Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di previsione del rischio per la stravasa di medium di contrasto iodinata (RPMICME)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Zhang Wenyan

Sviluppo e convalida di un modello di previsione del rischio per la stravaso del mezzo di contrasto iodinato in pazienti sottoposti a tomografia computerizzata potenziata dal contrasto

Questo studio mira a sviluppare un modello di previsione del rischio per la stravasa di agenti di contrasto di iodio dalle vene periferiche e ad implementare questo modello clinicamente per stabilire un sistema di gestione del controllo del rischio per la stravasa per agenti di contrasto di iodio. È stato impiegato una progettazione dello studio caso-controllo per raccogliere dati per lo sviluppo del modello. Il gruppo di casi comprendeva pazienti che hanno sperimentato l'estravazione degli agenti di contrasto di iodio durante esami CT migliorati, mentre il gruppo di controllo includeva pazienti sottoposti a esami simili senza stravasa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, è stato utilizzato un design retrospettivo caso-controllo per raccogliere dati da pazienti sottoposti a esami CT potenziati nel nostro centro medico. In linea con i protocolli di gestione infermieristica del nostro centro, tutti i casi di stravaso di contrasto di iodio richiedono cure e follow-up, che richiedono la creazione di una documentazione elettronica per ciascun paziente interessato. Durante l'istituzione di questi registri, i ricercatori hanno ottenuto il consenso dai pazienti colpiti per includerli nello studio. Dopo aver ricevuto l'approvazione, i dati pertinenti dai registri sono stati estratti a fini di ricerca. Per il gruppo di non travasione, i ricercatori si sono avvicinati ai pazienti idonei o ai loro tutori dopo l'esame, hanno spiegato gli obiettivi dello studio e hanno raccolto dati pertinenti attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche dopo aver ottenuto il consenso informato.

I dati raccolti comprendono informazioni demografiche generali (inclusi età, genere, altezza e peso), storia medica (comprese condizioni come tumori maligni, trattamenti chemioterapici, ipertensione e diabete) e parametri di esame (inclusi elementi di esame specifici, tipi di agenti di contrasto, dosaggio di iniezione e velocità di flusso). Inoltre, il set di dati include dettagli di accesso venoso (come condizioni vascolari, siti di inserimento del catetere venoso periferico e modelli di catetere) e fattori ambientali (come temperature massime e minime e variazioni di temperatura).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qin Li

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • TongjiHospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto scansioni TC migliorate tramite ago periferico per interno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Volontario per partecipare a questo studio.
  2. Senza controindicazioni come allergia al contrasto di iodio o ipertiroidismo. -

Criteri di esclusione:

  1. Ci sono barriere di comunicazione tra ricercatori e pazienti.
  2. A causa di condizioni critiche o segni vitali instabili, i pazienti devono essere trasferiti ai dipartimenti clinici pertinenti per il trattamento o l'osservazione immediatamente dopo l'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del modello di previsione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il rapporto tra le previsioni corrette e il numero totale di previsioni del modello (%)
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'incidenza dell'agente di contrasto di iodio venoso periferico
Lasso di tempo: Un anno prima e dopo il modello di previsione viene utilizzato.
Il numero di tempi di stravasa dell'agente di contrasto di iodio diviso per il numero totale di esami CT migliorati nello stesso periodo (%)
Un anno prima e dopo il modello di previsione viene utilizzato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • myanna2010
  • 2024D24 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TongjiHospital)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi