Prävention von Infektionen von Clostridium difficile unter Verwendung von Lactobacillus plantarum 299V -Stamm in der Abteilung Nephrologie und Transplantation

Die Studie ist prospektiv. Es wird 300 Patienten umfassen, die sich einer Antibiotikatherapie unterziehen. Die Dauer der Studie wird nach 36 Monaten (von 01.10.2024 auf 31.10.2027) geschätzt.

Die Studie wird bei Patienten in der Klinik für Nephrologie, Transplantologie und Innere Medizin der medizinischen Universität von Silesien/Abteilung für Nephrologie, Transplantologie und Innere Medizin des unabhängigen öffentlichen Klinischen Krankenhauses durchgeführt, das nach Andrzej Mielęcki der medizinischen Universität von Silesia in Katowice benannt ist. Die Studie wird Patienten umfassen, die sich einer immunsuppressiven Behandlung unterziehen, die einer Antibiotikatherapie unterzogen werden. Das Ausschlusskriterium aus der Studie ist die mangelnde Zustimmung des Patienten, an der Studie teilzunehmen. Das Ziel dieser Studie war es zu analysieren, ob die Verwendung des LP299V -Stammes das Risiko einer Clostridium -Infektion (CDI) bei Patienten, die Antibiotika erhalten, verringert und in der Nephrologie- und Transplantationsstation erhältlich sind.

ADUTT -Patienten aus der Risikogruppe (die immunsuppressiven Medikamente erhalten und mit Antibiotika behandelt wurden) wurden in die Studie aufgenommen.

Patienten, die die oben genannten Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, werden einer von zwei Gruppen zugeordnet. Patienten in der Gruppe I (Studie) erhalten ein probiotisches, das den Lactobacillus plantarum 299V -Stamm von Bakterien als Teil der Prophylaxe von Clostridioides difficile -Infektion enthält. Die tägliche Dosis besteht aus 1 Kapsel mit ca. Patienten in der Gruppe II (Kontrolle) erhalten ein Placebo. Die Dauer des probiotischen oder placebo -Gebrauchs beträgt 3 Monate. Die Zuordnung zu den Gruppen I und II ist zufällig. Die Anzahl der Patienten in jeder Gruppe beträgt 150.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt. Die erste Gruppe erhält eine Kapsel Lactobacillus plantarum 299V (LP299V) mündlich pro Tag. Die zweite Gruppe erhält Placebo. Die Beobachtungszeit dauert 3 Monate. Die Bewertung besteht aus einem Interview, körperlichen Untersuchungen und Labortests.

Das Patienteninterview umfasst unter anderem:

• Bewertung von Magen -Darm -Beschwerden
• Bewertung der Anzahl der Stühle pro Tag und ihrer Konsistenz
• Inzidenz von CDI
• Inzidenz anderer Infektionskrankheiten

Die folgenden Labor- und mikrobiologischen Tests sind für alle Patienten in der randomisierten Studie geplant:

• mikrobiologische Bewertung des Stuhls vor Beginn der Behandlung
• Messung von C-reaktivem Protein, Interleukin 6 und Lipopolysaccharid-LPS-Konzentration im Blutserum und der Beurteilung der peripheren Blutmorphologie vor Beginn der Behandlung, am 7. Behandlungstag und nach 1 Monat.
• Blutkultur auf MRS Agar vor Beginn der Behandlung, am 8. bis 10. Tag der Behandlung und nach 1 Monat nach 3 Monaten ist ein Telefoninterview mit dem Patienten geplant, um Informationen über das Auftreten von Durchfall oder anderen Magen-Darm-Störungen, Clostridioides-Infektionen oder anderen Infektionskrankheiten in einem Zeitraum von 3 Monaten nach Beginn des Probiotices-Infektion zu sammeln.