- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866782
진행된 전립선 암에서 차세대 영상의 유럽 레지스트리 (RING)
링 연구는 고급 전립선 암 (APC) 이미징에 대한 실제 데이터를 수집하는 유럽 레지스트리입니다. PET/CT 및 전신 MRI와 같은 차세대 영상 (NGI)의 역할을 기존의 영상화와 비교하여 질병을 검출하고 모니터링하는 것을 목표로합니다.
조직 학적으로 확인 된 전립선 암을 가진 18 세 이상의 남성은 진단시 또는 재발 후 잠재적 전이를 평가하기 위해 이미징이 필요한 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
환자는 실험 치료없이 표준 치료를받습니다. 영상 및 치료 결정은 일상적인 임상 실습을 따릅니다. 데이터는 의료 기록에서 수집되고 연구를 위해 분석됩니다. 이 연구는 의사가 NGI를 사용할시기, 치료 결정에 어떤 영향을 미치는지, 환자 결과에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리는 환자 인구 통계, 병력, 임상 종점, 조직 학적 종양 특성 및 전립선 암 환자의 환자에 대한 실제 데이터를 수집하기위한 것입니다. 지역 치료 후 재발/진행.
1 단계 : 단면 관찰
- 의사 기준에 따라 기준선에서 NGI를 사용한 이미징이 유익 할 수있는 환자의 비율을 확인하기 위해.
- 일반적인 임상 실습에서 NGI와 기존의 영상화에 의해 제출 된 관리 평가.
- 의사 기준에 따라 기존의 영상화가 임상 결정을 내릴만큼 충분히 유익한 것으로 간주되는 환자의 비율을 확인합니다.
- 사용 된 다양한 영상 도구에 따라 퇴적물의 수, 부피 및 위치에 따라 전이성 전립선 암 환자의 계층화.
- 두 이미징 양식이 모두 사용될 때 CI에 대한 NGI 존중에 기초한 HSPC (M0 대 저 부피)의 재 분류. 2 단계 : 세로 관찰
1. 생존 결과의 평가 및 수행 된 이미징 경로와의 관계 (이미징 양식의 하위 그룹에 따라). 2. 치료 반응 및 질병 진행과 관련된 예후 인자의 식별.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Sanguedolce, MD, PhD
- 전화번호: 4509 +34934169100
- 이메일: fsanguedol@fundacio-puigvert.es
연구 연락처 백업
- 이름: Daria Chernysheva, MD, PhD
- 전화번호: +34672034192
- 이메일: daria.chern@gmail.com
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- ERASMUS MC & Franciscus Hospital
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연락하다:
- Rodrick van der Bergh, MD, Prof
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연락하다:
- Robert van Soest, MD, Prof
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Bonn, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Bonn University Hospital
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연락하다:
- Manuel Ritter, MD, Prof
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Hamburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Martini Klinik
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연락하다:
- Lars Budaeus, MD, Prof
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Munich, 독일
- 아직 모집하지 않음
- München LMU L MU-University Clinic
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연락하다:
- Jozsefina Casuscelli, MD, Prof
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연락하다:
- Alexander Buchner, MD, Prof
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Planegg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Urologische Klinik München - Planegg
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연락하다:
- Martin Kriegmair, MD, Prof
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Tübingen, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinik Tübingen
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연락하다:
- Steffen Rausch, MD
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연락하다:
- Igor Tsaur, MD, Prof
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부수사관:
- Eva Erne, MD
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Leuven, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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연락하다:
- Steven Joniau, MD, Prof
- 이메일: steven.joniau@uzleuven.be
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수석 연구원:
- Joniau
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Malmö, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
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연락하다:
- Anders Bjartell, MD, Prof
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Gemma Sancho, MD
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Fundacio Puigvert
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연락하다:
- Francesco Sanguedolce, MD, PhD
- 전화번호: +34934169700
- 이메일: fsanguedol@fundacio-puigvert.es
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Cordoba, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- Enrique Gomez, MD
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Estefania Linares, MD
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연락하다:
- Mario Álvarez, MD
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부수사관:
- Beatriz Debén, MD
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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연락하다:
- Javier Burgos Revilla, MD
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연락하다:
- Rodriguez Patron, MD
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부수사관:
- Silvia Gar, MD
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San Cristóbal de La Laguna, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
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연락하다:
- Ana Plata, MD
- 전화번호: +34 932195154
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수석 연구원:
- Ana Plata, MD
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Santander, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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연락하다:
- Mario Dominguez, MD
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Santiago de Compostela, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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연락하다:
- Danie Perez, MD
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Bologna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Universit of Bologna
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연락하다:
- Lorenzo Bianchi, MD, Prof
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연락하다:
- Riccardo Schiav, MD, Prof
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수석 연구원:
- Stefano Fanti, MD, Prof
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Firenze, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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연락하다:
- Sergio Serni, MD, Prof
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연락하다:
- Riccardo Campi, MD
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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연락하다:
- Andrea Minervini, MD, Prof
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부수사관:
- Fabrizio di Maida, MD
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Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Alberto Briganti, MD, Prof
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Krakow, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum
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연락하다:
- Piotr Chlosta, MD, Prof
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연락하다:
- Katarzyna Gronostaj, MD
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Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Center University De Lille
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연락하다:
- Arnauld Villers, MD, Prof
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Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Alain Ruffion, MD, Prof
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연락하다:
- Olivier Rouvière, MD, Prof
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- Morgan Rouprêt, MD, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 남성 환자 (연령 제한이 상한 18 세 이상).
- 조직 학적으로 입증 된 전립선 암.
- 영상 탐사 (기존, 차세대 영상화 (NGI) 또는 이들의 조합)가 필요한 환자의 진단 운동에서 또는 국소 치료 후 생화 화학 재발/진행에서 호르몬에 민감한 단계에서 전이성 퇴적물을 보유 할 위험이 높은 환자.
- 서면 사전 동의 양식 (ICF)에 서명하여 연구 참여를 승인 한 환자.
제외 기준 :
- 전이성 평가를위한 심사 검사로서 NGI를 요구하는 다른 중재 또는 비 중재적 연구에 참여하는 환자.
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 임상 적으로 유의 한 질병 또는 상태의 증거가있는 환자.
- 연구를 완료 할 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로운 세대 이미징
전립선 암 환자는 호르몬에 민감한 단계에서 전이성 퇴적물을 보유 할 위험이 높으며, 새로운 트레이서 (F/GA-PSMA, 18F-PF-PUCCLOVINE)가 사용한 국소 치료 (전신 MRI 및 PET/CT)를 사용한 국소 치료 후 "순진한"환자의 진단 작업에서 영상 탐사가 필요합니다.
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이미징은 지역 프로토콜 및/또는 EAU 지침에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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기존의 이미징
전립선 암 환자는 호르몬에 민감한 단계에서 전이성 퇴적물을 보유 할 위험이 높습니다. 호르몬에 민감한 단계에서 "순진한"환자의 진단 작업에서 영상 탐사가 필요하거나 종래의 영상 (CT 및 뼈 스캔)을 사용한 국소 치료 후 생화학 적 재발/진행시 영상 탐사가 필요합니다.
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이미징은 지역 프로토콜 및/또는 EAU 지침에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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기존의 이미징 및 새로운 세대 이미징
전립선 암 환자는 호르몬에 민감한 단계에서 전이성 퇴적물을 보유 할 위험이 높습니다. 호르몬에 민감한 단계에서 전통적인 이미징 (CT 및 뼈 스캔) 및 차세대 영상을 사용한 국소 치료 후 "순진한"환자의 진단 작업에서 영상 탐사가 필요합니다.
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이미징은 지역 프로토콜 및/또는 EAU 지침에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NGI, 기존 영상화 또는 두 영상 도구의 조합이 필요한 환자의 비율.
기간: 4-6 주
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NGI, 기존 이미징 또는 지역 프로토콜과 관련하여 두 이미징 도구의 조합이 필요한 환자 수
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4-6 주
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다중 영상 검사가 실현 된 경우 이미징 테스트 결과에 의해 결정된 치료 변화가있는 환자의 비율
기간: 4-6 주
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특정 영상 테스트 결과가 관리의 변화로 이어진 다중 영상 검사를받은 환자의 수
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4-6 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NGI 또는 기존 영상과 관련된 임상 변수
기간: 4-6 주
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연구자들은 어떤 임상 특성 (연령, 민족, 동반 질환, PSA, PSA, PSA 배가 시간, 생검 또는 표본 등)이 NGI 또는 CI와의 체계적인 작업을 수행하는 임상 적 결정과 관련이 있는지 식별하는 것을 목표로합니다.
이 결과는 일 변량 및 다변량 통계 분석을 통해 측정됩니다.
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4-6 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Francesco Sanguedolce, MD, PhD, Fundacio Puigvert
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 56021927PCR4037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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