- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06861153
Pulssit: Pulssin kulutuksen optimointi kardiometabolisen terveyden kannalta
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri annoksen kuluttamisen vaikutuksia (1,5 kupillista viikossa tai 3 kuppia/viikossa) henkilöillä, joiden lähtötilanteen saanti on alle 1,5 kupillista/viikossa, verrattuna kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista ravitsemuskoulutusta Yhdysvaltojen maatalousministeriön (USDA) lautasen ohjeiden perusteella.
Pylvästutkimuksen pääasiallinen kysymys on:
• Mikä on pulssin kulutuksen lisääminen (annos-vastetapa) tietyille kardiometabolisille riskitekijöille, mukaan lukien LDL-C, CRP, HbA1c ja verenpaine verrattuna tavanomaiseen ravitsemuskoulutukseen?
Toissijaisten tulosten osalta tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan:
• Parantaako pulssin kulutus seuraavaa: yleinen seerumin lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli (TC), HDL-C, triglyseridit (TG), ruokavalion laatu (mitattu terveellisellä syömisindeksillä) ja osallistujat itse ilmoittaneet tyytyväisyyden elämään (SWLS) ja tyytyväisyyteen ruokaan liittyvään elämään (SWFOL).
Kaikki osallistujat osallistuvat kahden viikon välein luokkiin ja ruoan esittelyihin. Pulssiryhmät oppivat valmistamaan erilaisia pulssipohjaisia reseptejä, kun taas kontrolliryhmä saa ohjeita terveellisten aterioiden valmistelusta USDA MyPlate -suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, rinnakkaiskäärinen tutkimus 3 ryhmän kanssa: 1) kontrolli (CON). Tämä ryhmä saa koulutusmateriaaleja ja osallistuu 6 ruoanlaittokurssien sarjaan, joka keskittyy USDA: n MyPlate -ohjeisiin; 2) pulssit 1,5. Tämä ryhmä saa ravitsemuskoulutuksen ja osallistuu 6 ruoanlaittokurssisarjaan, joka keskittyy molempiin USDA: n MyPlate -ohjeisiin, painottaen erityisesti, kuinka sisällyttää enemmän pulsseja ruokavalioon. He saavat myös 1,5 kupillista ekvivalentteja palkokasveja viikossa 6 viikon ajan viedäkseen kotiinsa valmistautumiseen ja syömiseen; 3) Palkokasvit 3.0.
Tämä ryhmä saa samat ravitsemuskoulutus- ja ruoanlaittokurssit kuin pulssit1.5 -ryhmä, mutta sen tarjotaan 3,0 kupillisella ekvivalenttien pulssilla valmistelemaan ja syömään viikossa. Osallistujat satunnaistetaan lähtötason testauksen jälkeen. RedCapia käytetään osallistujien satunnaisesti hoitosekvenssiin. Satunnaistamissuhde on tasapainossa (tasapainottaa sukupuolen ja osallistujien lukumäärän jokaisessa ryhmässä). Interventiojaksojen on oltava vähintään 12 viikkoa, mutta osallistujat voivat jatkaa interventiota yhteensä 14 viikkoon (kuten tietoisen suostumuksen osalta osoitetaan). 12-14 viikon alue on suunniteltu vastaamaan aikataulutushaasteisiin, joita voi tapahtua sairauden, matkan jne. Esimerkiksi, jos osallistuja suorittaa 12 viikkoa interventiosta, mutta ei sitten pääse heti päätetapahtumaan, pystymme jatkamaan interventiota, kunnes ne ovat testattavissa. 12-14-viikkovalikoima auttaa vastaamaan näitä aikataulutusvaatimuksia.
Seulonta: Osallistujat seulotaan online -RedCap -tutkimuksen avulla, joka sisältää väestö- ja kelpoisuuskysymykset. Henkilöitä, jotka ovat saaneet osallistumisen tutkimukseen
Perustaso ja viikko-12 vierailut: Perusvierailussa osallistujat allekirjoittavat IRB: n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen. Molemmissa vierailuissa yön yli ja sen jälkeen veriveto saadaan päätökseen, ja korkeus, paino ja elintärkeät merkit määritetään. Premenopausaalisia naisia pyydetään tulemaan päätepistevierailuihin samassa vaiheessa kuukautiskierrossaan (samassa 5-7 päivän ikkunassa) kuin heidän lähtövierailunsa. Lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen tyytyväisyyttään elämään ja heidän ruokavalioon.
- Verinäytteenotto: Jokaisessa arvioinnissa suoritetaan paastoverenveto kardiometabolisen terveyden biomarkkereiden mittaamiseksi (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta): kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), HDL-C, LDL-C, HBA1C ja CRP. Arvot määritetään standardisoitujen menettelyjen mukaisesti pyrkimysdiagnostiikan avulla.
- Verenpaine: Brachial -verenpaine (BP) arvioidaan standardisoiduissa olosuhteissa automatisoidun mansetin avulla. BP-mittaukset suoritetaan yhteisen kansallisen komitean 7 (JNC7) verenpaineohjeiden mukaisesti hiljaisessa, lämpötilassa ohjattavassa, hämärästi valaistussa huoneessa viiden minuutin istuvan lepojakson jälkeen, pyytäen heitä olemaan käyttämättä puhelimiaan, olemaan puhumattakaan eikä ylittämättä jalkojaan. 3 mittausta tehdään, 30 sekunnin lepo ja keskiarvo lasketaan.
Kyselylomakkeet:
- Tyytyväisyys elintarvikkeisiin liittyvään elämään (SWFOL) -asteikko: Tämä asteikko koostuu viidestä tuotteesta, jotka on ryhmitelty yhdeksi ulottuvuuteen, jotka arvioivat ihmisen yleistä arviointia heidän ruoastaan ja ruokailutottumuksistaan (esim. "Ruoka ja ateriat tuovat suurta tyytyväisyyttä päivittäiseen elämääni").
- Tyytyväisyys elämän asteikolla (SWLS): Tämä asteikko koostuu viidestä tuotteesta, jotka on ryhmitelty yhdeksi ulottuvuuteen, joka arvioi ihmisen omasta elämästä (esim. "Useimmiten elämäni on lähellä ihanteellistani").
- Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ): Tämä kyselylomake arvioi fyysisesti aktiivisen ajan kuluneen ajan kuluneen ajan kuluneen seitsemän päivän aikana, joka on ryhmitelty voimakkaaseen, kohtalaiseen, kävelyyn ja istuvaan luokkaan.
Ruokavalion arviointi: Osallistujia kehotetaan perustamaan säännöllinen kalorien saanninsa ylläpitämiseksi. Sekä lähtötilanteessa että 12 viikossa osallistujat suorittavat 3 päivän ruokavaliorekisterin ruokavalion saannin arvioimiseksi. Jokaisessa ajomatkalla (lähtötaso ja 12 viikkoa) ruokavaliotiedot suoritetaan 3 erillisellä päivällä, jotta niiden keskimääräinen saannin sieppaamiseksi voidaan kaapata viikossa. Kolmen päivän ruokavaliotiedot suoritetaan ennen ensimmäistä keittokurssia tavanomaisen ruokavalion saannin määrittämiseksi. Muut tietueet saadaan päätökseen viikon kuluessa viikon 12-vuotiaasta. Ruokavalion laatu lasketaan ravintoaineiden saantitietojen perusteella. NPCR -ohjelmaa käytetään ruokavalion saannien analysointiin. Pisteet lasketaan Ruokavalion laadun mittaamiseksi ja linjauksen arvioimiseksi 2020-2025 DGA: n kanssa.
Ruokavalion interventio: Kaikki osallistujat osallistuvat kahden viikon välein ruoanlaittokursseihin ja ruoanesittelyihin Tucson Village Farmissa (TVF), joka on työskentelevä maatila, jossa on opetuskeittiö, jossa henkilökunta tarjoaa säännöllisesti suoraa koulutusta yhteisön jäsenille, jotka liittyvät ruoan kasvattamiseen ja valmisteluun yleisen terveyden tukemiseksi. Luokan aikana MyPlate (Control) -ryhmän osallistujat saavat ravitsemuskoulutuksen yhdenmukaisesti tavallisen MyPlate (ts. Kuluttajien ravitsemuskoulutustyökalun DGA: n perusteella) kanssa, kun taas pulssiinterventioryhmien osallistujat saavat nämä tiedot plus lisäsisältöä ja pulsseihin keskittyviä viestejä. Jokaisessa luokassa osallistujat valmistavat ja maistavat MyPlate -inspiroiman reseptin.
Osallistujat saavat 2 viikon tarjonnan pulsseja viettääkseen heidän mukanaan näissä luokissa, yhden viikon keitetyt ja yhden viikon kuivat pulssit. Tämä pulssimuotojen tasapaino valittiin parantamaan hyväksyttävyyttä ja mukavuutta ja parantamaan itsevarttausta. Pulsseihin1.5 ja Pulsse3.0 -ryhmien osallistujia pyydetään myös suorittamaan viikoittainen kulutusloki seuratakseen ruoanlaittokurssissa toimitettujen palkokasvien kulutusta. Heitä pyydetään palauttamaan tämä loki seuraavaan keittokurssiin.
DGA: n terveellinen Yhdysvaltojen tyylinen ruokavaliokuvio suosittelee 10-kalorista ruokavaliokuviota 1,5 kupillista EQ: ta. Pulssiannoksia säädetään osallistujan kaloritarpeisiin. Jokaisen osallistujan kaloritarpeet arvioidaan matemaattisella kaavalla. Esimerkiksi Pulssiryhmän osallistuja, joka tarvitsee 1600 kaloria päivässä, saa viikossa yhden kupillisen EQ: n pulsseja ja osallistuja, joka tarvitsee 3000 kaloria päivässä, saa 3000 Cup-EQ: ta pulsseja viikossa. Samoin Pulsses Plse -ryhmän osallistuja, joka tarvitsee 1600 kaloria päivässä, saa viikossa 2 kupillista EQ-palkoja ja osallistuja, joka tarvitsee 3000 kaloria päivässä, saa viikossa 6 Cup-EQ-palkoja.
Mahdolliset haittavaikutukset ja/tai lääkityksen muutokset tutkimuksen aikana tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth Wilud, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-3718
- Sähköposti: kwilund@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Milad Hasankhani
- Puhelinnumero: 5208525064
- Sähköposti: miladh@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Ken Wilund, PhD
- Puhelinnumero: 217-419-4087
- Sähköposti: kwilund@arizona.edu
-
Päätutkija:
- Ken Wilund
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Ei vielä rekrytointia
- Tucson Village Farm
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Sparks
- Puhelinnumero: (520) 626-5161
- Sähköposti: esparks@cals.arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias (ilman ylärajaa)
- Kuluttaa tällä hetkellä alle 1,5 kuppia ekvivalentteja palkokasveja viikossa
- Halukas ja kykenevä osallistumaan 12 viikon ruokavalion interventioon keskittyen lisääntyneeseen pulssin kulutukseen
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Arvioidaan olevan sopiva osallistumaan ravitsemusterveydenhuollon tai perusterveydenhuollon tarjoajan tutkimuksen ravitsemusterventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, jotka kuluttavat jo> 150 minuuttia viikossa pulssipohjaista ruokavalio-ohjelmointia tai tapaavat muuten säännöllisesti korkeita pulssin saantia vertailukohteita lähtötilanteessa
- Potilaat, joilla on ruoka -allergioita tai intoleransseja, jotka estävät pulssien kulutuksen
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet lupaa terveydenhuollon tarjoajiltaan merkittävien ruokavalion muutoksien tekemiseen
- Osallistujat, jotka odottavat suuria muutoksia valinnaisen leikkauksen, suunnitelman siirtämisen tai muiden elämäntapojen muutosten vuoksi tutkimusjakson aikana (12 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palkokasvit 1,5 kupillinen ryhmä
Osallistujille määrätään ruokavalio, joka integroi 1,5 kupillista ekvivalentteja palkokasveja viikossa. He saavat räätälöityä ravitsemuskoulutusta, mukaan lukien yksi-yksi-istunnot ravitsemuskasvattajien kanssa, keskittyvät siihen, miten pulssit voidaan sisällyttää jokapäiväisiin aterioihin. Kahden viikon välein keittokurssit ja elintarvikkeiden esittelyt tarjotaan helpon pulssipohjaisten reseptien ja valmistusmenetelmien havainnollistamiseksi. |
Osallistujat saavat 1,5 kupillista ekvivalentteja palkokasveja viikossa.
|
|
Kokeellinen: Palkokasvit 3 kuppiryhmä
Osallistujat saavat lisääntyneen annoksen 3 kupillista ekvivalentteja palkokasveja viikossa. Samoin kuin ensimmäinen käsivarsi, he osallistuvat henkilökohtaisiin ravitsemuskoulutusistuntoihin ja osallistuvat kahden viikon välein ruoanlaittokursseihin ja ruoan esittelyihin, jotka kaikki on suunniteltu erityisesti tukemaan suurempaa pulssia. |
Osallistujat saavat 3 kuppia ekvivalenttiä palkokasveja viikossa.
|
|
Active Comparator: Plate -ryhmäni (kontrolli)
Osallistujat jatkavat tavanomaisilla ruokavaliokäytäntöillään ilman pulssin kulutuksen määräämistä. Tämä käsivarsi saa yleisiä ravitsemuskoulutusistuntoja, jotka kattavat tasapainoiset ruokavaliotavat, mutta keskittymättä lisätyön pulssien integrointiin. |
Osallistujat jatkavat tavanomaisia ruokavaliota koskevia käytäntöjään, jotka eivät saa ylimääräisiä pulsseja.
Heitä kannustetaan noudattamaan levyn yleisiä suosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin LDL -kolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
LDL -kolesteroli mitataan käyttämällä tavanomaista lipidipaneelia.
Verinäytteet kerätään yön yli ja analysoidaan standardisoitujen laboratoriomenetelmien avulla.
LDL -kolesterolia ilmoitetaan mg/dl.
Vähimmäisarvo: 0 mg/dl (teoreettisesti, vaikkakaan ei fysiologisesti mahdollista).
Suurin arvo: Mitään absoluuttista ylärajaa, mutta yli 190 mg/dl -arvoja pidetään erittäin korkeina ja niihin liittyy merkittävä sydän- ja verisuoniriski.
Tulkinta: <100 mg/dl (optimaalinen, pieni riski).
≥190 mg/dl (erittäin korkea, merkittävästi lisääntynyt sydän- ja verisuoniriski).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Seerumin HbA1c: n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
HbA1C mitataan käyttämällä tavanomaisia laboratoriomenetelmiä (kuten korkean suorituskyvyn nestekromatografia tai immunomääritys) keskimääräisen verensokeritason arvioimiseksi viimeisen 2-3 kuukauden aikana.
Verinäytteet kerätään määriteltyihin ajankohtiin.
Minimiarvo: 0% (teoreettisesti, vaikkakaan ei fysiologisesti mahdollista).
Suurin arvo: Absoluuttista ylärajaa ei ole, mutta yli 15%: n arvot liittyvät tyypillisesti vakaviin hallitsemattomiin diabetekseen.
Tulkinta: Normaali: <5,7%.
Diabetes: ≥6,5% (diabeteksen diagnostinen kynnysarvo, vahvistettu toistuvalla testillä).
