Pulser: Optimalisering av pulsforbruk for kardiometabolsk helse

Dette er en randomisert, parallellarmstudie med 3 grupper: 1) kontroll (CON). Denne gruppen vil motta utdanningsmateriell og delta på en serie på 6 matlagingskurs med fokus på USDAs Myplate -retningslinjer; 2) Pulser 1.5. Denne gruppen får ernæringsopplæring og deltar på en serie på 6 matlagingskurs med fokus på begge USDAs Myplate -retningslinjer, med en spesifikk vekt på hvordan man kan integrere flere pulser i kostholdet. De vil også motta 1,5 koppekvivalenter med pulser per uke i 6 uker for å ta med seg hjem for å tilberede og spise; 3) Pulser 3.0.

Denne gruppen vil motta de samme ernæringsutdanningene og matlagingskursene som Pulses1.5 -gruppen, men vil bli utstyrt med 3,0 kopp ekvivalenter med pulser for å tilberede og spise per uke. Deltakerne vil bli randomisert etter baseline -testing. REDCAP vil bli brukt til å tilfeldig tildele deltakere til en behandlingssekvens. Randomiseringsforholdet vil være balansert (balansert av kjønn og antall deltakere i hver gruppe). Intervensjonsperioder må være minst 12 uker, men deltakerne kan fortsette intervensjonen i opptil 14 uker totalt (som angitt i det informerte samtykke). Utvalget på 12-14 uker er designet for å imøtekomme for planlegging av utfordringer som kan oppstå på grunn av sykdom, reise osv. For eksempel, hvis en deltaker fullfører 12 uker av intervensjonen, men da ikke er i stand til å komme inn for et endepunktbesøk umiddelbart, vil vi kunne fortsette intervensjonen før de er tilgjengelige for testing. 12-14 ukers rekkevidde vil bidra til å imøtekomme for disse planleggingskravene.

Visning: Deltakerne vil bli vist via en online REDCAP -undersøkelse inkludert spørsmål om demografiske og kvalifiserte. Personer som kvalifiserer for deltakelse i studien, vil bli invitert til å planlegge et baseline -testbesøk i vårt ernæringsforskningssenter.

Baseline og uke 12 besøk: Ved baseline-besøket vil deltakerne signere et IRB-godkjent informert samtykkeskjema. Ved begge besøkene, etter en faste over natten, vil en blodtrekking være fullført, og høyde, vekt og vitale tegn vil bli bestemt. Premenopausale kvinner vil bli bedt om å komme inn for endepunktbesøk på samme punkt i menstruasjonssyklusen (innenfor det samme 5-7 dagers vinduet) som deres grunnleggende besøk. I tillegg vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer for å vurdere tilfredshet med livet og kostholdet.

• Blodprøvetaking: En fastende blodtrekk vil bli utført ved hver vurdering for å måle biomarkører av kardiometabolsk helse (inkludert, men ikke begrenset til): total kolesterol (TC), triglyserider (TG), HDL-C, LDL-C, HBA1c og CRP. Verdier vil bli bestemt i henhold til standardiserte prosedyrer via Quest Diagnostics.
• Blodtrykk: Brachial blodtrykk (BP) vil bli vurdert under standardiserte forhold ved bruk av en automatisert mansjett. BP-målingene vil bli tatt etter den felles nasjonale komiteen 7 (JNC7) retningslinjer for blodtrykk i et stille, temperaturkontrollert, svakt opplyst rom etter en 5-minutters sittende hvileperiode, og ber dem om ikke å bruke telefonene sine, ikke for å snakke og ikke krysse bena. 3 målinger vil bli gjort, med 30 sekunders hvile i mellom, og gjennomsnittet vil bli beregnet.

Spørreskjemaer:

• Tilfredshet med matrelatert liv (SWFOL): Denne skalaen består av fem elementer, gruppert i en enkelt dimensjon, som evaluerer en persons generelle vurdering av mat- og spisevanene (f.eks. "Mat og måltider gir stor tilfredshet i mitt daglige liv").
• Tilfredshet med livsskala (SWLS): Denne skalaen består av fem elementer, gruppert i en enkelt dimensjon, som evaluerer generelle kognitive vurderinger om en persons eget liv (f.eks. "På de fleste måter er livet mitt nær mitt ideal").
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Dette spørreskjemaet vurderer hvor mye tid brukt på å være fysisk aktivt i løpet av de siste syv dagene, gruppert i kraftige, moderate, gående og sittende kategorier.

Kostholdsvurdering: Ved baseline vil deltakerne bli instruert om å opprettholde sitt vanlige kaloriinntak. Ved både baseline og etter 12 uker vil deltakerne fullføre en 3 -dagers kostholdsrekord for å vurdere kostholdsinntaket. På hvert tidspunkt (baseline og 12 uker) vil kostholdsregister bli gjennomført på 3 separate dager for å fange sitt gjennomsnittlige inntak over en uke. Baseline 3-dagers kostholdsregister vil bli utført før den første kokeklassen for å bestemme vanlige kostholdsinntak. De andre postene vil være fullført innen en uke etter Week-12-besøket. Kostholdskvalitet vil bli beregnet basert på næringsinntakdataene. NPCR -program vil bli brukt til å analysere kostholdsinntakene. HEI-2020-score vil bli beregnet for å måle kostholdskvalitet og vurdere tilpasning med 2020-2025 DGA.

Kostholdsintervensjon: Alle deltakere vil delta på hver uke matlagingskurs og matdemonstrasjoner på Tucson Village Farm (TVF), en arbeidende gård med et undervisningskjøkken der personalet regelmessig gir direkte utdanning til samfunnsmedlemmer relatert til dyrking og tilberedning av mat for å støtte generell helse. I løpet av klassen vil deltakere i Myplate (Control) Group få ernæringsopplæring i samsvar med standard Myplate (dvs. et ernæringsutdanningsverktøy for forbrukere basert på DGA) -meldinger mens deltakere i pulsintervensjonsgruppene vil motta denne informasjonen pluss tilleggsinnhold og meldinger fokusert på pulser. På hver klasse vil en oppskrift, inspirert av Myplate, bli forberedt og smakt av deltakere.

Deltakerne vil motta en 2 ukers tilførsel av pulser for å ta med seg hjem på disse klassene, en uke med kokt og en uke med tørre pulser. Denne balansen av pulsformer ble valgt for å forbedre akseptabilitet og bekvemmelighet og forbedre selvstabiliteten. Deltakere i Pulses1.5 og Pulses3.0 -gruppene vil også bli bedt om å fullføre en ukentlig forbrukslogg for å spore forbruket av pulser som ble levert i kokeklassen. De vil bli bedt om å returnere denne loggen på følgende matlagingsklasse.

Det sunne kostholdsmønsteret i USAs stil anbefaler 1,5 kopp-eq av pulser hver uke for et 2000-kalori kostholdsmønster. Pulsdoser vil bli justert for en deltakers kaloribehov. Hver deltakers kaloribehov vil bli estimert ved hjelp av en matematisk formel. For eksempel vil en deltaker i pulsergruppen som trenger 1600 kalorier/dag, motta 1 kopp-eq av pulser hver uke og en deltaker som trenger 3000 kalorier/dag vil motta 3 kopp-ekvpulser hver uke. Tilsvarende vil en deltaker i Pulses Plus-gruppen som trenger 1600 kalorier/dag motta 2 kopp-eq av pulser hver uke og en deltaker som trenger 3000 kalorier/dag, motta 6 kopp-ekvpulser hver uke.

Eventuelle bivirkninger og/eller endringer i medisiner under studien vil bli registrert.