心理代謝、脳、および腸の健康のためのピーナッツ
2026年9月1日 更新者：Rafaela G. Feresin、Georgia State University
人種的に多様な集団における前糖尿病における心代謝、認知、および腸の健康に対するピーナッツの影響
この13か月間のランダム化されたクロスオーバー研究の全体的な目的は、人種的に多様な前糖尿病集団において、ピーナッツとピーナッツ製品の毎日の消費が心代謝、認知、および腸の健康を改善することを示す証拠を求めることです。
調査の概要
詳細な説明
米国では、3710万人の成人が糖尿病を患っており、9600万人が前糖尿病を患っています。
2型糖尿病（T2DM）は、症例の95％を占め、経済的負担を増加させ、生産性と生活の質を低下させる多くの公衆衛生の合併症をもたらします。
T2DMの10人のうち8人が心血管疾患で死亡しますが、T2DMの人も健康な人と比較して認知症を発症するリスクが50％高くなります。
また、研究では、腸の健康がT2DMの発達に大きく影響することが示されています。
注目すべきことに、T2DMの負担は、非ヒスパニック系の白人集団と比較して、非ヒスパニック系黒人およびヒスパニック系の集団で特に顕著です。
T2DMの予防と治療は、食事の修正を含むライフスタイルの変化に焦点を当てています。
ピーナッツやピーナッツ製品を含む植物ベースの食品は、好ましい脂肪酸組成、繊維含有量、生物活性化合物を含む独自の栄養プロファイルのために、前糖尿病およびT2DMの予防とT2DMの管理における重要性についてますます認識されています。
新たな証拠は、ピーナッツが心代謝、認知、腸の健康を改善することを示していますが、糖尿病またはT2DMの個人の心代謝、認知、および腸の健康に対するピーナッツまたはピーナッツの産物消費の影響を集合的かつ包括的に評価した研究はありません。
したがって、43 gのピーナッツバター（1スナックカップ）3 x/週42 gのドライローストピーナッツ（カップ1/3）3x/週、または6か月間1x/週56 gのピーナッツ粉を消費している43 gのピーナッツバター（1スナックカップ）43 gのピーナッツバターを消費する大人が、血清HBA1C、in serum hba1c、faubing glucose（fbe-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-ir-hbus）を調査することを提案します。インスリン抵抗性の評価）および脂質プロファイルの改善、2）血圧の低下、内皮機能の改善、動脈剛性と微小血管機能の改善、3）腸内透過性の改善、4）認知機能の改善酸化ストレスと炎症の血清マーカー。
また、非ヒスパニックブラック（NHBA）、非ヒスパニック系白人（NHWA）、非ヒスパニック系アジア（NHAA）、ヒスパニック系（HA）大人などの人種間の上記の結果に対する介入の有効性を比較します。
最後に、心代謝および認知の結果の変化が腸内微生物叢の結果の変化に関連しているかどうか、および心血管形成結果の変化が認知機能パラメーターの変化に関連しているかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rafaela G Feresin, PhD
- 電話番号：404-413-1233
- メール：peanuts@gsu.edu
研究場所
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Georgia State University
-
コンタクト：
- Rafaela G Feresin, PhD
- 電話番号：404-413-1233
- メール：peanuts@gsu.edu
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主任研究者：
- Rafaela G Feresin, PhD
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副調査官：
- Tricia Z King, PhD
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副調査官：
- Brett J Wong, PhD
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副調査官：
- Elizabeth L Tighe, PhD
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副調査官：
- Andrew T Gewirtz, PhD
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副調査官：
- Vince D Calhoun, PhD
-
副調査官：
- Puja K Mehta, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男女
- 20〜59歳
- 前糖尿病（空腹時血糖レベル100-125 mg/dlおよび/またはHba1c 5.7-6.4％）
除外基準：
- ピーナッツとピーナッツ製品へのアレルギー
- インスリン、抗糖尿病、抗生物質、抗炎症薬の使用
- 活性がん、胃腸、腎、心血管、甲状腺、神経疾患または重度の頭部外傷
- 喫煙
- 1日に2つ以上のアルコール飲料を消費します
- 抗酸化、プロバイオティクス、およびプレバイオティクスのサプリメントを消費します
- 妊娠または授乳
- 減量プログラムに積極的に参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：落花生
ピーナッツバター43 g（1Snackカップ）3週間3 x、42 gの乾燥ローストピーナッツ（カップ1/3）3x/週3x、または6か月間1x/xピーナッツ粉56 g
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ピーナッツバター43 g（スナックカップ）3 x/週、42 gのドライローストピーナッツ（カップ1/3）3x/週3x、または6か月間1x/週56 gのピーナッツ粉56 g。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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空腹時血糖の測定
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ベースライン、3か月、6か月
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グリコシル化ヘモグロビン
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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空腹時グリコシル化ヘモグロビンの測定
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ベースライン、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来血圧
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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日中および夜間の期間中の終日の外来血圧の評価。
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ベースライン、3か月、6か月
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空腹時インスリン
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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空腹時インスリンの測定
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ベースライン、3か月、6か月
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恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性（HOMA-R）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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空腹時インスリン（MU/ml）x空腹時グルコース（mg/dl）/405として計算
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ベースライン、3か月、6か月
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血液脂質プロファイル
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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血液脂質プロファイルの測定
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ベースライン、3か月、6か月
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腸内微生物叢の組成
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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細菌の絶対レベルと相対種の組成の測定のための便サンプルの分析
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ベースライン、3か月、6か月
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グローバルな認知能力
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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NIHツールボックス画像の語彙テストと口頭読み取り認識を使用して測定
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ベースライン、3か月、6か月
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パフォーマンスの妥当性
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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Rey 15を使用して評価されました
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ベースライン、3か月、6か月
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口頭記憶と認識
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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適切な代替フォームを使用したRey聴覚言語学習テストを使用して測定
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ベースライン、3か月、6か月
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認知阻害
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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Delis-kaplanエグゼクティブ機能システムカラーワード干渉、およびNIHツールボックスフランカー抑制制御と注意を使用して測定
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ベースライン、3か月、6か月
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認知的柔軟性
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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Delis-kaplanエグゼクティブ機能システムのトレイルと口頭の流encyの切り替えを使用して評価
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ベースライン、3か月、6か月
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ワーキングメモリ
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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数字スパンとNIHツールボックスリストのソートを使用して測定します
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ベースライン、3か月、6か月
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処理速度
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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NIHツールボックスパターンの比較と口頭記号桁テストを使用して測定
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ベースライン、3か月、6か月
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連想記憶
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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NIHツールボックスフェイスネームアソシエーションメモリ試験とフェイスネーム連想メモリ試験遅延テストを使用して測定
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ベースライン、3か月、6か月
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注意
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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Wechsler Adult Intelligence Scale -IVおよびRey聴覚学習テストトライアル1を使用して評価
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ベースライン、3か月、6か月
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問題解決
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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NIHツールボックスの視覚的推論テストを使用して評価されます
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ベースライン、3か月、6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応性充血指数
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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Endopat2000を使用したせん断応力の増加に応答した内皮機能の評価
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ベースライン、3か月、6か月
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パルス波速度
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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動脈剛性は、sphygmcorを使用してパルス波速度によって評価されます
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ベースライン、3か月、6か月
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パーセント最大微小血管血流
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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局所加熱刺激に応答した微小血管の血流は、レーザードップラーを使用して評価されます
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ベースライン、3か月、6か月
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炎症と酸化ストレスの循環マーカー
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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血漿中のTBARSや血清サンプルなどのCRPなどの炎症の循環マーカーの濃度の測定
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ベースライン、3か月、6か月
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尿ポリフェノール代謝産物
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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24時間の尿採取サンプルは、ポリフェノール代謝産物について評価されます
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ベースライン、3か月、6か月
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体脂肪
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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Dexaは、体脂肪を評価するために使用されます。
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ベースライン、3か月、6か月
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安静時の自発的な脳活動
時間枠：ベースラインと6か月
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安静時の状態機能磁気共鳴画像法で評価されます
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ベースラインと6か月
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脳の血流（灌流）
時間枠：ベースラインと6か月
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動脈スピン標識磁気共鳴画像法で評価されます
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rafaela G Feresin, PhD、Georgia State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H25014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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