Diabetes: ≥6,5% (diabeteksen diagnostinen kynnysarvo, vahvistettu toistuvalla testillä).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos brachial verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Verenpaine mitataan standardisoidulla sphygmomanometrillä tai automatisoidulla digitaalisella laitteella.
Mittaukset tehdään sen jälkeen, kun potilas on ollut levossa vähintään 5 minuutin ajan.
Sekä systoliset että diastoliset verenpaineet kirjataan MMHG: ssä tietyissä ajankohtina.
Vähimmäisarvo: 0 mmHg (teoreettisesti, vaikkakaan ei fysiologisesti mahdollista).
Suurin arvo: Absoluuttista ylärajaa ei ole, mutta erittäin korkeat arvot, tyypillisesti yli 200/120 mmHg, edustavat hypertensiivistä kriisiä ja vaativat välitöntä lääketieteellistä interventiota.
Tulkinta: Normaali: systolinen <120 mmHg, diastolinen <80 mmHg.
Yllä oleva verenpaine: Systolinen 130-139 mmHg, diastolinen: 80-89 mmHg
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
CRP-tasot mitataan käyttämällä korkean herkkyyden CRP (HS-CRP) -verikoetta systeemisen tulehduksen arvioimiseksi.
CRP -tasojen lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä, mikä heijastaa mahdollisesti hoidon tehokkuutta.
Minimiarvo: <0,3 mg/l (pidetään normaalina).
Suurin arvo:> 10 mg/l (viittaa merkittävään tulehdukseen tai infektioon).
Tulkinta: <1 mg/l → alhainen tulehduksen riski (sydän- ja verisuoniriskien arviointi); > 10 mg/l → ehdottaa akuuttia infektiota tai kroonista tulehduksellista sairautta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolitasot mitataan paastoverikokeen avulla lipidiprofiilimuutosten arvioimiseksi.
Koko kolesterolitasojen lasku voi viitata parantuneeseen lipidimetaboliaan ja vähentyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin.
Vähimmäisarvo: <125 mg/dl (matala kolesteroli, mahdolliset ravitsemusvajeet).
Enimmäisarvo:> 240 mg/dl (korkea kolesteroli, lisääntynyt sydän- ja verisuoniriski)
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) muutos muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
HDL-C-tasot mitataan paastoverikokeen avulla arvioidakseen sydänsuojaavien lipiditasojen muutoksia.
HDL-C: n kasvuun liittyy vähentynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Vähimmäisarvo: <20 mg/dl (vakavasti alhainen, korkea sydän- ja verisuoniriski).
Enimmäisarvo:> 100 mg/dl (harvinainen, mutta erittäin korkeilla tasoilla voi olla epäselvä kliininen merkitys)
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Seerumin triglyseridin muutos (TG)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Triglyseriditasot mitataan paastoverikokeen avulla lipidimetabolian arvioimiseksi.
Triglyseriditasojen aleneminen voi viitata parantuneeseen sydän- ja verisuoni- ja metaboliseen terveyteen.
Vähimmäisarvo: <30 mg/dl (alhaiset tasot, mahdollisesti liittyvä aliravitsemus tai metaboliset olosuhteet).
Vähimmäisarvo: <30 mg/dl (alhaiset tasot, mahdollisesti liittyvä aliravitsemus tai metaboliset olosuhteet)
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laatupisteissä (terveellisen syömisen indeksi - Hei)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Ruokavalion laatua arvioidaan terveellisen syömisindeksin (HEI-2015 tai HEI-2010) avulla, joissa arvioidaan amerikkalaisten ruokavalion ohjeiden noudattamista.
Korkeampi HEI -pistemäärä osoittaa parempaa ruokavalion laatua, joka liittyy parantuneisiin terveysvaikutuksiin.
Vähimmäisarvo: 0 (huono ruokavalion laatu, ruokavalion ohjeiden minimaalinen noudattaminen).
