ADHDの鍼治療:文献レビュー、臨床的有効性、安全性、および定性的インタビューを通じて、鍼治療のデータマイニングと、結果と治療の洞察(ACU-ADHD)を探求するための定性的インタビュー。 (ACU-ADHD)
注意欠陥多動性障害のための鍼治療に関する臨床研究。
この研究の目的は、6〜12歳の子供の注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬としての鍼治療の有効性を評価することです。 混合メソッドアプローチを使用して、この研究は、ADHDに対する鍼治療の潜在的な治療上の利点の包括的な分析を提供するために、鍼治療のマイニング、治療結果の評価、および患者の視点からのデータを三角測量します。
この前向きコホート研究は、ADHDと診断された子供を募集し、伝統的な中国のハーブ治療と単独で鍼治療を組み合わせた鍼治療を受け取るように割り当てます。 CPRS-Rを使用した定量的評価は、微妙な患者の経験と治療結果を捉えるために、定性的インタビューによって補完されます。
この調査は12か月にわたって、2025年3月1日に開始され、2026年2月28日までに完了が予想されます。 定量的評価を定性的洞察と統合することにより、ADHD管理における鍼治療の役割に関する包括的な証拠を提供することを目的としています。 調査結果は、臨床ガイドラインに情報を提供し、患者中心のケアアプローチを強化する場合があります。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害(ADHD)は、世界中の子供に影響を与える一般的な神経発達障害のままであり、多くの場合、不注意、多動性、衝動性の持続的なパターンを特徴とし、毎日の機能を著しく損なう。 覚醒剤や行動療法などの従来の治療は一般的に処方されていますが、鍼治療を含む補完的および代替アプローチへの関心が高まっています。 この研究では、ADHDの治療法としての鍼治療の潜在的な有効性の厳密な調査を提案しています。これは、鍼治療のマイニング、治療結果の評価、患者の視点を三角測量するための混合メソッドアプローチを採用しています。
主な目的は、ADHDと診断された6〜12歳の子供の鍼治療の治療効果を評価することです。 研究デザインには、参加者が伝統的な中国のハーブ治療と組み合わせた鍼治療またはハーブ治療のみを受け取るために、参加者が割り当てられる前向きコホート研究が含まれます。 ADHD症候学の定量的評価は、ベースライン、治療後、および追跡期間で実施されているPsychological Assessment Resources、Inc。(PAR)から広く受け入れられているツールであるConnersの親評価スケール改訂版(CPRS-R)を使用して実施されます。 さらに、参加者とその介護者との定性的インタビューでは、主観的な経験、治療の満足度、ADHD症状の変化の知覚を探求します。
Acupoint Data Miningは、パーソナライズされた治療プロトコルを導き、ADHDに歴史的に使用され、現在の研究でサポートされているポイントを選択します。 統計分析では、Connersの親評価尺度、Brief-2、PSQIおよびPEDQLスコア、およびグループ間のPEDQLスコアを比較します。これは、治療の満足度と症状の変化を調査するために定性的データのテーマ分析によって補足されます。
この前向きコホート研究は、北京中国医学大学の第3関連病院の小児科からADHDと診断された子供を募集します。 参加者は、2つのグループにランダムに割り当てられます。鍼治療と一緒に鍼治療を受けた実験グループと、ハーブ治療のみを受けた対照群です。 この研究は、倫理的ガイドラインを遵守し、親からのインフォームドコンセントと子供からの同意を確保します。
定量的評価では、Baseline、Post-treatment、およびFolluap IntervalsでのSNAP-IV、CPRS-R、Brief-2、PEDQL、およびPSQIの管理を行い、ADHD症候学、実行機能、生活の質、睡眠品質の変化を測定します。
定性的方法は、定量的な調査結果を補完し、参加者とその介護者との半構造化されたインタビューを通じて主観的な経験を捉えます。 このアプローチの目的は、ADHD症状、実行機能、生活の質、睡眠パターンの治療効果、患者の満足度、および認識された改善の全体的な理解を提供することです。
ペアのt検定、ANOVA、およびテーマ分析を含む統計分析は、治療グループ間の結果を比較し、鍼治療、症状の緩和、および全体的な幸福度の間の相関を調査するために採用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tananan Sangwanit, Ph.D.student
- 電話番号:+8615201052193
- メール:tananan.sangwanit@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Xue Bai, Ph.D.
