Preventie van Clostridium difficile -infecties met behulp van Lactobacillus plantarum 299V -stam op de afdeling nefrologie en transplantatie

De studie is prospectief. Het omvat 300 patiënten die antibioticatherapie ondergaan. De duur van het onderzoek wordt geschat op 36 maanden (van 01.10.2024 tot 31.10.2027).

De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die in de kliniek in het ziekenhuis zijn opgenomen in de kliniek van nefrologie, transplantologie en interne geneeskunde van de medische Universiteit van Silezië/Afdeling Nefrologie, transplantologie en interne geneeskunde van het onafhankelijke openbare klinische ziekenhuis genoemd naar Andrzej Mielęcki van de medische Universiteit van SileSia in Katowice. De studie omvat patiënten die immunosuppressieve behandeling ondergaan die antibioticatherapie ondergaan. Het uitsluitingscriterium van de studie is het ontbreken van toestemming van de patiënt om deel te nemen aan de studie.

ADUTT -patiënten van risicogroep (die immunosuppressieve geneesmiddelen kregen en behandeld met antibiotica) werden ingeschreven voor studie.

Patients who meet the above criteria for inclusion in the study will be assigned to one of two groups. Patiënten in groep I (studie) ontvangen een probioticum dat de Lactobacillus plantarum 299V -bacteriestam van bacteriën bevat als onderdeel van de profylaxe van Clostridioides difficile -infectie. De dagelijkse dosis is 1 capsule met ongeveer 10x109 kolonievormende eenheden van levende bacteriën die oraal zijn genomen met een maaltijd. Patiënten in groep II (controle) ontvangen een placebo. De duur van probiotisch of placebo -gebruik is 3 maanden. Opdracht aan groepen I en II zal willekeurig zijn. Het aantal patiënten in elke groep zal 150 zijn.

Deelnemers worden verdeeld in twee groepen. De eerste groep ontvangt één capsule van Lactobacillus plantarum 299V (LP299V) oraal per dag. Tweede groep ontvangt placebo. De observatieperiode zal 3 maanden duren. De evaluatie zal bestaan ​​uit een interview, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests.

Het interview met de patiënt zal onder andere omvatten:

• Beoordeling van gastro -intestinale klachten
• Beoordeling van het aantal ontlasting per dag en hun consistentie
• Incidentie van CDI
• incidentie van andere infectieziekten

De volgende laboratorium- en microbiologische tests zijn gepland voor alle patiënten in de gerandomiseerde studie:

• Microbiologische beoordeling van ontlasting voordat u begint met de behandeling
• Meting van C-reactief eiwit, interleukine 6 en lipopolysaccharide LPS-concentratie in bloedserum en beoordeling van perifere bloedmorfologie voordat de behandeling begint, op de 7e dag van de behandeling en na 1 maand.
• blood culture on MRS Agar before starting treatment, on the 8th-10th day of treatment and after 1 month After 3 months, a telephone interview with the patient is planned to collect information about the occurrence of diarrhea or other gastrointestinal disorders, Clostridioides difficile infection or other infectious diseases in the period of 3 months from the start of probiotic or placebo use.