Prévention des infections de Clostridium difficile à l'aide de la souche 299 V de Lactobacillus plantarum dans le département de néphrologie et de transplantation

L'étude est prospective. Il comprendra 300 patients subissant une antibiothérapie. La durée de l'étude est estimée à 36 mois (de 01.10.2024 à 31.10.2027).

L'étude sera menée chez les patients hospitalisés à la clinique de néphrologie, de transplantologie et de médecine interne de l'Université médicale de Silésie / Département de néphrologie, de transplantologie et de médecine interne de l'hôpital clinique public indépendant nommé d'après Andrzej Mielęcki de l'Université médicale de Silésie à Katowice. L'étude comprendra des patients subissant un traitement immunosuppresseur subissant une antibiothérapie. Le critère d'exclusion de l'étude est le manque de consentement du patient à participer à l'étude. L'objectif de cette étude était d'analyser si l'utilisation de la souche LP299V réduit le risque d'infection par la Clostridium difficile (CDI) chez les patients recevant des antibiotiques et hospitalisés dans la néphrologie et la transplantation.

Les patients ADUTT du groupe à risque (recevant des médicaments immunosuppresseurs et traités avec des antibiotiques) ont été inscrits à l'étude.

Les patients qui répondent aux critères d'inclusion ci-dessus dans l'étude seront affectés à l'un des deux groupes. Les patients du groupe I (étude) recevront un probiotique contenant la souche de bactéries de Lactobacillus plantarum 299V dans le cadre de la prophylaxie de l'infection par difficile. La dose quotidienne est de 1 capsule contenant environ 10 x 109 unités formant des colonies de bactéries vivantes prises par voie orale avec un repas. Les patients du groupe II (contrôle) recevront un placebo. La durée de l'utilisation des probiotiques ou du placebo sera de 3 mois. L'attribution aux groupes I et II sera aléatoire. Le nombre de patients dans chaque groupe sera de 150.

Les participants seront divisés en deux groupes. Le premier groupe recevra une capsule de Lactobacillus plantarum 299v (LP299V) par voie orale par jour. Le deuxième groupe recevra un placebo. La période d'observation durera 3 mois. L'évaluation consistera en une entrevue, un examen physique et des tests de laboratoire.

L'entretien des patients comprendra, entre autres:

• Évaluation des plaintes gastro-intestinales
• Évaluation du nombre de selles par jour et de leur cohérence
• Incidence de CDI
• Incidence d'autres maladies infectieuses

Les tests de laboratoire et microbiologiques suivants sont prévus pour tous les patients de l'étude randomisée:

• Évaluation microbiologique des selles avant de commencer le traitement
• Mesure de la protéine C-réactive, de l'interleukine 6 et de la concentration de LPS lipopolysaccharides dans le sérum sanguin et de l'évaluation de la morphologie du sang périphérique avant de commencer le traitement, le 7e jour de traitement et après 1 mois.
• L'hémoculture sur l'agar Mme avant de commencer le traitement, le 8e au 10e jour de traitement et après 1 mois après 3 mois, un entretien téléphonique avec le patient est prévu de recueillir des informations sur la survenue d'une diarrhée ou d'autres troubles gastro-intestinaux, de l'infection par difficulté ou d'un autre utilisation.