Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования риска для йодированной контрастной средней экстравазации (RPMICME)

27 февраля 2025 г. обновлено: Zhang Wenyan

Разработка и валидация модели прогнозирования риска для йодированной контрастной экстравазации у пациентов, перенесших контрастную компьютерную томографию

Это исследование направлено на разработку модели прогнозирования риска для экстравазации контрастного агента йода из периферических вен и для клинического внедрения этой модели для создания системы управления контролем риска для экстравазации контрастного агента йода. Конструкция исследования случай-контроль была использована для сбора данных для разработки модели. В группе случаев состоялась пациенты, которые испытывали экстравазацию контрастного агента йода во время расширенных обследований КТ, в то время как в контрольную группу включали пациенты, которые проходили аналогичные обследования без экстравазации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В этом исследовании был использован ретроспективный дизайн случай-контроля для сбора данных от пациентов, которые проходили расширенные экзамены КТ в нашем медицинском центре. В соответствии с протоколами управления сестринским делом нашего центра, все случаи экстравазации контрастности йода требуют лечения и последующего наблюдения, что требует создания электронной записи для каждого пораженного пациента. Во время создания этих записей исследователи получили согласие от пострадавших пациентов, чтобы включить их в исследование. После получения одобрения соответствующие данные из записей были извлечены в исследовательских целях. Для неэкстравазиционной группы исследователи обратились к подходящим пациентам или их опекунам после обследования, объяснили цели исследования и собрали соответствующие данные через систему электронных медицинских карт после получения информированного согласия.

Собранные данные охватывают общую демографическую информацию (включая возраст, пол, рост и вес), историю болезни (включая такие состояния, как злокачественные опухоли, химиотерапия, гипертония и диабет), а также параметры обследования (включая конкретные элементы обследования, типы контрастных агентов, дозировки инъекций и частоты потока). Кроме того, набор данных включает в себя детали венозного доступа (такие как сосудистые условия, сайты ввода периферических венозных катетер и модели катетера) и факторы окружающей среды (такие как максимальные и минимальные температуры и изменения температуры).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qin Li

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wenyan Zhang, Master
  • Номер телефона: 0086-027-83663493
  • Электронная почта: callmeanna1986@163.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • TongjiHospital
        • Контакт:
          • Wenyan Zhang, Master
          • Номер телефона: 0086-027-83663493
          • Электронная почта: callmeanna1986@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые получали улучшенные КТ -сканирования с помощью периферической венозной игла.

Описание

Критерии включения:

  1. Волонтер для участия в этом исследовании.
  2. Без противопоказаний, таких как йод контрастная аллергия или гипертиреоз. -

Критерии исключения:

  1. Существуют коммуникационные барьеры между исследователями и пациентами.
  2. Из -за критического состояния или нестабильных жизненно важных признаков пациентов следует перенести в соответствующие клинические отделы для лечения или наблюдения сразу после обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность модели прогнозирования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
отношение правильных прогнозов к общему количеству прогнозов модели (%)
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Заболеваемость экстравазацией контрастного агента в венозном йоде
Временное ограничение: Год до и после того, как модель прогнозирования используется в использовании.
Количество времен экстравазации контрастного агента йода, разделенное на общее количество расширенных экзаменов КТ за тот же период (%)
Год до и после того, как модель прогнозирования используется в использовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • myanna2010
  • 2024D24 (Другой номер гранта/финансирования: TongjiHospital)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться