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ADHD에 대한 침술 치료 : 문헌 검토, 임상 효과, 안전 및 질적 인터뷰를 통한 ACUPOINTS의 데이터 마이닝을 통해 결과 및 치료 통찰력 (ACU-ADHD). (ACU-ADHD)

2026년 6월 21일 업데이트: Tananan Sangwanit, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 침술 치료에 대한 임상 연구.

이 연구는 6-12 세 어린이의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 치료로 침술의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 혼합 방법 접근법을 사용하여 연구는 ACUPONTE 데이터 마이닝, 치료 결과 평가 및 환자 관점에서 데이터를 삼각하여 ADHD에 대한 침술의 잠재적 치료 적 이점에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다.

이 전향 적 코호트 연구는 ADHD 진단을받은 어린이를 모집하여 전통적인 중국 허브 치료 또는 약초 ​​치료와 결합 된 침술을 받도록 할당 할 것입니다. CPRS-R을 사용한 정량적 평가는 질적 인 환자 경험과 치료 결과를 포착하기 위해 질적 인터뷰를 통해 보완됩니다.

이 연구는 12 개월에 걸쳐 2025 년 3 월 1 일에 시작하여 2026 년 2 월 28 일까지 완료 될 것으로 예상됩니다. 정량적 평가를 질적 통찰력과 통합함으로써 ADHD 관리에서 침술의 역할에 대한 포괄적 인 증거를 제공하는 것을 목표로합니다. 결과는 임상 지침을 알리고 환자 중심 치료 접근법을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)는 전 세계 어린이들에게 영향을 미치는 널리 퍼진 신경 발달 장애로 남아 있으며, 종종 일상적인 기능을 크게 손상시키는 지속적인 부주의, 과잉 행동 및 충동 성의 패턴을 특징으로합니다. 자극제 및 행동 요법과 같은 기존의 치료법은 일반적으로 처방되지만 침술을 포함한 보완 적 접근법에 대한 관심은 증가했습니다. 이 연구는 ADHD에 대한 치료 방식으로 침술의 잠재적 효능에 대한 엄격한 검사를 제안하며, Acupoint 데이터 마이닝, 치료 결과 평가 및 환자 관점을 삼각화하기위한 혼합 방법 접근법을 사용합니다.

주요 목표는 ADHD로 진단 된 6-12 세 어린이의 침술의 치료 효과를 평가하는 것입니다. 연구 설계에는 전통적인 코호트 연구가 포함되어 있으며, 참가자는 전통적인 중국 허브 치료 또는 약초 ​​치료와 결합 된 침술을 받기 위해 할당 될 예정입니다. ADHD 증상의 정량적 평가는 기준선, 치료 후 및 후속 간격으로 관리되는 PAR (Psychological Assessment Resources, Inc.)의 널리 받아 들여지는 도구 인 CPRS-R (Conners의 부모 등급 척도-리베이션)을 사용하여 수행 될 것입니다. 또한 참가자 및 간병인과의 질적 인터뷰는 주관적인 경험, 치료 만족도 및 ADHD 증상의 인식 된 변화를 탐구합니다.

AcuPoint Data Mining은 개인화 된 치료 프로토콜을 안내하여 ADHD에 사용 된 지점을 선택하고 현재 연구에서 지원합니다. 통계 분석은 치료 만족도 및 증상 변화를 탐색하기 위해 질적 데이터의 주제별 분석으로 보완 된 그룹 간 SNAP-IV, Conners의 부모 등급 척도, BRIFF-2, PSQI 및 PEDQL 점수를 비교할 것입니다.

이 전향 적 코호트 연구는 베이징 중국 의학 대학의 제 3 계열 병원의 소아과에서 ADHD 진단을받은 어린이를 모집 할 것입니다. 참가자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 전통적인 중국 허브 치료와 함께 침술을받는 실험 그룹과 약초 처리 만받는 대조군. 이 연구는 윤리적 지침을 준수하여 부모의 사전 동의와 어린이의 동의를 보장합니다.

정량적 평가에는 ADHD 증상, 집행 기능, 삶의 질 및 수면 품질의 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후 및 후속 간격에서 SNAP-IV, CPRS-R, BRICK-2, PEDQL 및 PSQI를 투여하는 것이 포함됩니다.

질적 방법은 정량적 결과를 보완하여 참가자 및 간병인과의 반 구조화 된 인터뷰를 통해 주관적인 경험을 포착합니다. 이 접근법은 ADHD 증상, 집행 기능, 삶의 질 및 수면 패턴의 치료 효능, 환자 만족도 및 인식 된 개선에 대한 전체적인 이해를 제공하는 것을 목표로합니다.

쌍 T- 검정, ANOVA 및 주제별 분석을 포함한 통계 분석은 치료 그룹 간의 결과를 비교하고 침술 치료, 증상 완화 및 전반적인 웰빙 측정 간의 상관 관계를 탐색하기 위해 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Chaoyang District
      • Beijing, Chaoyang District, 중국, 100036
        • 모병
        • Pediatrics Outpatient Department of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • (1) ADHD에 대한 DSM-5 기준 (서양 의료 진단)에 근거한 ADHD의 확인 된 진단 및 ADHD 중국 의학 임상 시험 설계 및 평가 기술 지침에 따라 6 세에서 12 세 사이의 다른 약물학적 치료법 (3)의 다른 약물학적 치료법 (2)의 다른 약물학적 치료법 (3), (2), (2), (2), 기타 의학적 치료법 (2), (2), (2), (2), (2), (2), (2), (2), (2), (2), ADHD 중국의 의료 시험 설계 및 평가 기술 지침에 따라 다음과 같은 기준을 충족하는 경우 등록으로 간주됩니다. (4) Raven 's Progressive Matrices 테스트에 의해 결정된 80보다 큰 IQ 점수는 (5) 참가자는 다른 임상 시험에 참여하지 않았습니다.

제외 기준 :

  • 환자가 다음 기준 중 하나를 충족하면 환자가 연구에서 제외 될 것입니다. (1) 포함 기준을 충족시키지 말고, (2) 연구에 방해가 될 수있는 심리적 장애 또는 정신적 조건이 동반 (예 : 간질, 심각한 불안), 널리 퍼지는 장애, 지적 행동 또는 자살의 역사를 가지고 있거나 자살 한 역사를 가지고 있습니다. 지난 3 개월 동안의 다른 약물 임상 시험은 (4) 심혈관, 간, 신장 또는 혈액 질환과 같은 심각한 동반 질환이 있으며 (5) 연구자들이 치료 효능 또는 안전성의 평가를 방해 할 수 있다고 생각하는 다른 조건이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
침술은 데이터 분석의 첫 번째 단계를 기반으로하며, 이는 학령기 어린이의 ADHD에 대한 침술 지점 선택 패턴을 식별합니다.
장치: 침 요법
사용 된 침술 바늘의 직경은 0.25mm, 길이 25mm이며 보충 및 감소 기술조차도 빠르게 삽입됩니다.
의약품: 중국 약초
일반적인 치료 전략은 과잉을 청소하고 결핍을 보충하고, 내부 장기를 조절하며, 음과 양의 균형을 이루는 원칙을 따릅니다. TCM의 환자의 특정 증후군을 기준으로합니다.
활성 비교기: 중국 약초
중국 전통 중국 의학 협회 (Society of Hindrial Medicine)의 "소아 ADHD에 대한 임상 진단 및 치료 지침"의 2019 년판을 기반으로 한 중국 약초 달인.
의약품: 중국 약초
일반적인 치료 전략은 과잉을 청소하고 결핍을 보충하고, 내부 장기를 조절하며, 음과 양의 균형을 이루는 원칙을 따릅니다. TCM의 환자의 특정 증후군을 기준으로합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNAP-IV
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

Swanson, Nolan 및 Pelham 등급 척도.

  • 항목 : 18 (9 개의 부주의 + 9 과잉 행동/충동 성).
  • 응답 옵션 : 0 = 전혀 아님, 1 = 조금만, 2 = 꽤 약간, 3 = 매우 많이.
  • 해석 : 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심해집니다 (더 나쁜 결과).
8 주에 등록에서 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브리핑 -2
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

행정 기능의 행동 등급 인벤토리, 제 2 판.

  • 항목 : 63
  • 응답 옵션 : 0 (Never) ~ 2 (항상)
  • 점수 : 원시 점수는 T- 점수로 변환됩니다. 65 이상의 T- 점수는 임상 적으로 높은 수준을 나타냅니다
  • 해석 : T- 점수가 높을수록 경영진 기능의 어려움이 더 커집니다 (더 나쁜 결과)
8 주에 등록에서 치료 종료까지
PEDSQL 4.0 일반 점수
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

소아과의 품질 인벤토리.

  • 항목 : 23
  • 응답 옵션 : 0 (Never), 2 (때로는), 4 (항상). 점수 범위 : 원래 응답은 0-100 척도로 변환됩니다.
  • 해석 : 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다 (더 나은 결과)
8 주에 등록에서 치료 종료까지
PSQI
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

피츠버그 수면 품질 지수.

  • 항목 : 18 총
  • 응답 옵션 : 해당 항목 중 14 개, 0 (절대), 1 (<1 시간/주), 2 (2 회/주), 3 (≥3 회/주)
  • 스코어 범위 : 글로벌 점수의 경우 0-21
  • 해석 : 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않음 (결과가 악화됨)
8 주에 등록에서 치료 종료까지
Vadrs
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

Vanderbilt ADHD 진단 등급 척도.

  • 항목 : 55 (ADHD 코어 증상 + 동반 항목)
  • 응답 옵션 : 0 (절대) ~ 3 (매우 자주)
  • 해석 : 높은 점수는 더 심각한 ADHD 증상과 동반 질환을 나타냅니다 (더 나쁜 결과)
8 주에 등록에서 치료 종료까지
CGI
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

임상 글로벌 인상.

cgi-severity (cgi-s) :

  • 스케일 : 7 포인트, 일반적으로 1 (정상, 아프지 않음)에서 7에서 7 (가장 아프다)
  • 해석 : 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다 (결과가 악화됨).

cgi-improvement (cgi-i) :

  • 스케일 : 7 포인트, 일반적으로 1 (매우 개선)에서 7 점 (매우 더 나빠짐)
  • 해석 : 점수가 낮 으면 개선이 더 크다는 것을 나타냅니다. 점수가 높을수록 악화됩니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지
코너 3-p
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

Conners 3 판 부모 등급 척도.

  • 항목 : 48
  • 응답 옵션 : 0 (전혀 사실이 아님) ~ 3 (매우 사실)
  • 해석 : 높은 점수는 더 심각한 ADHD 관련 문제를 반영합니다 (결과 악화)
8 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

협력자

Mahidol University

수사관

  • 연구 책임자: Xia Cui, Ph.D.,Prof., Third Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BZYSY-2024YJSKTPJ-99

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

  1. 프라이버시 문제 : 참가자의 민감한 의학적 정보, 특히 ADHD 아동의 민감한 의료 정보를 보호하는 것이 가장 중요합니다. IPD를 공유하면 익명화 노력에도 불구하고 기밀성을 위반할 수 있습니다.
  2. 윤리적, 법적 제한 : 참가자 프라이버시를 보호하고 특히 미성년자와 관련하여 데이터 보호법을 준수 해야하는 윤리적, 법적 의무가 있습니다. 이 규정은 개별 수준 데이터의 공유를 제한 할 수 있습니다.
  3. 동의 및 제도적 정책 : 참가자 동의 및 제도적 정책은 연구의 원래 범위를 넘어 광범위한 IPD 공유를 포함하지 않을 수 있습니다. 윤리적 표준과 참가자 신뢰를 유지하려면 이러한 계약을 유지하는 것이 필수적입니다.
  4. 데이터 보안 : 강력한 데이터 보안 및 관리를 보장하는 것이 중요합니다. 안전한 데이터 공유를위한 적절한 인프라가 없으면 IPD를 전파하는 것이 비현실적이거나 위험 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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