Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADHD: n akupunktiohoito: Akupointien tiedon louhinta kirjallisuuskatsauksen, kliinisen tehokkuuden, turvallisuuden ja laadullisten haastattelujen avulla tulosten ja hoitotietojen (ACU-ADHD) tutkimiseksi. (ACU-ADHD)

sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tananan Sangwanit, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Kliininen tutkimus akupunktiohoitosta huomiovajeiden hyperaktiivisuushäiriön suhteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akupunktion tehokkuutta huomiovajeiden hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoidona 6–12-vuotiailla lapsilla. Sekamenetelmää käyttämällä lähestymistapaa käyttämällä tutkimus kolmiossa on acupoint-tiedon louhinta, hoidon tulosten arviointi ja potilaan näkökulmat, jotta saadaan kattava analyysi ACUPUNCURE: n mahdollisista ADHD-lääkkeiden terapeuttisista eduista.

Tämä mahdollinen kohorttitutkimus rekrytoi ADHD: n diagnosoituja lapsia, jotka määräävät heidät vastaanottamaan joko akupunktiota yhdistettynä perinteiseen kiinalaiseen yrttihoidoon tai pelkästään yrttihoitoon. Laadulliset haastattelut täydentävät CPRS-R: tä käyttäviä kvantitatiivisia arviointeja vivahteellisten potilaskokemusten ja hoitotulosten sieppaamiseksi.

Tutkimus kestää 12 kuukautta, alkaen 1. maaliskuuta 2025 odotettavissa olevan valmistumisen jälkeen 28. helmikuuta 2026 mennessä. Integroimalla kvantitatiiviset arvioinnit laadullisiin oivalluksiin, sen tavoitteena on tarjota kattava näyttö akupunktion roolista ADHD -hallinnassa. Tulokset voivat antaa kliinisiä ohjeita ja parantaa potilaskeskeisiä hoitomenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomiovajeen hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on edelleen yleinen neurokehityshäiriö, joka vaikuttaa lapsiin maailmanlaajuisesti, jolle on usein ominaista pysyvät tarkkailu-, hyperaktiivisuus- ja impulsiivisuusmallit, jotka heikentävät merkittävästi päivittäistä toimintaa. Vaikka tavanomaisia ​​hoitoja, kuten stimuloivia lääkkeitä ja käyttäytymisterapioita, on yleisesti määrätty, kiinnostus täydentäviin ja vaihtoehtoisiin lähestymistapoihin, mukaan lukien akupunktio, on kasvanut. Tämä tutkimus ehdottaa akupunktion potentiaalisen tehokkuuden tiukkaa tutkimusta ADHD: n hoitomuotona, jossa käytetään sekoitettujen menetelmien lähestymistapaa akupointin tiedon louhinnan, hoidon tulosten arvioinnin ja potilaan näkökulmien kanssa.

Ensisijainen tavoite on arvioida akupunktion terapeuttisia vaikutuksia 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu ADHD. Tutkimussuunnitteluun sisältyy mahdollinen kohorttitutkimus, jossa osallistujille osoitetaan joko akupunktio yhdistettynä perinteiseen kiinalaiseen yrttihoidoon tai pelkästään yrttihoidoon. ADHD-oireiden kvantitatiivinen arviointi suoritetaan käyttämällä Connersin vanhemman luokitusasteikon tarkistamaa (CPRS-R), Psychological Assessment Resources, Inc. -yrityksen laajalti hyväksytty työkalu, jota annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeisissä ja seurantavälissä. Lisäksi laadulliset haastattelut osallistujien ja heidän hoitajiensa kanssa tutkivat subjektiivisia kokemuksia, hoidon tyytyväisyyttä ja havaittuja muutoksia ADHD -oireissa.

Acupoint -tiedon louhinta ohjaa henkilökohtaisia ​​hoitoprotokollia, valitsemalla ADHD: lle historiallisesti käytettyjä pisteitä ja sitä tukee nykyinen tutkimus. Tilastollisissa analyyseissä verrataan SNAP-IV-, Connersin vanhemman luokitusasteikkoa, lyhytaikaisia ​​2, PSQI- ja PEDQL-pisteitä ryhmien välillä, joita täydennetään laadullisen tiedon temaattinen analyysi hoidon tyytyväisyyden ja oireiden muutosten tutkimiseksi.

Tämä mahdollinen kohorttitutkimus rekrytoi lapsia, joilla on diagnosoitu ADHD Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmannen sidosyhdistyneen sairaalan Pediatrics -osastolta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä, joka saa akupunktiota perinteisen kiinalaisen kasviperäisen hoidon rinnalla, ja kontrolliryhmä, joka saa vain kasviperäistä hoitoa. Tutkimus noudattaa eettisiä ohjeita, varmistaa vanhempien tietoinen suostumus ja suostumus lapsille.

Kvantitatiiviseen arviointiin sisältyy SNAP-IV: n, CPRS-R: n, lyhytaikaisen 2, PEDQL: n ja PSQI: n hallinnointi lähtötilanteessa, hoidon jälkeisessä ja seurantavälissä ADHD-oireiden, toimeenpanotoiminnan, elämänlaadun ja unen laadun muutosten mittaamiseksi.

Laadulliset menetelmät täydentävät kvantitatiivisia havaintoja, jotka vangitsevat subjektiiviset kokemukset puolijärjestelmällisillä haastatteluilla osallistujien ja heidän hoitajiensa kanssa. Tämän lähestymistavan tavoitteena on tarjota kokonaisvaltainen käsitys hoidon tehokkuudesta, potilaiden tyytyväisyydestä ja havaittujen ADHD -oireiden, toimeenpanotoiminnan, elämänlaadun ja nukkumismallien parannuksista.

Tilastollisia analyysejä, mukaan lukien parilliset t-testit, ANOVA ja temaattinen analyysi, käytetään hoitoryhmien välisten tulosten vertaamiseksi ja akupunktiohoidon, oireiden lievittämisen ja yleisen hyvinvointimittausten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Chaoyang District
      • Beijing, Chaoyang District, Kiina, 100036
        • Rekrytointi
        • Pediatrics Outpatient Department of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita harkitaan ilmoittautumista varten, jos ne täyttävät kriteerit: (1) ADHD: n vahvistettu diagnoosi ADHD: n (länsimaisen lääketieteellisen diagnoosin) ja ADHD-kiinalaisen lääketieteen kliinisen tutkimuksen suunnittelun ja arvioinnin teknisten ohjeiden ADHD-5-kriteerien perusteella (2), joka on ikääntynyt 6–12 vuoden aikana (3) ENNEN KÄYTTÖÖN ENNEN KÄYTTÄJÄN KÄYTTÖÖN. (4) yli 80 IQ -pistemäärä, joka määrittelee Ravenin progressiivinen matriisitesti, (5) Osallistuja ei ole osallistunut mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he täyttävät jokin seuraavista kriteereistä: (1) eivät täytä osallistamiskriteerejä, (2) on komorbidisia psykiatrisia häiriöitä, vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia tiloja, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. Epilepsia, vakava ahdistus), pervasiivisen kehityshäiriöiden, henkivammaisten tai muun osallistuvan henkivammaisten (3). Lääkekliinisissä tutkimuksissa viimeisen 3 kuukauden aikana (4) on vakavia komorbidisia tiloja, kuten sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai hematologisia sairauksia, (5) on muita tiloja, jotka tutkijoiden mielestä voi häiritä hoidon tehokkuuden tai turvallisuuden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio perustuu data-analyysin ensimmäiseen vaiheeseen, joka tunnistaa ADHD: n akupunktiopisteen valintakuviot kouluikäisissä lapsilla.
Käytetyt akupunktioneulat ovat halkaisijaltaan 0,25 mm ja 25 mm pitkä, asetettu nopeasti tasaisella täydentämis- ja pelkistystekniikoilla.
Yleinen hoitostrategia noudattaa ylimääräisen selvittämisen periaatteita ja täydentämällä puutetta, sisäelinten säätelemistä sekä Yinin ja Yangin tasapainottamista. Perustuu potilaan erityiseen oireyhtymään TCM: ssä.
Active Comparator: Kiinalainen yrttilääke
Kiinan "kliinisen diagnoosi- ja hoitoohjeiden vuoden 2019 ADHD: n" vuoden 2019 painos, jonka kiinalaisen kiinalaisen lääketieteen yhdistys perustuu vuoden 2019 painos.
Yleinen hoitostrategia noudattaa ylimääräisen selvittämisen periaatteita ja täydentämällä puutetta, sisäelinten säätelemistä sekä Yinin ja Yangin tasapainottamista. Perustuu potilaan erityiseen oireyhtymään TCM: ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNAP-IV
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Swanson, Nolan ja Pelhamin luokitusasteikko.

