Pulses: Optimalizace spotřeby pulsu pro kardiometabolické zdraví

Toto je randomizovaná studie paralelního ramene se 3 skupinami: 1) kontrola (CON). Tato skupina obdrží vzdělávací materiály a zúčastní se řady 6 tříd vaření zaměřených na pokyny pro myplate USDA; 2) pulzy 1.5. Tato skupina dostává výživovou výchovu a navštěvuje řadu 6 tříd vaření zaměřených na oba pokyny pro Myplate USDA se zvláštním důrazem na to, jak do své stravy začlenit více pulzů. Rovněž obdrží 1,5 ekvivalentů pulzů týdně po dobu 6 týdnů, aby si s sebou odvezli domů, aby se připravili a jedli; 3) impulsy 3.0.

Tato skupina obdrží stejné výživové vzdělávací a vaření jako skupina Pulses1.5, ale bude poskytnuta 3,0 šálku ekvivalentů pulzů pro přípravu a stravování týdně. Účastníci budou po testování výchozího testování randomizováni. RedCap bude použit k náhodnému přiřazení účastníků k léčebné sekvenci. Poměr randomizace bude vyvážený (vyvážený pohlavím a počtem účastníků v každé skupině). Intervenční období musí být nejméně 12 týdnů, ale účastníci mohou pokračovat v zásahu až po dobu až 14 týdnů celkem (jak je uvedeno v informovaném souhlasu). Rozsah 12-14 týdnů je navržen tak, aby vyhovoval výzvám v plánování, které se mohou vyskytnout v důsledku nemoci, cestování atd. Například, pokud účastník dokončí 12 týdnů intervence, ale pak není schopen přijít na koncovou návštěvu okamžitě, budeme moci pokračovat v zásahu, dokud nebude k dispozici pro testování. Rozsah 12–14 týdnů pomůže vyhovět těmto požadavkům na plánování.

Screening: Účastníci budou prověřeni prostřednictvím online průzkumu RedCap včetně demografických a způsobilových otázek. Jednotlivci, kteří mají nárok na účast ve studii, budou vyzváni, aby naplánovali návštěvu základních testování v našem výzkumném středisku výživy.

Základní a návštěvy týdne-12: Na základní návštěvě budou účastníci podepsat formulář informovaného souhlasu schváleného IRB. Při obou návštěvách, po nočním půstu, bude dokončen krevní odběh a bude stanovena výška, hmotnost a vitální příznaky. Premenopauzální ženy budou požádány, aby přišly na návštěvy koncových bodů ve stejném bodě v jejich menstruačním cyklu (ve stejném okně 5-7 dnů) jako jejich základní návštěva. Kromě toho účastníci vyplní dotazníky, aby vyhodnotili spokojenost se životem a jejich stravou.

• Vzorkování krve: Při každém hodnocení bude provedeno odběr krve nalačno, aby se měřilo biomarkery kardiometabolického zdraví (včetně, ale nejen): celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), HDL-C, LDL-C, HBA1c a CRP. Hodnoty budou stanoveny podle standardizovaných postupů prostřednictvím diagnostiky Quest.
• Krevní tlak: Brachiální krevní tlak (BP) bude hodnocen za standardizovaných podmínek pomocí automatizované manžety. Měření BP bude prováděna po pokynech pro krevní tlak Společného národního výboru 7 (JNC7) v klidném, teplotě řízeném, matně osvětleném místnosti po dobu 5 minut sedícího odpočinku a žádá je, aby nepoužívali své telefony, nemluvili a nekřížili si nohy. Budou provedena 3 měření, přičemž 30 sekund je mezi nimi a bude vypočítán průměr.

Dotazníky:

• Spokojenost s měřítkem života související s potravinami (SWFOL): Tato stupnice se skládá z pěti položek seskupených do jediné dimenze, která vyhodnocuje celkové hodnocení jejich potravin a stravovacích návyků (např. „Jídlo a jídla přinášejí do mého každodenního života velké uspokojení“).
• Spokojenost s měřítkem života (SWLS): Tato stupnice se skládá z pěti položek seskupených do jediné dimenze, která hodnotí celkové kognitivní úsudky o vlastním životě člověka (např. „Ve většině způsobů je můj život blízko mému ideálu“).
• Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ): Tento dotazník hodnotí množství času stráveného fyzicky aktivním během posledních sedmi dnů, seskupený do energických, mírných, chůzí a sedících kategorií.

Hodnocení stravy: Na začátku budou účastníci instruováni, aby si udrželi svůj pravidelný kalorický příjem. Při výchozím stavu i po 12 týdnech účastníci dokončí 3denní dietní rekord, aby posoudili svůj příjem stravy. Na každém časovém bodě (základní linie a 12 týdnů) budou prováděny záznamy o dietě ve 3 samostatných dnech, aby se zachytil průměrný příjem po dobu jednoho týdne. Základní 3denní dietní záznamy budou provedeny před první třídou vaření, aby se určil obvyklý příjem stravy. Ostatní záznamy budou dokončeny do týdne od návštěvy týdne 12. Kvalita diety bude vypočtena na základě údajů o příjmu živin. Program NPCR bude použit k analýze příjmu stravy. Skóre HEI-2020 se vypočítá pro měření kvality stravy a posouzení sladění s DGA 2020-2025.

Dietní intervence: Všichni účastníci se budou účastnit dvoutýdenních kurzů vaření a demonstrací potravin na Tucson Village Farm (TVF), pracovní farmu s výukou kuchyně, kde zaměstnanci pravidelně poskytují přímé vzdělání členům komunity související s pěstováním a přípravou jídla na podporu celkového zdraví. Během třídy budou účastníci skupiny Myplate (Control) obdržet výživu výživy v souladu se standardním Myplate (tj. Nástroj pro výživu výživy pro spotřebitele založený na DGA) zprávách, zatímco účastníci v intervenčních skupinách pulsů obdrží tyto informace plus další obsah a zprávy zaměřený na pulzy. V každé třídě bude účastníci připraven a ochutnat recept, inspirovaný Myplanem.

Účastníci obdrží dvoutýdenní dodávku impulsů, které si s sebou vzali domů v těchto třídách, jeden týden vařených a jeden týden suchých pulsů. Tato rovnováha forem pulsů byla vybrána pro zvýšení přijatelnosti a pohodlí a zlepšení vlastní stability. Účastníci skupin Pulses1.5 a Pulses3.0 budou také požádáni, aby dokončili týdenní protokol spotřeby, aby sledovali jejich spotřebu pulzů, které byly poskytnuty ve třídě vaření. Budou požádáni, aby tento protokol vrátili v následující třídě vaření.

Zdravý dietní vzorec DGA ve stylu USA doporučuje každý týden 1,5 šálku pulsů pro dietní vzorec 2000 kalorií. Dávky pulsu budou upraveny o kalorické potřeby účastníka. Kalorické potřeby každého účastníka budou odhadnuty pomocí matematického vzorce. Například účastník skupiny pulzů, který potřebuje 1600 kalorií/den, obdrží 1 šálek pulsů každý týden a účastník, který potřebuje 3000 kalorií/den, obdrží každý týden 3 šálky pulsů. Podobně účastník skupiny Pulses Plus, který potřebuje 1600 kalorií/den, obdrží každý týden 2 šálky pulzů a účastník, který potřebuje 3000 kalorií/den, obdrží každý týden 6 šálků pulsů.

Budou zaznamenány jakékoli nežádoucí účinky a/nebo změny v lécích.