter mottak av godkjenning ble relevante data fra postene trukket ut til forskningsformål. For ikke-ekstravasasjonsgruppen henvendte forskere seg til kvalifiserte pasienter eller deres foresatte etter undersøkelsen, forklarte studiens mål og samlet inn relevante data gjennom elektronisk medisinsk journalsystem etter å ha oppnådd informert samtykke.
De innsamlede dataene omfatter generell demografisk informasjon (inkludert alder, kjønn, høyde og vekt), medisinsk historie (inkludert tilstander som ondartede svulster, cellegiftbehandlinger, hypertensjon og diabetes) og undersøkelsesparametere (inkludert spesifikke undersøkelseselementer, typer kontrastmidler, injeksjonsdoser og strømningshastigheter). I tillegg inkluderer datasettet venøs tilgangsdetaljer (for eksempel vaskulære forhold, perifere venøse kateterinnsatssteder og katetermodeller) og miljøfaktorer (for eksempel maksimum og minimumstemperaturer og temperaturvariasjoner).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qin Li
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wenyan Zhang, Master
- Telefonnummer: 0086-027-83663493
- E-post: callmeanna1986@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- TongjiHospital
-
Ta kontakt med:
- Wenyan Zhang, Master
- Telefonnummer: 0086-027-83663493
- E-post: callmeanna1986@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig til å delta i denne studien.
- Uten kontraindikasjoner som jodkontrastallergi eller hypertyreose. -
Eksklusjonskriterier:
- Det er kommunikasjonsbarrierer mellom forskere og pasienter.
- På grunn av kritisk tilstand eller ustabile vitale tegn, bør pasienter overføres til relevante kliniske avdelinger for behandling eller observasjon umiddelbart etter undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av prediksjonsmodell
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Forholdet mellom riktige spådommer og det totale antallet modellforutsigelser (%)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Forekomsten av perifer venøs jodkontrastmiddel ekstravasasjon
Tidsramme: Ett år før og etter prediksjonsmodellen er tatt i bruk.
|
Antall ekstravasasjonstider for jodkontrastmiddel delt på det totale antallet forbedrede CT -undersøkelser i samme periode (%)
|
Ett år før og etter prediksjonsmodellen er tatt i bruk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- myanna2010
- 2024D24 (Annet stipend/finansieringsnummer: TongjiHospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .