신장 및 이식 부서에서 Lactobacillus plantarum 299V 균주를 사용한 클로스 트리 디움 디피 실레 감염 방지

연구는 전향 적입니다. 항생제 요법을받는 300 명의 환자가 포함됩니다. 연구 기간은 36 개월 (01.10.2024 ~ 31.10.2027)으로 추정됩니다.

이 연구는 실레시아 의과 대학/신장학, 신장학, 이식 및 내과의 신장학, 이식 및 내과의 클리닉에 입원 한 환자들 사이에서 실시 될 것입니다. 이 연구에는 항생제 치료를받는 면역 억제 치료를받는 환자가 포함됩니다. 연구에서 제외 기준은 환자가 연구에 참여할 동의가 없다는 것입니다.이 연구의 목표는 LP299V 균주의 사용이 항생제를 받고 신장학 및 이식 와드에서 입원 한 환자들 사이에서 클로스 트리 디움 디피 실레 감염 (CDI)의 위험을 감소시키는 지 여부를 분석하는 것이 었습니다.

위험 그룹 (면역 억제 약물을 받고 항생제로 치료)의 Adutt 환자를 연구에 등록했습니다.

연구에 포함을위한 위의 기준을 충족하는 환자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 I (연구)의 환자는 Clostridioides Difficile 감염의 예방의 일부로 박테리아의 Lactobacillus plantarum 299V 균주를 함유하는 프로 바이오 틱을 받게됩니다. 일일 복용량은 식사와 함께 경구로 섭취 한 살아있는 박테리아의 대략 10x109 식민지 형성 단위를 함유하는 1 캡슐입니다. 그룹 II (Control)의 환자는 위약을받습니다. 프로 바이오 틱 또는 위약 사용 기간은 3 개월입니다. 그룹 I과 II에 대한 할당은 무작위입니다. 각 그룹의 환자 수는 150입니다.

참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 하루에 구두로 Lactobacillus plantarum 299V (LP299V)의 캡슐을 하나씩받습니다. 두 번째 그룹은 위약을받습니다. 관찰 기간은 3 개월 지속됩니다. 평가는 인터뷰, 신체 검사 및 실험실 테스트로 구성됩니다.

환자 인터뷰에는 다음이 포함됩니다.

• 위장 불만의 평가
• 하루에 의자 수 평가 및 일관성
• CDI의 발생률
• 다른 전염병의 발병률

무작위 연구에서 모든 환자에 대해 다음 실험실 및 미생물 검사가 계획되어 있습니다.

• 치료를 시작하기 전에 대변의 미생물 학적 평가
• 혈액 혈청에서 C- 반응성 단백질, 인터루킨 6 및 리포 폴리 사카 라이드 LPS 농도의 측정 및 치료 시작 전, 치료 7 일 및 1 개월 후 말초 혈액 형태의 평가.
• 치료를 시작하기 전, 치료 전 8-10 일과 3 개월 후 1 개월 후, 환자와의 전화 인터뷰는 생균제 또는 위대 기간 동안 3 개월 동안 3 개월 동안 설사 또는 기타 위장 장애 또는 다른 전염병의 발생에 대한 정보를 수집 할 계획이있다.