Pulsen: het optimaliseren van pulsverbruik voor cardiometabolische gezondheid

Dit is een gerandomiseerde, parallelarmstudie met 3 groepen: 1) Control (Con). Deze groep zal educatief materiaal ontvangen en een reeks van 6 kookklassen bijwonen gericht op de MyPlate -richtlijnen van de USDA; 2) Pulsen 1.5. Deze groep krijgt voedingsonderwijs en volgt een reeks van 6 kookklassen gericht op zowel USDA's MyPlate -richtlijnen, met een specifieke nadruk op het opnemen van meer pulsen in hun dieet. Ze ontvangen ook 1,5 kop-equivalenten van pulsen per week gedurende 6 weken om mee naar huis te nemen om zich voor te bereiden en te eten; 3) Pulsen 3.0.

Deze groep ontvangt dezelfde voedingseducatie- en kooklessen als de Pulses1.5 -groep, maar zal worden voorzien van 3,0 kopje equivalenten pulsen om te bereiden en te eten per week. Deelnemers worden gerandomiseerd na baseline testen. Redcap zal worden gebruikt om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan een behandelingsvolgorde. De randomisatieverhouding wordt in evenwicht gebracht (in evenwicht gebracht door geslacht en aantal deelnemers in elke groep). Interventieperioden moeten ten minste 12 weken zijn, maar deelnemers kunnen de interventie tot 14 weken in totaal voortzetten (zoals wordt aangegeven in de geïnformeerde toestemming). Het bereik van 12-14 weken is ontworpen om aan te passen aan het plannen van uitdagingen die kunnen optreden als gevolg van ziekte, reizen, enz. Als een deelnemer bijvoorbeeld 12 weken van de interventie voltooit, maar dan niet in staat is om onmiddellijk binnen te komen voor een eindpuntbezoek, kunnen we de interventie voortzetten totdat ze beschikbaar zijn voor testen. Het bereik van 12-14 weken zal helpen om tegemoet te komen aan deze planningsvereisten.

Screening: deelnemers worden gescreend via een online REDCAP -enquête, inclusief demografische en in aanmerking komende vragen. Personen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen worden uitgenodigd om een ​​baseline -testbezoek in ons voedingsonderzoekcentrum te plannen.

Baseline en week-12-bezoeken: bij het basisbezoek zullen deelnemers een door IRB goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen. Bij beide bezoeken, na een nachtelijke vasten, zal een bloedafname worden voltooid en worden de lengte, het gewicht en de vitale tekenen bepaald. Premenopauzale vrouwen worden gevraagd om op hetzelfde punt in hun menstruatiecyclus (binnen hetzelfde 5-7 dagvenster) te komen voor eindpuntbezoeken als hun basisbezoek. Bovendien zullen deelnemers vragenlijsten invullen om de tevredenheid met het leven en hun dieet te beoordelen.

• Bloedsteekproef: een nuchtere bloedafname zal bij elke beoordeling worden uitgevoerd om biomarkers van cardiometabolische gezondheid te meten (inclusief maar niet beperkt tot): totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), HDL-C, LDL-C, HbA1C en CRP. Waarden worden bepaald volgens gestandaardiseerde procedures via Quest Diagnostics.
• Bloeddruk: Brachiale bloeddruk (BP) zal worden beoordeeld onder gestandaardiseerde omstandigheden met behulp van een geautomatiseerde manchet. De BP-metingen zullen worden uitgevoerd volgens het Joint National Committee 7 (JNC7) Bloeddrukrichtlijnen in een rustige, temperatuurgestuurde, slecht verlichte kamer na een zittende rustperiode van 5 minuten, waarin ze worden gevraagd hun telefoons niet te gebruiken, niet te praten en niet hun benen over te steken. 3 metingen worden gedaan, met 30 seconden rust tussenin, en het gemiddelde wordt berekend.

