Forebyggelse af Clostridium difficile infektioner ved hjælp af Lactobacillus plantarum 299V stamme i nefrologi og transplantationsafdeling

Undersøgelsen er potentiel. Det vil omfatte 300 patienter, der gennemgår antibiotikabehandling. Undersøgelsesvarigheden estimeres til 36 måneder (fra 01.10.2024 til 31.10.2027).

Undersøgelsen vil blive gennemført blandt patienter, der er indlagt på klinikken for nefrologi, transplantologi og intern medicin fra det medicinske universitet i Silesia/Institut for Nefrologi, Transplantologi og intern medicin på det uafhængige offentlige kliniske hospital, der er opkaldt efter Andrzej Mielęcki fra Medical University of Silesia i Katowice. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der gennemgår immunsuppressiv behandling, der gennemgår antibiotikabehandling. Ekskluderingskriteriet fra undersøgelsen er manglen på samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse var at analysere, om brugen af ​​LP299V -stammen reducerer risikoen for Clostridium difficile infektion (CDI) blandt patienter, der fik antibiotika og indlagt i nefrologi og transplantationsafdeling.

ADUTT -patienter fra risikogruppe (modtagelse af immunsuppressive lægemidler og behandlet med antibiotika) blev tilmeldt til undersøgelse.

Patienter, der opfylder ovennævnte kriterier for optagelse i undersøgelsen, tildeles en af ​​to grupper. Patienter i gruppe I (undersøgelse) vil modtage et probiotikum, der indeholder Lactobacillus plantarum 299V -stammen af ​​bakterier som en del af profylaksen af ​​Clostridioides difficile infektion. Den daglige dosis er 1 kapsel, der indeholder ca. 10x109 kolonidannende enheder af levende bakterier taget oralt med et måltid. Patienter i gruppe II (kontrol) modtager en placebo. Varigheden af ​​probiotikum eller placebo -brug vil være 3 måneder. Tildeling til grupper I og II vil være tilfældig. Antallet af patienter i hver gruppe vil være 150.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper. Første gruppe modtager en kapsel af Lactobacillus plantarum 299V (LP299V) oralt pr. Dag. Anden gruppe modtager placebo. Observationsperioden varer 3 måneder. Evalueringen vil bestå af et interview, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser.

Patientinterviewet vil omfatte blandt andet:

• Vurdering af mave -tarmklager
• Vurdering af antallet af afføring pr. Dag og deres konsistens
• Forekomst af CDI
• Forekomst af andre infektionssygdomme

Følgende laboratorie- og mikrobiologiske test er planlagt til alle patienter i den randomiserede undersøgelse:

• Mikrobiologisk vurdering af afføring inden behandling
• Måling af C-reaktivt protein, interleukin 6 og lipopolysaccharid LPS-koncentration i blodserum og vurdering af perifer blodmorfologi inden behandling, den 7. behandlingsdag og efter 1 måned.
• Blodkultur på fru Agar, før den startede behandling, den 8.-10. behandlingsdag, og efter 1 måned efter 3 måneder, planlægges et telefoninterview med patienten at indsamle information om forekomsten af ​​diarré eller andre gastrointestinale lidelser, Clostridioides difficile infektion eller andre infektiøse sygdomme i perioden på 3 måneder fra starten af ​​probiotikum eller placering.