- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06859242
Модель прогнозирования риска для йодированной контрастной средней экстравазации (RPMICME)
Разработка и валидация модели прогнозирования риска для йодированной контрастной экстравазации у пациентов, перенесших контрастную компьютерную томографию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании был использован ретроспективный дизайн случай-контроля для сбора данных от пациентов, которые проходили расширенные экзамены КТ в нашем медицинском центре. В соответствии с протоколами управления сестринским делом нашего центра, все случаи экстравазации контрастности йода требуют лечения и последующего наблюдения, что требует создания электронной записи для каждого пораженного пациента. Во время создания этих записей исследователи получили согласие от пострадавших пациентов, чтобы включить их в исследование. После получения одобрения соответствующие данные из записей были извлечены в исследовательских целях. Для неэкстравазиционной группы исследователи обратились к подходящим пациентам или их опекунам после обследования, объяснили цели исследования и собрали соответствующие данные через систему электронных медицинских карт после получения информированного согласия.
Собранные данные охватывают общую демографическую информацию (включая возраст, пол, рост и вес), историю болезни (включая такие состояния, как злокачественные опухоли, химиотерапия, гипертония и диабет), а также параметры обследования (включая конкретные элементы обследования, типы контрастных агентов, дозировки инъекций и частоты потока). Кроме того, набор данных включает в себя детали венозного доступа (такие как сосудистые условия, сайты ввода периферических венозных катетер и модели катетера) и факторы окружающей среды (такие как максимальные и минимальные температуры и изменения температуры).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qin Li
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenyan Zhang, Master
- Номер телефона: 0086-027-83663493
- Электронная почта: callmeanna1986@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- TongjiHospital
-
Контакт:
- Wenyan Zhang, Master
- Номер телефона: 0086-027-83663493
- Электронная почта: callmeanna1986@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Волонтер для участия в этом исследовании.
- Без противопоказаний, таких как йод контрастная аллергия или гипертиреоз. -
Критерии исключения:
- Существуют коммуникационные барьеры между исследователями и пациентами.
- Из -за критического состояния или нестабильных жизненно важных признаков пациентов следует перенести в соответствующие клинические отделы для лечения или наблюдения сразу после обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность модели прогнозирования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
отношение правильных прогнозов к общему количеству прогнозов модели (%)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Заболеваемость экстравазацией контрастного агента в венозном йоде
Временное ограничение: Год до и после того, как модель прогнозирования используется в использовании.
|
Количество времен экстравазации контрастного агента йода, разделенное на общее количество расширенных экзаменов КТ за тот же период (%)
|
Год до и после того, как модель прогнозирования используется в использовании.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wenyan Zhang, Master, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- myanna2010
- 2024D24 (Другой номер гранта/финансирования: TongjiHospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .