Lactobacillus plantarum 299v株を使用したクロストリジウムディフィシル感染症の予防および移植部門

この研究は前向きです。 抗生物質療法を受けている300人の患者が含まれます。 研究の期間は36か月（01.10.2024から31.10.2027）と推定されます。

この研究は、腎臓病、移植、およびシレジア医科大学の腎臓病学部の内科、腎臓病、移植および内科の内科で実施されます。 この研究には、抗生物質療法を受けている免疫抑制治療を受けている患者が含まれます。 この研究からの除外基準は、研究に参加する患者の同意の欠如です。この研究の目的は、LP299V株の使用が抗生物質を投与され、腎臓病および移植病棟で入院している患者のクロストリジウムディフィシル感染（CDI）のリスクを減らすかどうかを分析することでした。

リスクグループ（免疫抑制薬を投与され、抗生物質で治療された）の患者が研究に登録されました。

研究に含めるための上記の基準を満たす患者は、2つのグループのいずれかに割り当てられます。 グループI（研究）の患者は、クロストリディオイデスディフィシル感染の予防の一部として、バクテリアの乳酸菌299v株を含むプロバイオティクスを受けます。 毎日の投与量は、食事で口頭で摂取した生きたバクテリアの約10x109コロニー形成単位を含む1カプセルです。 グループII（コントロール）の患者はプラセボを受け取ります。 プロバイオティクスまたはプラセボの使用期間は3か月です。 グループIとIIへの割り当てはランダムになります。 各グループの患者の数は150になります。

参加者は2つのグループに分かれます。 最初のグループは、1日あたり口頭でラクトバチルス299V（LP299V）のカプセルを1つ受け取ります。 2番目のグループにはプラセボが届きます。 観測期間は3か月間続きます。 評価は、インタビュー、身体検査、臨床検査で構成されます。

患者のインタビューには、とりわけ：

• 胃腸の苦情の評価
• 1日あたりの便の数とその一貫性の評価
• CDIの発生率
• 他の感染症の発生率

ランダム化研究のすべての患者に対して、次の検査室および微生物学的検査が計画されています。

• 治療を開始する前の便の微生物学的評価
• 血清におけるC反応性タンパク質、インターロイキン6およびリポ多糖LPS濃度の測定および治療を開始する前の末梢血形態の評価、治療の7日目、1か月後。
• 治療を開始する前、治療の8〜10日目、3か月後に1か月後に、患者との電話インタビューが下痢または他の胃腸障害の発生に関する情報を収集する予定である、クロストトリディオイデイドディフィリア感染またはその他の感染症が発生してから3か月の期間にわたって予想外またはPlacebo使用の発生に関する情報を収集することが計画されています。