- 電話番号:+8618810212203
- メール:baixue8912@163.com
研究場所
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Chaoyang District
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Beijing、Chaoyang District、中国、100036
- 募集
- Pediatrics Outpatient Department of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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コンタクト:
- Tananan Sangwanit
- 電話番号:15201052193
- メール:tananan.sangwanit@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1)ADHDのDSM-5基準に基づいたADHDの確認されたADHDの確認された診断(西部医学診断)およびADHD漢方薬の臨床試験の設計と評価技術ガイドラインに従って、患者は6歳と12歳の12歳以前の西部および栄養治療法の2つ以前の栄養治療法に基づいています(2)研究、(4)Ravenのプログレッシブマトリックステストで決定された80を超えるIQスコア、(5)参加者は他の臨床試験に参加していません。
除外基準:
- 次の基準のいずれかを満たしている場合、患者は研究から除外されます:(1)包含基準を満たしていない、(2)併存精神障害、研究に干渉する可能性のある重度の医学的または精神医学的状態があります(たとえば、てんかん、重度の不安)、自己障害、hirecturecive障害、歴史的障害、または歴史的障害、または歴史的障害、過去3か月以内に他の薬物臨床試験では、(4)心血管、肝、腎、または血液学的疾患などの重度の併存疾患があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鍼
鍼治療は、学齢期の子供のADHDの鍼治療点選択パターンを識別するデータ分析の第1フェーズに基づいています。
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使用される鍼治療の針は、直径0.25 mm、長さ25 mmで、均一な補給および還元技術ですぐに挿入されます。
一般的な治療戦略は、過剰のクリアと補充不足の補充、内臓の調節、陰陽のバランスの原則に従います。
TCMの患者の特定の症候群に基づいています。
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アクティブコンパレータ:中国の漢方薬
中国の伝統的中国医学協会による「小児ADHDの臨床診断と治療ガイドライン」の2019年版に基づく中国のハーブ煎じ薬。
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一般的な治療戦略は、過剰のクリアと補充不足の補充、内臓の調節、陰陽のバランスの原則に従います。
TCMの患者の特定の症候群に基づいています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Snap-iv
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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スワンソン、ノーラン、ペルハムの評価尺度。
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8週間での登録から治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリーフ-2
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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実行機能の行動評価在庫、第2版。
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8週間での登録から治療の終了まで
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PEDSQL 4.0ジェネリックスコア
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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小児科の質の在庫。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Psqi
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ピッツバーグ睡眠品質指数。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Vadrs
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ヴァンダービルトADHD診断評価尺度。
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8週間での登録から治療の終了まで
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CGI
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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臨床的グローバルな印象。 cgi-severity(cgi-s):
CGIの改善(CGI-I):
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8週間での登録から治療の終了まで
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コナーズ3-P
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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Conners 3rd Edition-Parent Rating Scale。
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8週間での登録から治療の終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Xia Cui, Ph.D.,Prof.、Third Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Danckaerts M, Sonuga-Barke EJ, Banaschewski T, Buitelaar J, Dopfner M, Hollis C, Santosh P, Rothenberger A, Sergeant J, Steinhausen HC, Taylor E, Zuddas A, Coghill D. The quality of life of children with attention deficit/hyperactivity disorder: a systematic review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;19(2):83-105. doi: 10.1007/s00787-009-0046-3. Epub 2009 Jul 26.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BZYSY-2024YJSKTPJ-99
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
- プライバシーの懸念:特にADHDの子供向けの参加者の敏感な医療情報を保護することが最重要です。 IPDの共有は、匿名化の取り組みにもかかわらず、機密性に違反する可能性があります。
- 倫理的および法的制限:参加者のプライバシーを保護し、特に未成年者に関するデータ保護法を遵守する倫理的および法的義務があります。 これらの規制は、個人レベルのデータの共有を制限する場合があります。
- 同意と制度的ポリシー:参加者の同意と制度的ポリシーは、研究の元の範囲を超えて広範なIPD共有を網羅していない場合があります。 これらの契約を支持することは、倫理基準と参加者の信頼を維持するために不可欠です。
- データセキュリティ:堅牢なデータセキュリティと管理を確保することが重要です。 安全なデータ共有のための適切なインフラストラクチャがなければ、IPDを広めることは非現実的または危険です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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