Vragenlijsten:

• Tevredenheid met voedselgerelateerde leven (SWFL) schaal: deze schaal bestaat uit vijf items, gegroepeerd in een enkele dimensie, die de algehele beoordeling van een persoon van zijn voedsel en eetgewoonten evalueren (bijv. "Voedsel en maaltijden brengen grote voldoening aan mijn dagelijkse leven").
• Tevredenheid over Life Scale (SWLS): deze schaal bestaat uit vijf items, gegroepeerd in een enkele dimensie, die de algemene cognitieve oordelen evalueren over het eigen leven van een persoon (bijv. "In de meeste manieren is mijn leven dicht bij mijn ideaal").
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): deze vragenlijst beoordeelt de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan fysiek actief zijn gedurende de afgelopen zeven dagen, gegroepeerd in krachtige, gematigde, wandel- en zitcategorieën.

Dieetbeoordeling: bij aanvang zullen deelnemers worden geïnstrueerd om hun reguliere calorie -inname te behouden. Bij zowel baseline als na 12 weken zullen de deelnemers een 3 -daagse voedingsrecord voltooien om hun inname van de voeding te beoordelen. Bij elk tijdstip (basislijn en 12 weken) worden dieetverslagen op 3 afzonderlijke dagen uitgevoerd om hun gemiddelde inname gedurende een week vast te leggen. Baseline 3-daagse voedingsrecords worden uitgevoerd vóór de eerste kookklasse om de gebruikelijke inname van de voeding te bepalen. De andere records worden binnen een week na het bezoek van week 12 voltooid. Dieetkwaliteit wordt berekend op basis van de gegevens van de inname van voedingsstoffen. NPCR -programma zal worden gebruikt om de inname van de voeding te analyseren. HEI-2020-scores worden berekend om de voedingskwaliteit te meten en de afstemming met de DGA 2020-2025 te beoordelen.

Dieetinterventie: alle deelnemers zullen tweewekelijkse kooklessen en voedseldemonstraties bijwonen bij Tucson Village Farm (TVF), een werkende boerderij met een onderwijskeuken waar personeel regelmatig direct onderwijs biedt aan leden van de gemeenschap die verband houdt met het groeien en bereiden van voedsel ter ondersteuning van de algehele gezondheid. Tijdens de klas zullen deelnemers aan de MyPlate (Control) Group voedingseducatie ontvangen in afstemming met standaard myPlate (d.w.z. een voedingsonderwijsinstrument voor consumenten op basis van de DGA) berichten, terwijl deelnemers in de pulsinterventiegroepen die informatie ontvangen plus extra inhoud en berichten gericht op pulsen. Bij elke klas zal een recept, geïnspireerd door MyPlate, worden voorbereid en geproefd door deelnemers.

Deelnemers ontvangen een voorraad van 2 weken pulsen om mee naar huis te nemen bij deze klassen, een week gekookte en een week droge pulsen. Deze balans van polsvormen werd geselecteerd om de acceptatie en het gemak te verbeteren en de zelfstabiliteit te verbeteren. Deelnemers aan de Pulses1.5- en Pulses3.0 -groepen worden ook gevraagd om een ​​wekelijks consumptielogboek te voltooien om hun consumptie van de pulsen die in de kookklasse werden verstrekt bij te houden. Ze zullen worden gevraagd om dit logboek terug te geven bij de volgende kookklasse.

Het gezonde voedingspatroon in de Amerikaanse stijl van de DGA beveelt elke week 1,5 Cup-Eq pulsen aan voor een voedingspatroon van 2000 calorieën. Pulsdoses worden aangepast voor de calorische behoeften van een deelnemer. De caloriebehoeften van elke deelnemer worden geschat met behulp van een wiskundige formule. Een deelnemer aan de Pulses-groep die 1600 calorieën/dag nodig heeft, ontvangt bijvoorbeeld elke week 1 Cup-Eq pulsen en een deelnemer die 3000 calorieën/dag nodig heeft, ontvangt elke week 3 Cup-Eq pulsen. Evenzo ontvangt een deelnemer aan de pulsen plus groep die 1600 calorieën/dag nodig heeft elke week 2 Cup-Eq pulsen en een deelnemer die 3000 calorieën/dag nodig heeft, ontvangt elke week 6 cup-eq pulsen.

Alle bijwerkingen en/of veranderingen in medicatie tijdens het onderzoek worden vastgelegd.