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進行前立腺がんにおける次世代イメージングのヨーロッパの登録 (RING)

2025年3月8日 更新者:Francesco Sanguedolce、Fundacio Puigvert

リング研究は、進行前立腺がん(APC)イメージングに関する現実世界のデータを収集するヨーロッパのレジストリです。 従来のイメージングと比較して、病気の検出と監視において、PET/CTや全身MRIなどの次世代イメージング(NGI)の役割を評価することを目的としています。

組織学的に確認された前立腺癌の18歳以上の男性は、診断時または再発後の潜在的な転移を評価するためにイメージングが必要な場合、研究に参加する資格があります。

患者は、実験的治療なしで標準的なケアを受けます。 イメージングと治療の決定は、日常的な臨床診療に従います。 データは医療記録から収集され、研究のために分析されます。 この研究は、NGIがいつ使用されるべきか、それが治療の決定にどのように影響するか、および患者の転帰への影響を医師が理解するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

このレジストリは、患者の人口統計、病歴、臨床エンドポイント、組織学的腫瘍特性、およびホルモン感受性段階での転移堆積物を抱くリスクが高い前立腺がんの患者のイメージングの画像検査に関する実世界のデータを収集することを目的としています。 処理。

ステージ1:横断的観察

  1. 医師の基準に従って、ベースラインでNGIとのイメージングの精密検査が有益である可能性がある患者の割合を特定するため。
  2. 通常の臨床診療におけるNGIと従来のイメージングによって促された管理管理。
  3. 医師の基準に従って、従来のイメージングが臨床的決定を下すのに十分な有益であると考えられている患者の割合を特定する。
  4. 採用されたさまざまなイメージングツールに従って、堆積物の数、量、および場所による転移性前立腺癌患者の層別化。
  5. 両方のイメージングモダリティを使用する場合、CIに対するNGIの尊重に基づくHSPC(M0対低量)の再分類。 ステージ2:縦断的観察

1。生存結果の評価と、実施されたイメージング経路との関係(全体的およびイメージングモダリティのサブグループごと)。 2。治療反応と疾患の進行に関連する予後因子の特定。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bologna、イタリア
        • まだ募集していません
        • IRCCS Universit of Bologna
        • コンタクト:
          • Lorenzo Bianchi, MD, Prof
        • コンタクト:
          • Riccardo Schiav, MD, Prof
        • 主任研究者:
          • Stefano Fanti, MD, Prof
      • Firenze、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • コンタクト:
          • Sergio Serni, MD, Prof
        • コンタクト:
          • Riccardo Campi, MD
      • Firenze、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • コンタクト:
          • Andrea Minervini, MD, Prof
        • 副調査官:
          • Fabrizio di Maida, MD
      • Milano、イタリア
        • まだ募集していません
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • コンタクト:
          • Alberto Briganti, MD, Prof
      • Rotterdam、オランダ
        • まだ募集していません
        • ERASMUS MC & Franciscus Hospital
        • コンタクト:
          • Rodrick van der Bergh, MD, Prof
        • コンタクト:
          • Robert van Soest, MD, Prof
      • Malmö、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
        • コンタクト:
          • Anders Bjartell, MD, Prof
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト:
          • Gemma Sancho, MD
      • Barcelona、スペイン
      • Cordoba、スペイン
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • コンタクト:
          • Enrique Gomez, MD
      • Madrid、スペイン
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト:
          • Estefania Linares, MD
        • コンタクト:
          • Mario Álvarez, MD
        • 副調査官:
          • Beatriz Debén, MD
      • Madrid、スペイン
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • コンタクト:
          • Javier Burgos Revilla, MD
        • コンタクト:
          • Rodriguez Patron, MD
        • 副調査官:
          • Silvia Gar, MD
      • San Cristóbal de La Laguna、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario de Canarias
        • コンタクト:
          • Ana Plata, MD
          • 電話番号:+34 932195154
        • 主任研究者:
          • Ana Plata, MD
      • Santander、スペイン
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • コンタクト:
          • Mario Dominguez, MD
      • Santiago de Compostela、スペイン
        • まだ募集していません
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • コンタクト:
          • Danie Perez, MD
      • Bonn、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Bonn University Hospital
        • コンタクト:
          • Manuel Ritter, MD, Prof
      • Hamburg、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Martini Klinik
        • コンタクト:
          • Lars Budaeus, MD, Prof
      • Munich、ドイツ
        • まだ募集していません
        • München LMU L MU-University Clinic
        • コンタクト:
          • Jozsefina Casuscelli, MD, Prof
        • コンタクト:
          • Alexander Buchner, MD, Prof
      • Planegg、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Urologische Klinik München - Planegg
        • コンタクト:
          • Martin Kriegmair, MD, Prof
      • Tübingen、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinik Tübingen
        • コンタクト:
          • Steffen Rausch, MD
        • コンタクト:
          • Igor Tsaur, MD, Prof
        • 副調査官:
          • Eva Erne, MD
      • Lille、フランス
        • まだ募集していません
        • Hospital Center University De Lille
        • コンタクト:
          • Arnauld Villers, MD, Prof
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト:
          • Alain Ruffion, MD, Prof
        • コンタクト:
          • Olivier Rouvière, MD, Prof
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • University Hospitals Pitié Salpêtrière
        • コンタクト:
          • Morgan Rouprêt, MD, Prof
      • Leuven、ベルギー
        • まだ募集していません
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Joniau
      • Krakow、ポーランド
        • まだ募集していません
        • Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum
        • コンタクト:
          • Piotr Chlosta, MD, Prof
        • コンタクト:
          • Katarzyna Gronostaj, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イメージング探査(従来、NGI、またはその組み合わせ)を必要とするホルモン感受性段階で転移堆積物を抱くリスクが高いため、前立腺がんの18歳以上の外来患者の「ナイーブ」または再発/進行中の患者

説明

包含基準:

  1. 成人男性患者(年齢制限のない18歳以上)。
  2. 組織学的に証明された前立腺癌。
  3. 「ナイーブ」患者の診断トレーニングまたは局所治療後の生化学的再発/進行で、ホルモン感受性段階で転移堆積物を抱くリスクが高いリスクが高い場合、イメージング探査(従来の次世代イメージング(NGI)、またはその組み合わせ)を必要とする患者。
  4. 書面によるインフォームドコンセントフォーム(ICF)に署名することにより、研究への参加を許可する患者。

除外基準:

  1. 転移評価のトリアージテストとしてNGIを必要とする他の介入または非介入の研究に参加している患者。
  2. 研究者の意見では、研究への参加を阻止する他の臨床的に重要な疾患または状態の証拠を持つ患者。
  3. 研究を完了できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新世代のイメージング
ホルモン感受性段階で転移堆積物を抱いているリスクが高い前立腺がんの患者。「ナイーブな」患者の診断的検査または次世代イメージングの使用による局所治療後の生化学的再発/進行のいずれかでイメージング探査を必要とする(F/GA-PSMA、18F-Fluvine(F/GA-PSMA、18F-Fluvine)
イメージングは​​、EAUのローカルプロトコルおよび/またはガイドラインに従って行われます
他の名前:
  • CT
  • コリン PET/CT
  • PSMA PET/CT
  • 全身MRI
  • 18F-フルシクロバインPET/CT
  • 骨スキャン
従来のイメージング
ホルモン感受性段階で転移堆積物を抱くリスクが高い前立腺癌の患者。「ナイーブ」患者の診断的検査または従来のイメージング(CTおよび骨SCAN)の使用による局所治療後の生化学的再発/進行のいずれかで画像探索を必要とする。
イメージングは​​、EAUのローカルプロトコルおよび/またはガイドラインに従って行われます
他の名前:
  • CT
  • コリン PET/CT
  • PSMA PET/CT
  • 全身MRI
  • 18F-フルシクロバインPET/CT
  • 骨スキャン
従来のイメージングと新世代イメージング
ホルモン感受性段階で転移堆積物を抱くリスクが高い前立腺がんの患者。「ナイーブ」患者の診断精密検査で、または従来のイメージング(CTおよび骨SCAN)および次世代の画像化を使用した局所治療後の生化学的再発/進行のいずれかで画像検査を必要とする患者
イメージングは​​、EAUのローカルプロトコルおよび/またはガイドラインに従って行われます
他の名前:
  • CT
  • コリン PET/CT
  • PSMA PET/CT
  • 全身MRI
  • 18F-フルシクロバインPET/CT
  • 骨スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGI、従来のイメージング、または両方のイメージングツールの組み合わせを必要とする患者の割合。
時間枠:4-6週間
NGI、従来のイメージング、または両方のイメージングツールの組み合わせとローカルプロトコルの組み合わせを必要とする患者の数
4-6週間
複数のイメージングテストが実現された場合、イメージングテスト結果によって決定される治療の変化がある患者の割合
時間枠:4〜6週間
特定のイメージングテストの結果が管理の変化につながった複数のイメージングテストを受けた患者の数
4〜6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGIまたは従来のイメージングに関連する臨床変数
時間枠:4〜6週間
研究者は、どの臨床的特性(年齢、民族、併存疾患、PSA、PSA倍増時間、生検または標本でのISUPグレードなど)が、NGIまたはCIとの全身的な精密検査を受けた臨床的決定に関連しているかを特定することを目指しています。 この結果は、単変量および多変量統計分析によって測定されます。
4〜6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月17日

一次修了 (推定)

2025年12月23日

研究の完了 (推定)

2026年12月23日

試験登録日

最初に提出

2025年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

GDPR規制

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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