Enimmäisarvo: 100 (ruokavalion optimaalinen laatu, ruokavalio -ohjeiden täydellinen noudattaminen).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos tyytyväisyydessä elämäpisteisiin (SWLS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Elämätyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tyytyväisyyttä elämäasteikolla (SWLS), joka on validoitu 5-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa subjektiivista hyvinvointia.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman elämän tyytyväisyyden.
Osallistujat arvioivat jokaisen lausunnon 7-pisteisellä Likert-asteikolla, kokonaispisteet vaihtelevat 5-35.
Vähimmäisarvo: 5 (erittäin tyytymätön elämään).
Enimmäisarvo: 35 (erittäin tyytyväinen elämään).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos tyytyväisyydessä ruokaan liittyvään elämäpisteeseen (SWFOL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Ruokaan liittyvä elämätyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tyytyväisyyttä ruokaan liittyvään elämään (SWFOL), validoitu 5-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi yksilön yleisen tyytyväisyyden ruokaan ja syömiskokemuksiin.
Jokainen esine on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä), kokonaispistemäärä on 5-35.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden ruokaan liittyvään elämään.
Vähimmäisarvo: 5 (erittäin alhainen tyytyväisyys ruokaan liittyvään elämään).
Enimmäisarvo: 35 (erittäin korkea tyytyväisyys ruokaan liittyvään elämään).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta - lyhyt muoto (IPAQ -SF).
Tämä validoitu itseraportointikysely kuvaa päivien lukumäärää ja keskimääräistä kestoa päivässä osallistujia, jotka harjoittavat voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä viimeisen 7 päivän aikana.
Se kerää myös tietoja istuma -ajasta.
Vastaukset muunnetaan Met-minuutteiksi viikossa IPAQ-pisteytysprotokollien avulla.
Suurin arvo: Korkea aktiivisuus: ≥3 000 met-min/viikko.
Tulkinta: Matala aktiivisuus: <600 met-min/viikko, kohtalainen aktiivisuus: ≥600-<3 000 met-min/viikko ja korkea aktiivisuus: ≥3 000 met-min/viikko
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sievenpiper JL, Kendall CW, Esfahani A, Wong JM, Carleton AJ, Jiang HY, Bazinet RP, Vidgen E, Jenkins DJ. Effect of non-oil-seed pulses on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled experimental trials in people with and without diabetes. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1479-95. doi: 10.1007/s00125-009-1395-7. Epub 2009 Jun 13.
- Ha V, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Jayalath VH, Mirrahimi A, Agarwal A, Chiavaroli L, Mejia SB, Sacks FM, Di Buono M, Bernstein AM, Leiter LA, Kris-Etherton PM, Vuksan V, Bazinet RP, Josse RG, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of dietary pulse intake on established therapeutic lipid targets for cardiovascular risk reduction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. CMAJ. 2014 May 13;186(8):E252-62. doi: 10.1503/cmaj.131727. Epub 2014 Apr 7.
- Jayalath VH, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Ha V, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Di Buono M, Bernstein AM, Leiter LA, Kris-Etherton PM, Vuksan V, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of dietary pulses on blood pressure: a systematic review and meta-analysis of controlled feeding trials. Am J Hypertens. 2014 Jan;27(1):56-64. doi: 10.1093/ajh/hpt155. Epub 2013 Sep 7.
- Ferreira H, Vasconcelos M, Gil AM, Pinto E. Benefits of pulse consumption on metabolism and health: A systematic review of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2021;61(1):85-96. doi: 10.1080/10408398.2020.1716680. Epub 2020 Jan 25.
- Mitchell DC, Marinangeli CPF, Pigat S, Bompola F, Campbell J, Pan Y, Curran JM, Cai DJ, Jaconis SY, Rumney J. Pulse Intake Improves Nutrient Density among US Adult Consumers. Nutrients. 2021 Jul 31;13(8):2668. doi: 10.3390/nu13082668.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .