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Amendoins para saúde cardiometabólica, cérebro e intestinal

1 de setembro de 2026 atualizado por: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Impacto de amendoins na saúde cardiometabólica, cognitiva e intestinal em pré -diabetes entre populações racialmente diversas

O objetivo geral deste estudo cruzado randomizado de 13 meses é buscar evidências demonstrando que o consumo diário de amendoins e produtos de amendoim melhore a saúde cardiometabólica, cognitiva e intestinal em uma população de pré-diabetes racialmente diversos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos EUA, 37,1 milhões de adultos têm diabetes mellitus e 96 milhões têm pré -diabetes. O diabetes mellitus tipo 2 é responsável por 95% dos casos e resulta em muitas complicações de saúde pública que aumentam a carga econômica e reduzem a produtividade e a qualidade de vida. Oito em cada 10 pessoas com DM2 morrem de doenças cardiovasculares, enquanto aquelas com DM2 também enfrentam um risco 50% maior de desenvolver demência em comparação com indivíduos saudáveis. Além disso, estudos indicam que a saúde intestinal influencia significativamente o desenvolvimento de DM2. De notar, o ônus do T2DM é particularmente pronunciado em populações negras e hispânicas não hispânicas em comparação com a população branca não hispânica. A prevenção e tratamento do DM2 se concentram nas mudanças no estilo de vida, incluindo modificações alimentares. Alimentos à base de plantas, incluindo amendoins e produtos de amendoim, têm sido cada vez mais reconhecidos por sua importância na prevenção e gerenciamento de pré-diabetes e DM2 devido ao seu perfil nutricional exclusivo, incluindo sua composição favorável de ácidos graxos, teor de fibras e compostos bioativos. Embora evidências emergentes indiquem que o amendoim melhora a saúde cardiometabólica, cognitiva e intestinal, nenhum estudo avaliou coletivamente e de forma abrangente os efeitos do consumo de produtos de amendoim ou amendoim na saúde cardiometabólica, cognitiva e intestinal de indivíduos com pré -diabetes ou T2DM. Assim, propomos investigar se os adultos com pré-diabetes que consomem 43 g de manteiga de amendoim (1 xícara de lanches) 3 x/semana, 42 g de amendoim assado seco (1/3 de uma xícara) 3x/semana, ou 56 g de farinha de amendoim 1x/semana por seis meses), com 1), os níveis de serum hblose, o HBOUT, o HBOUT, o HBLOSE, o HBLOSE, o HBLOSE, o HBLOSE de 1x e a semana, o HBLOSE, o HBLOSE, o HBLOSE, o HBOLE, o HBOUT, o HBLOSE, o HBLOSE, o HBOURT, o HBLOSE de hblose de 1x), ou uma semana, que tem 1), o HBLOSE, ou um pouco de 1x, o HBLOSE, ou o Sul), ou o Home de Sul. assessment of insulin resistance) and improved lipid profile, 2) reduced blood pressure, improved endothelial function, arterial stiffness and microvascular function, 3) Improved gut microbiota composition and reduced intestinal permeability, 4) improved cognitive function (verbal memory and executive functions [inhibition, working memory, cognitive flexibility]) and brain health metrics as assessed by neuroimaging, and 5) reduced serum Marcadores de estresse oxidativo e inflamação. Também compararemos a eficácia da intervenção nos resultados acima mencionados entre as raças, incluindo adultos não hispânicos pretos (NHBA), brancos não hispânicos (NHWA), asiáticos não-hispânicos (NHAA) e hispânicos (HA). Por fim, exploraremos se as alterações nos resultados cardiometabólicos e cognitivos estão associados a alterações nos resultados da microbiota intestinal e se as alterações nos resultados cardiometabólicas estão associadas a alterações nos parâmetros da função cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rafaela G Feresin, PhD
  • Número de telefone: 404-413-1233
  • E-mail: peanuts@gsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Georgia State University
        • Contato:
          • Rafaela G Feresin, PhD
          • Número de telefone: 404-413-1233
          • E-mail: peanuts@gsu.edu
        • Investigador principal:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Subinvestigador:
          • Tricia Z King, PhD
        • Subinvestigador:
          • Brett J Wong, PhD
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth L Tighe, PhD
        • Subinvestigador:
          • Andrew T Gewirtz, PhD
        • Subinvestigador:
          • Vince D Calhoun, PhD
        • Subinvestigador:
          • Puja K Mehta, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • homens e mulheres
  • 20-59 anos de idade
  • Pré-diabetes (níveis de glicose no sangue em jejum 100-125 mg/dL e/ou HbA1c entre 5,7-6,4%)

Critérios de exclusão:

  • Alergias a amendoins e produtos de amendoim
  • Uso de insulina, antidiabético, antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios
  • Câncer ativo, gastrointestinal, renal, cardiovascular, tireóide e doenças neurológicas ou lesão grave na cabeça
  • Fumar
  • Consome mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
  • Consome suplementos antioxidantes, probióticos e prebióticos
  • Grávida ou lactativa
  • Participando ativamente de um programa de perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Amendoim
43 g de manteiga de amendoim (copo 1Snack) 3 x/semana, 42 g de amendoim assado seco (1/3 de um copo) 3x/semana, ou 56 g de farinha de amendoim 1x/semana por 6 meses
Suplemento dietético: Amendoim
43 g de manteiga de amendoim (1 xícara) 3 x/semana, 42 g de amendoim assado seco (1/3 de um copo) 3x/semana, ou 56 g de farinha de amendoim 1x/semana por 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medição da glicose no sangue em jejum
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Hemoglobina glicosilada
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medição da hemoglobina glicosilada em jejum
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Avaliação da pressão arterial ambulatorial de dia inteiro durante os períodos diurno e noturno.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Insulina em jejum
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medição de insulina em jejum
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Homeostase Modelo Avaliação-Insulina Resistência (HOMA-R)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Calculado como insulina em jejum (mu/ml) x glicose em jejum (mg/dl)/405
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Perfil lipídico no sangue
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medição do perfil lipídico sanguíneo
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Análise da amostra das fezes para determinação de níveis absolutos de bactérias e composição de espécies relativas
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Capacidade cognitiva global
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido usando o teste de vocabulário de imagem da caixa de ferramentas NIH e reconhecimento de leitura oral
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Validade de desempenho
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Avaliado usando Rey 15
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Memória verbal e reconhecimento
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido usando o teste de aprendizado verbal auditivo de Rey com formulários alternativos apropriados
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Inibição cognitiva
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido usando o sistema de função executiva Delis-Kaplan, interferência de palavras colorida e controle inibitório da caixa de ferramentas NIH Controle e atenção
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Flexibilidade cognitiva
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Avaliado usando trilhas de sistema de função executiva Delis-Kaplan e comutação de fluência verbal
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Memória de trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido usando o Digit Span e o NIH Toolbox List Stating
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Velocidade de processamento
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido usando a comparação de padrões de caixa de ferramentas NIH e testes de dígitos de símbolos orais
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Memória associativa
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medido usando o NIH Toolbox Nome da face Nome da memória Associativa Exame e o Nome do Face Testes de Atraso no Exame de Memória Associativa
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Atenção
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Avaliado usando Wechsler Adult Intelligence Scale - IV e Rey Auditório de Teste de Aprendizagem Verbal Teste 1
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Solução de problemas
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Avaliado usando o teste de raciocínio visual da caixa de ferramentas NIH
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de hiperemia reativa
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Avaliação da função endotelial em resposta ao aumento da tensão de cisalhamento usando endopat2000
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A rigidez arterial será avaliada pela velocidade da onda de pulso usando sfhygmcor
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Porcentagem de fluxo sanguíneo microvascular máximo
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O fluxo sanguíneo de micro-vasos em resposta ao estímulo de aquecimento local será avaliado usando um Doppler a laser
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Marcadores circulantes de inflamação e estresse oxidativo
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Medição de concentrações de marcadores circulantes de inflamação, como PCR e estresse oxidativo, como TBARs no plasma sanguíneo e amostras de soro
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Metabólitos polifenólicos urinários
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
As amostras de coleta de urina 24 horas serão avaliadas para metabólitos de polifenol
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Gordura corporal
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O DEXA será usado para avaliar a gordura corporal.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Atividade cerebral espontânea em repouso
Prazo: Linha de base e 6 meses
Avaliado com ressonância magnética de estado funcional em repouso
Linha de base e 6 meses
Fluxo sanguíneo (perfusão) no cérebro
Prazo: Linha de base e 6 meses
Avaliado com ressonância magnética de rotulagem arterial
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgia State University

Colaboradores

United States Department of Agriculture (USDA)
The Peanut Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H25014

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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