  • Kohteet: 18 (9 tarkkailu + 9 hyperaktiivisuutta/impulsiivisuutta).
  • Vastausvaihtoehdot: 0 = ei ollenkaan, 1 = vain vähän, 2 = melko vähän, 3 = erittäin paljon.
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ADHD -oireita (huonompi tulos).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt-2
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Executive -toiminnon käyttäytymisluokitusluettelo, toinen painos.

  • Kohteet: 63
  • Vastausvaihtoehdot: 0 (ei koskaan) - 2 (aina)
  • Pisteytys: RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi; T-pisteet yli 65 osoittavat kliinisesti korotetun tason
  • Tulkinta: Korkeammat t-pisteet kuvaavat suurempia toimeenpanotoimintovaikeuksia (huonompi tulos)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
PEDSQL 4.0 Yleinen pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Lasten elämänlaadun inventaario.

  • Kohteet: 23
  • Vastausvaihtoehdot: 0 (ei koskaan), 2 (joskus), 4 (aina). Pisteiden alue: Alkuperäiset vastaukset muutetaan 0-100 asteikkoksi
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun (parempi tulos)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Psqi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Pittsburghin unen laatuindeksi.

  • Kohteet: yhteensä 18
  • Vastausvaihtoehdot: 14 näistä esineistä, 0 (ei koskaan), 1 (<1 aika/viikko), 2 (2 kertaa viikossa), 3 (≥3 kertaa viikossa)
  • Pisteiden alue: 0-21 globaalille pisteet
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun (huonompi tulos)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Vadrs
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Vanderbilt ADHD -diagnostiikka -asteikko.

  • Kohteet: 55 (ADHD -ydinoireet + comorbid -esineet)
  • Vastausvaihtoehdot: 0 (ei koskaan) 3 (hyvin usein)
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet merkitsevät vakavia ADHD -oireita ja komorbiditeettiä (huonompi tulos)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
CGI
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Kliininen globaali vaikutelma.

CGI-Vakavuus (CGI-S):

  • Asteikko: 7 pistettä, tyypillisesti yhdestä (normaali, ei sairas) - 7 (kaikkein erittäin sairaita)
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta (huonompi tulos).

CGI-parannus (CGI-I):

  • Asteikko: 7 pistettä, tyypillisesti yhdestä (parannettu erittäin paljon) - 7 (paljon pahempaa)
  • Tulkinta: Pienet pisteet osoittavat parannusta, kun taas korkeammat pisteet edustavat pahenemista.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Conners 3-P
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Conners 3. painos-vanhemman luokitusasteikko.

  • Kohteet: 48
  • Vastausvaihtoehdot: 0 (ei totta) 3: een (erittäin totta)
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet heijastavat vakavampia ADHD-ongelmia (huonompi tulos)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xia Cui, Ph.D.,Prof., Third Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

  1. Tietosuojaongelmat: Osallistujien arkaluontoisten lääketieteellisten tietojen turvaaminen, etenkin ADHD -lapsille, on ensiarvoisen tärkeää. IPD: n jakaminen voi mahdollisesti rikkoa luottamuksellisuutta nimettömistä ponnisteluista huolimatta.
  2. Eettiset ja oikeudelliset rajoitukset: Osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi on eettisiä ja oikeudellisia velvoitteita ja noudattaa tietosuojalakeja, etenkin alaikäisiä. Nämä määräykset voivat rajoittaa yksilötason tietojen jakamista.
  3. Suostumus ja institutionaalinen politiikka: Osallistujien suostumus ja institutionaalinen politiikka ei välttämättä kata laajaa IPD -jakamista tutkimuksen alkuperäisen laajuuden ulkopuolella. Näiden sopimusten ylläpitäminen on välttämätöntä eettisten standardien ja osallistujien luottamuksen ylläpitämiseksi.
  4. Tietoturva: Vahvan tietoturvan ja hallinnan varmistaminen on ratkaisevan tärkeää. Ilman riittävää infrastruktuuria turvallista tiedon jakamista varten voi olla epäkäytännöllistä tai riskialtista levittää IPD: tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa