Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi endoskooppisen jälkeisen retrograde -kolangiopankreatografian haimatulehduksen ehkäisyssä

sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Endoskooppinen taaksepäin suuntautuva kolangiopankreatografia (ERCP (, avaintyökalu, jota käytetään haiman diagnoosissa ja hoidossa. ERCP: n jälkeinen haimatulehdus (PEP) on yleisin ja vakava komplikaatio, joka voi tapahtua tämän toimenpiteen mukaisesti ja voi johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Moniin potilaisiin liittyviin ja toimenpiteisiin liittyviin tekijöihin on liitetty korkeampi PEP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta Unuversity
        • Alatutkija:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 -vuotias.
  • Sukupuoli: Urokset ja naiset
  • Potilaat, joilla on sopivia indikaatioita ERCP: lle epäiltyjen haiman ja kaksilaisten häiriöiden vuoksi.
  • Veriamylaasi- ja lipaasitasot ennen ERCP: tä ovat normaalissa rajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon diabetes mellitus (DM)
  • Vaikea verenvuoto taipumus
  • Heikentynyt munuaistoiminta (seerumin kreatiniini> 2 mg/dl) (kreatiniinipuhde <30 ml/min)
  • Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus.
  • Koehenkilöt, joille tehtiin aikaisempi sappi- tai haiman sphincterotomia tai kummankin kanavan dilataatio tai stentti.
  • Tällä hetkellä raskaana tai hoitotyö
  • Pääsy vakiintuneesta haimatulehduksesta ennen ECRP: tä
  • ERCP: n haluttomuus käydä läpi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat lumelääkekapselin lumelääketablettia 2 tuntia ennen ERCP: tä.
Muut: Plasebokapseli
Plasebolla on sama ilme ja ulkonäkö aktiivisesta vertailusta
Active Comparator: Duloksetiiniryhmä
Potilaat saavat 60 mg duloksetiinia 2 tuntia ennen ERCP: tä.
Lääke: Duloksetiini
Duloksetiinia, ei-opioidikiuromodulaattoria, on käytetty laajasti neuropaattisen kivun hallintaan. Sillä on kaksinkertainen keskus- ja perifeeriset kipulääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos, joka mitataan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen tulos, joka mitataan, on haimatulehduksen kehitys toimenpiteen jälkeen konsensuskriteerien mukaisesti. Lyhyesti tässä kriteereissä PEP diagnosoidaan, jos potilas tapasi kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä ERCP: n jälkeen: uusi alkaminen tai lisääntynyt vatsakipu, joka on akuutin haimatulehduksen, haiman entsyymin korotuksen mukainen vähintään 3 -kertainen normaalin yläraja 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä, ja uuden tai jatkuvan sairaalahoidon välttämättömyys vähintään 2 yötä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5487 (Old Duke IRB number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa