Pulsy: optymalizacja zużycia impulsu pod kątem zdrowia kardiometabolicznego

Jest to randomizowane, równoległe badanie z 3 grupami: 1) kontrola (CON). Ta grupa otrzyma materiały edukacyjne i weźmie udział w serii 6 zajęć gotowania skupionych na wytycznych MyPlate; 2) impulsy 1.5. Ta grupa otrzymuje edukację żywieniową i bierze udział w serii 6 zajęć gotowania skupionych na obu wytycznych MyPlate USDA, ze szczególnym naciskiem na to, jak włączyć więcej impulsów do diety. Otrzymają również 1,5 kubka równoważników impulsów tygodniowo przez 6 tygodni, aby zabrać ze sobą do domu, aby przygotować się i zjeść; 3) impulsy 3.0.

Ta grupa otrzyma takie same zajęcia z zakresu żywieniowego i gotowania, co grupa pulsów 1,5, ale zostanie wyposażona w równoważniki pulsów 3,0 kubków do przygotowania i jedzenia tygodniowo. Uczestnicy będą losowo losowo po testowaniu wyjściowym. Redcap zostanie użyty do losowego przypisania uczestników do sekwencji leczenia. Współczynnik randomizacji będzie zrównoważony (zrównoważony przez płeć i liczbę uczestników w każdej grupie). Okresy interwencyjne muszą wynosić co najmniej 12 tygodni, jednak uczestnicy mogą kontynuować interwencję do 14 tygodni (jak wskazano w świadomej zgody). Zakres 12-14 tygodni został zaprojektowany w celu dostosowania do planowania wyzwań, które mogą wystąpić z powodu choroby, podróży itp. Na przykład, jeśli uczestnik ukończy 12 tygodni interwencji, ale wtedy nie może natychmiast przyjść na wizytę końcową, będziemy mogli kontynuować interwencję, dopóki nie będzie dostępny do testowania. Zasięg 12-14 tygodnia pomoże dostosować się do tych wymagań dotyczących planowania.

Badanie badań: Uczestnicy będą badani za pośrednictwem internetowej ankiety Redcap, w tym pytań demograficznych i kwalifikowalności. Osoby, które kwalifikują się do udziału w badaniu, zostaną zaproszone do zaplanowania wyjściowej wizyty testowej w naszym centrum badań żywieniowych.

Wizyty wyjściowe i tygodnia 12: Podczas wizyty wyjściowej uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB. Podczas obu wizyt, po nocnym postu, zostanie ukończone losowanie krwi, a wysokość, waga i objawy życiowe zostaną określone. Premenopauzalne kobiety zostaną poproszone o przyjęcie wizyt w punkcie końcowym w tym samym momencie cyklu miesiączkowego (w tym samym 5-7-dniowym oknie), co wizyta podstawowa. Ponadto uczestnicy wypełnią kwestionariusze, aby ocenić satysfakcję z życia i ich diety.

• Pobieranie próbek krwi: przy każdej ocenie zostanie przeprowadzone losowanie krwi na czczo w celu pomiaru biomarkerów zdrowia kardiometabolicznego (w tym między innymi): całkowitego cholesterolu (TC), trójglicerydów (TG), HDL-C, LDL-C, HBA1C i CRP. Wartości zostaną określone zgodnie ze znormalizowanymi procedurami za pośrednictwem diagnostyki Quest.
• Ciśnienie krwi: Brachalne ciśnienie krwi (BP) zostanie ocenione w znormalizowanych warunkach za pomocą zautomatyzowanego mankietu. Pomiary BP zostaną wykonane zgodnie z Wspólnym Komitetem Narodowym 7 (JNC7) Wytyczne dotyczące ciśnienia krwi w cichym, kontrolowanym temperaturze, słabo oświetlonym pomieszczeniu po 5-minutowym okresie odpoczynku, prosząc ich o nie używanie telefonów, nie rozmawiając i nie przekraczać nóg. Wykonane zostaną 3 pomiary, z 30 sekundami odpoczynku pomiędzy nimi, a średnia zostanie obliczona.

Kwestionariusze:

• Zadowolenie ze skali życia związanego z żywnością (SWFOL): ta skala składa się z pięciu pozycji, zgrupowanych w jeden wymiar, które oceniają ogólną ocenę jej nawyków żywieniowych i żywieniowych (np. „Jedzenie i posiłki przynoszą wielką satysfakcję z mojego codziennego życia”).
• Satysfakcja ze skali życia (SWLS): ta skala składa się z pięciu pozycji, pogrupowanych w jedno wymiar, który ocenia ogólne osądy poznawcze na temat życia własnego (np. „W większości sposobów moje życie jest bliskie mojemu ideałowi”).
• Międzynarodowa kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ): Kwestionariusz ten ocenia ilość czasu spędzonego na fizycznym aktywności w ciągu ostatnich siedmiu dni, pogrupowania w kategorie energicznych, umiarkowanych, chodzących i siedzących.

Ocena diety: Na początku uczestnicy zostaną pouczeni, aby zachować regularne spożycie kalorii. Zarówno na poziomie wyjściowym, jak i 12 tygodni, uczestnicy zakończą 3 -dniową dietę, aby ocenić spożycie diety. W każdym punkcie czasowym (linia bazowa i 12 tygodni) zapisy dietetyczne zostaną przeprowadzone w 3 oddzielne dni, aby uchwycić ich średnie spożycie przez tydzień. Wyjściowe 3-dniowe rekordy dietetyczne zostaną wykonane przed pierwszą klasą gotowania, aby określić zwykłe spożycie diety. Pozostałe rekordy zostaną zakończone w ciągu tygodnia wizyty w tygodniu 12. Jakość diety zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących spożycia składników odżywczych. Program NPCR zostanie wykorzystany do analizy spożycia diety. Wyniki HEI-2020 zostaną obliczone w celu zmierzenia jakości diety i oceny dostosowania z DGA 2020-2025.

Interwencja diety: Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w dwutygodniowych zajęciach gotowania i demonstracji żywności w Tucson Village Farm (TVF), działającej farmie z kuchnią dydaktyczną, w której pracownicy regularnie zapewniają bezpośrednie wykształcenie członkom społeczności związane z uprawą i przygotowywaniem żywności w celu wsparcia ogólnego stanu zdrowia. Podczas zajęć uczestnicy grupy MyPlate (Control) otrzymają edukację żywieniową w dostosowywaniu się do standardowego MyPlate (tj. Narzędzie do edukacji żywieniowej dla konsumentów opartych na DGA), podczas gdy uczestnicy grup interwencyjnych Pulse otrzymają te informacje oraz dodatkowe treści i wiadomości koncentrowane na impulsach. W każdej klasie przepis, zainspirowany MyPlate, zostanie przygotowany i smakowany przez uczestników.

Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe zapasy impulsów, aby zabrać ze sobą do domu na tych zajęciach, tydzień gotowania i tydzień suchych impulsów. Ta równowaga form pulsowych została wybrana w celu zwiększenia akceptowalności i wygody oraz poprawy samokontroli. Uczestnicy grup pulsów 1.5 i pulsów3.0 zostaną również poproszeni o ukończenie cotygodniowego dziennika konsumpcji w celu śledzenia ich spożycia impulsów dostarczanych na zajęciach gotowania. Zostaną poproszeni o zwrócenie tego dziennika na następnej klasie gotowania.

Zdrowy wzór dietetyczny w stylu USA w DGA zaleca 1,5 szklanki impulsów co tydzień dla wzorca dietetycznego 2000-kalorycznego. Dawki pulsu zostaną dostosowane do potrzeb kalorii uczestnika. Potrzeby kaloryczne każdego uczestnika zostaną oszacowane przy użyciu wzoru matematycznego. Na przykład uczestnik grupy Pulses, który potrzebuje 1600 kalorii/dzień, otrzyma 1 szklankę impulsów co tydzień, a uczestnik, który potrzebuje 3000 kalorii dziennie, co tydzień otrzyma 3 szklanki impulsów. Podobnie uczestnik grupy Pulses Plus, która potrzebuje 1600 kalorii/dzień, otrzyma 2 szklanki impulsów co tydzień, a uczestnik, który potrzebuje 3000 kalorii/dzień, otrzyma 6 szklanki impulsów każdego tygodnia.

Wszelkie zdarzenia niepożądane i/lub zmiany w lekach podczas badania zostaną zarejestrowane.