- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06859242
Modello di previsione del rischio per la stravasa di medium di contrasto iodinata (RPMICME)
Sviluppo e convalida di un modello di previsione del rischio per la stravaso del mezzo di contrasto iodinato in pazienti sottoposti a tomografia computerizzata potenziata dal contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, è stato utilizzato un design retrospettivo caso-controllo per raccogliere dati da pazienti sottoposti a esami CT potenziati nel nostro centro medico. In linea con i protocolli di gestione infermieristica del nostro centro, tutti i casi di stravaso di contrasto di iodio richiedono cure e follow-up, che richiedono la creazione di una documentazione elettronica per ciascun paziente interessato. Durante l'istituzione di questi registri, i ricercatori hanno ottenuto il consenso dai pazienti colpiti per includerli nello studio. Dopo aver ricevuto l'approvazione, i dati pertinenti dai registri sono stati estratti a fini di ricerca. Per il gruppo di non travasione, i ricercatori si sono avvicinati ai pazienti idonei o ai loro tutori dopo l'esame, hanno spiegato gli obiettivi dello studio e hanno raccolto dati pertinenti attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche dopo aver ottenuto il consenso informato.
I dati raccolti comprendono informazioni demografiche generali (inclusi età, genere, altezza e peso), storia medica (comprese condizioni come tumori maligni, trattamenti chemioterapici, ipertensione e diabete) e parametri di esame (inclusi elementi di esame specifici, tipi di agenti di contrasto, dosaggio di iniezione e velocità di flusso). Inoltre, il set di dati include dettagli di accesso venoso (come condizioni vascolari, siti di inserimento del catetere venoso periferico e modelli di catetere) e fattori ambientali (come temperature massime e minime e variazioni di temperatura).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qin Li
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wenyan Zhang, Master
- Numero di telefono: 0086-027-83663493
- Email: callmeanna1986@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- TongjiHospital
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Contatto:
- Wenyan Zhang, Master
- Numero di telefono: 0086-027-83663493
- Email: callmeanna1986@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontario per partecipare a questo studio.
- Senza controindicazioni come allergia al contrasto di iodio o ipertiroidismo. -
Criteri di esclusione:
- Ci sono barriere di comunicazione tra ricercatori e pazienti.
- A causa di condizioni critiche o segni vitali instabili, i pazienti devono essere trasferiti ai dipartimenti clinici pertinenti per il trattamento o l'osservazione immediatamente dopo l'esame.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza del modello di previsione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Il rapporto tra le previsioni corrette e il numero totale di previsioni del modello (%)
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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L'incidenza dell'agente di contrasto di iodio venoso periferico
Lasso di tempo: Un anno prima e dopo il modello di previsione viene utilizzato.
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Il numero di tempi di stravasa dell'agente di contrasto di iodio diviso per il numero totale di esami CT migliorati nello stesso periodo (%)
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Un anno prima e dopo il modello di previsione viene utilizzato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- myanna2010
- 2024D24 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TongjiHospital)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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