内視鏡後の逆行性胆管透析膵炎の予防におけるデュロキセチンの安全性と有効性の評価
2026年8月16日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
内視鏡的逆行性胆管透子造影（ERCP（、膵臓胆汁疾患の診断と治療に使用される重要なツール。
ERCP後膵炎（PEP）は、この手順に従って発生する可能性があり、著しい罹患率と死亡率をもたらす可能性がある最も一般的で深刻な合併症です。
さまざまな患者関連の手順関連の要因は、PEPのより高い割合に関連しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、31527
- 募集
- Tanta Unuversity
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副調査官：
- Mostafa M Bahaa, PhD
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コンタクト：
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 電話番号：0201025538337
- メール：mbahaa@horus.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢。
- 性別：男性と女性
- 膵臓胆汁障害の疑いによるERCPの適切な適応症を持つ患者。
- ERCPの前の血液アミラーゼとリパーゼレベルは正常範囲内にあります
除外基準：
- 制御されていない糖尿病の真間（DM）
- 重度の出血傾向
- 腎機能障害（血清クレアチニン> 2 mg/dl）、（クレアチニンクリアランス<30 ml/min）
- 重度の心臓病の患者。
- 以前の胆道または膵臓括約筋切開術、またはいずれかのダクトの拡張またはステント留置を受けた被験者。
- 現在、妊娠または看護
- ECRPの前に確立された膵炎による入院
- ERCPを受けることは不本意です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
患者は、ERCPの2時間前にプラセボカプセルプラセボ錠剤を受け取ります。
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プラセボは、アクティブコンパレータの同じ外観と外観を持っています
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アクティブコンパレータ：デュロキセチングループ
患者は、ERCPの2時間前に60 mgのデュロキセチンを投与されます。
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非オピオイド神経療法であるデュロキセチンは、神経障害性疼痛を管理するために広く使用されています。
それは、二重中央および末梢鎮痛特性を持っています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定される主な結果は、処置後の膵炎の発症です
時間枠：24時間
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測定される主な結果は、コンセンサス基準に従って処置後の膵炎の発症です。
この基準で簡単に言えば、患者がERCPの後に3つの次の基準のうち2つを満たした場合、PEPが診断されます。急性膵炎、膵臓酵素の上昇と一致する腹痛の増加、処置後の24時間後の少なくとも3倍の上限の上限の少なくとも3倍、少なくとも2泊の入院の必要性または継続の必要性。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (推定)
2027年6月20日
研究の完了 (推定)
2027年7月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5487 (Old Duke IRB number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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