Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model predikce rizika pro extravazaci jodovaného kontrastního média (RPMICME)

27. února 2025 aktualizováno: Zhang Wenyan

Vývoj a validace modelu predikce rizika pro extravazaci kontrastního média jodovaného kontrastu u pacientů podstupujících výpočetní tomografii se zvýšenou kontrastem

Cílem této studie je vyvinout model predikce rizika pro extravazaci kontrastu jódu z periferních žil a klinicky implementovat tento model za účelem vytvoření systému řízení řízení rizik pro extravazaci jódového kontrastu. Návrh studie kontroly případu byl použit pro shromažďování dat pro vývoj modelu. Skupina případu zahrnovala pacienty, kteří během extravazací kontrastu jódu během zvýšených vyšetření CT zažili extravazaci jódu, zatímco kontrolní skupina zahrnovala pacienty, kteří podstoupili podobné zkoušky bez extravazace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V této studii byla použita retrospektivní návrh kontroly případu ke shromažďování údajů od pacientů, kteří podstoupili zvýšené CT zkoušky v našem lékařském centru. V souladu s protokoly řízení ošetřovatelství v našem centru vyžadují všechny případy extravazace jodového kontrastu ošetření a sledování, což vyžaduje vytvoření elektronického záznamu pro každého postiženého pacienta. Během zřízení těchto záznamů vědci získali od postižených pacientů souhlas, aby je zahrnuli do studie. Po obdržení schválení byly pro výzkumné účely extrahovány příslušné údaje ze záznamů. Pro skupinu neextravasace se vědci po zkoušce obrátili na způsobilé pacienty nebo jejich opatrovníci, vysvětlili cíle studie a po získání informovaného souhlasu shromáždili příslušné údaje prostřednictvím elektronického systému lékařských záznamů.

Shromážděná data zahrnují obecné demografické informace (včetně věku, pohlaví, výšky a hmotnosti), anamnézu (včetně podmínek, jako jsou maligní nádory, chemoterapie, hypertenze a diabetes) a parametry vyšetření (včetně specifických vyšetřovacích položek, typů kontrastních látek, vstřikovací dávky a průtokové rychlosti). Datový soubor navíc zahrnuje podrobnosti o přístupu žilního přístupu (jako jsou vaskulární podmínky, místa vložení periferního žilního katétru a modely katétru) a faktory prostředí (jako jsou maximální a minimální teploty a změny teploty).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qin Li

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • TongjiHospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávali zvýšené CT skenování prostřednictvím jehly periferní žilní přebytky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolně se účastnit této studie.
  2. Bez kontraindikací, jako je alergie na kontrast jódu nebo hypertyreóza. -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mezi vědci a pacienty existují komunikační bariéry.
  2. V důsledku kritického stavu nebo nestabilních vitálních znaků by se pacienti měli přenést na příslušná klinická oddělení k léčbě nebo pozorování bezprostředně po vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikčního modelu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
poměr správných předpovědí k celkovému počtu předpovědí modelu (%)
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Výskyt extravazace periferního žilního kontrastu jódu
Časové okno: Jeden rok před a po ukládání predikčního modelu.
Počet extravazačních časů jódového kontrastu děleno celkovým počtem vylepšených zkoušek CT ve stejném období (%)
Jeden rok před a po ukládání predikčního modelu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • myanna2010
  • 2024D24 (Jiné číslo grantu/financování: TongjiHospital)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit