パルス：心臓代謝の健康のためのパルス消費の最適化

これは、3つのグループを使用したランダム化された平行腕研究です。1）コントロール（CON）。 このグループは、教育資料を受け取り、USDAのMyPlateガイドラインに焦点を当てた6つの料理教室に参加します。 2）パルス1.5。 このグループは、栄養教育を受け、USDAの両方のMyplateガイドラインに焦点を当てた6つの料理教室に参加し、より多くのパルスを食事に組み込む方法に特に重点を置いています。 彼らはまた、準備と食事のために彼らと一緒に家に持ち帰るために、週に1.5カップのカップと同等のパルスを6週間受け取ります。 3）パルス3.0。

このグループは、Pulses1.5グループと同じ栄養教育と料理教室を受け取りますが、1週間あたり準備と食事をするために3.0カップ相当のパルスが提供されます。 参加者は、ベースラインテスト後にランダム化されます。 RedCapは、参加者を治療シーケンスにランダムに割り当てるために使用されます。 ランダム化比はバランスが取れます（性別と各グループの参加者の数のバランスがあります）。 介入期間は少なくとも12週間でなければなりませんが、参加者は合計14週間まで介入を続けることができます（インフォームドコンセントで示されているように）。 12〜14週間の範囲は、病気、旅行などのために発生する可能性のある課題のスケジュールに対応するように設計されています。 たとえば、参加者が介入の12週間を完了したが、すぐにエンドポイント訪問に参加できない場合、テストが可能になるまで介入を続けることができます。 12〜14週間の範囲は、これらのスケジューリング要件に対応するのに役立ちます。

スクリーニング：参加者は、人口統計や適格性の質問を含むオンラインレッドキャップ調査でスクリーニングされます。 この研究への参加資格がある個人は、栄養研究センターでのベースラインテスト訪問をスケジュールするよう招待されます。

ベースラインおよびウィーク12の訪問：ベースライン訪問で、参加者はIRBが承認したインフォームドコンセントフォームに署名します。 両方の訪問で、一晩速い速度で採血が完了し、身長、体重、バイタルサインが決定されます。 閉経前の女性は、ベースライン訪問と同じ時点（同じ5〜7日の窓内）の同じ時点でエンドポイント訪問に参加するように求められます。 さらに、参加者はアンケートに記入して、生命とその食事に対する満足度を評価します。

• 血液サンプリング：各評価で空腹時の血液抽選が行われ、心血管系の健康のバイオマーカーを測定する（これらに限定されません）：総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、HDL-C、LDL-C、HBA1C、およびCRP。 値は、Quest Diagnosticsを介して標準化された手順に従って決定されます。
• 血圧：上腕血圧（BP）は、自動化されたカフを使用して標準化された条件下で評価されます。 BPの測定値は、5分間の座った休憩時間に続いて、静かで温度制御された薄暗い照明の部屋で、共同全国委員会7（JNC7）血圧ガイドラインに続いて行われ、携帯電話を使用せず、足を交差させないように依頼します。 3測定が行われ、その間に30秒の休息が行われ、平均が計算されます。

アンケート：

• 食品関連の生活（SWFOL）スケールに対する満足度：このスケールは、単一の次元にグループ化された5つのアイテムで構成され、食物と食習慣の人の全体的な評価を評価します（たとえば、「食べ物と食事は私の日常生活に大きな満足をもたらす」）。
• ライフスケール（SWLS）に対する満足度：このスケールは、単一の次元にグループ化された5つの項目で構成されており、個人の人生に関する全体的な認知判断を評価します（たとえば、「ほとんどの点で私の人生は私の理想に近い」）。
• 国際身体活動アンケート（IPAQ）：このアンケートは、過去7日間に物理的に活動している時間を評価し、活発で中程度の歩行、座りのカテゴリにグループ化されています。

食事評価：ベースラインでは、参加者は通常のカロリー摂取量を維持するように指示されます。 ベースラインと12週間の両方で、参加者は3日間の食事記録を完成させて、食事摂取量を評価します。 各タイムポイント（ベースラインおよび12週間）で、1週間にわたる平均摂取量をキャプチャするために、3日間に食事記録が実施されます。 ベースライン3日間の食事記録は、習慣的な食事摂取量を決定するために、最初の料理教室の前に行われます。 他のレコードは、12週間から12の訪問の1週間以内に完了します。 食事の品質は、栄養摂取データに基づいて計算されます。 NPCRプログラムは、食事摂取量の分析に使用されます。 HEI-2020スコアは、食事の品質を測定し、2020-2025 DGAとの整合性を評価するために計算されます。

食事介入：すべての参加者は、スタッフが全体的な健康をサポートするための食品の栽培と準備に関連するコミュニティメンバーに定期的に直接教育を提供する教育キッチンを備えた作業農場であるTucson Village Farm（TVF）で隔週の料理教室と食品デモに参加します。 クラス中、MyPlate（コントロール）グループの参加者は、標準のMyPlate（つまり、DGAに基づく消費者向けの栄養教育ツール）と協力して栄養教育を受けますが、パルス介入グループの参加者はパルスに焦点を当てた追加のコンテンツとメッセージを受け取ります。 各クラスでは、MyPlateに触発されたレシピが参加者によって準備され、味わわれます。

参加者は、これらのクラス、1週間の調理済み、および1週間の乾燥パルスで2週間のパルスを供給して家に持ち帰ります。 このパルスフォームのバランスは、受容性と利便性を高め、自己安定性を向上させるために選択されました。 Pulses1.5およびPulses3.0グループの参加者は、料理教室で提供されたパルスの消費を追跡するために、毎週の消費ログを完了するよう求められます。 彼らは、次の料理教室でこのログを返すように求められます。

DGAの健康な米国スタイルの食事パターンは、2000カロリーの食事パターンに毎週1.5カップのパルスを推奨しています。 パルス用量は、参加者のカロリーニーズに合わせて調整されます。 各参加者のカロリーニーズは、数学的な式を使用して推定されます。 たとえば、1日あたり1600カロリーを必要とするパルスグループの参加者は毎週1カップのパルスを受け取り、1日3000カロリーを必要とする参加者は毎週3カップのパルスを受け取ります。 同様に、1日あたり1600カロリーを必要とするパルスプラスグループの参加者は毎週2カップのパルスを受け取り、1日3000カロリーを必要とする参加者は毎週6カップのパルスを受け取ります。

研究中の薬物療法の有害事象や変化は記録されます。