Pinda's voor cardiometabolische, hersenen en darmgezondheid
1 september 2026 bijgewerkt door: Rafaela G. Feresin, Georgia State University
Impact van pinda's op cardiometabolische, cognitieve en darmgezondheid bij prediabetes bij raciaal diverse populaties
Het algemene doel van deze 13 maanden durende gerandomiseerde crossover-studie is om bewijs te zoeken dat aantoont dat dagelijkse consumptie van pinda's en pindaproducten cardiometabolisch, cognitieve en darmgezondheid in een raciaal diverse prediabetespopulatie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de VS hebben 37,1 miljoen volwassenen diabetes mellitus en 96 miljoen hebben prediabetes.
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is goed voor 95% van de gevallen en resulteert in veel complicaties van de volksgezondheid die de economische last verhogen en de productiviteit en kwaliteit van leven verminderen.
Acht van de 10 mensen met T2DM sterven aan hart- en vaatziekten, terwijl die met T2DM ook een 50% hoger risico lopen op het ontwikkelen van dementie in vergelijking met gezonde individuen.
Studies geven ook aan dat de darmgezondheid de ontwikkeling van T2DM aanzienlijk beïnvloedt.
Merk op dat de last van T2DM bijzonder uitgesproken is in niet-Spaanse zwarte en Spaanse populaties in vergelijking met de niet-Spaanse blanke bevolking.
Preventie en behandeling van T2DM -focus op levensstijlveranderingen, waaronder voedingsaanpassingen.
Plantengebaseerd voedsel, waaronder pinda's en pindaproducten, zijn in toenemende mate erkend voor hun belang bij de preventie en het beheer van prediabetes en T2DM vanwege hun unieke voedingsprofiel, inclusief hun gunstige vetzuursamenstelling, vezelgehalte en bioactieve verbindingen.
Hoewel opkomend bewijs aangeeft dat pinda cardiometabolische, cognitieve en darmgezondheid verbetert, hebben geen studies collectief en volledig de effecten van pinda- of pindaproductconsumptie op de cardiometabolische, cognitieve en darmgezondheid van personen met prediabetes of T2DM.
Thus, we propose to investigate whether adults with prediabetes consuming 43 g of peanut butter (1 snack cup) 3 x/week, 42 g of dry roasted peanuts (1/3 of a cup) 3x/week, or 56 g of peanut flour 1x/week for six months will have 1) reduced levels of serum HbA1c, fasting glucose (FBG), insulin, HOMA-IR (homeostatic model assessment of insulin resistance) and improved lipid profile, 2) reduced blood pressure, improved endothelial function, arterial stiffness and microvascular function, 3) Improved gut microbiota composition and reduced intestinal permeability, 4) improved cognitive function (verbal memory and executive functions [inhibition, working memory, cognitive flexibility]) and brain health metrics as assessed by neuroimaging, and 5) reduced serum markers van oxidatieve stress en ontsteking.
We zullen ook de effectiviteit van de interventie van de bovengenoemde resultaten tussen rassen, waaronder niet-Spaans zwart (NHBA), niet-Spaans wit (NHWA), niet-Spaanse Aziatische (NHAA) en Spaanse (HA) volwassenen vergelijken.
Ten slotte zullen we onderzoeken of veranderingen in cardiometabolische en cognitieve resultaten worden geassocieerd met veranderingen in darmmicrobiota -resultaten en of veranderingen in cardiometabolische resultaten worden geassocieerd met veranderingen in cognitieve functieparameters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rafaela G Feresin, PhD
- Telefoonnummer: 404-413-1233
- E-mail: peanuts@gsu.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Georgia State University
-
Contact:
- Rafaela G Feresin, PhD
- Telefoonnummer: 404-413-1233
- E-mail: peanuts@gsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafaela G Feresin, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Tricia Z King, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Brett J Wong, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Andrew T Gewirtz, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Vince D Calhoun, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Puja K Mehta, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- 20-59 jaar oud
- Prediabetes (vasten bloedglucosespiegels 100-125 mg/dl en/of HbA1c tussen 5,7-6,4%)
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor pinda's en pindaproducten
- Gebruik van insuline, antidiabetische, antibiotica en ontstekingsremmende geneesmiddelen
- Actieve kanker, gastro -intestinale, nier-, cardiovasculaire, schildklier- en neurologische ziekten of ernstig hoofdletsel
- Roken
- Verbruikt meer dan 2 alcoholische dranken per dag
- Verbruikt antioxiderende, probiotische en prebiotische supplementen
- Zwanger of lacterend
- Actief deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Pinda
43 g pindakaas (1Snack Cup) 3 x/week, 42 g droge geroosterde pinda's (1/3 van een kopje) 3x/week, of 56 g pinda -bloem 1x/week gedurende 6 maanden
|
43 g pindakaas (1 snackbeker) 3 x/week, 42 g droge geroosterde pinda's (1/3 van een beker) 3x/week, of 56 g pindomeel 1x/week gedurende 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Meting van nuchtere bloedglucose
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Glycosyled hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Meting van nuchtere geglycosyleerde hemoglobine
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulerende bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeling van de hele dag ambulante bloeddruk gedurende dag- en nachtperioden.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Meting van nuchtere insuline
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-R)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Berekend als nuchtere insuline (mu/ml) x nuchtere glucose (mg/dl)/405
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Meting van bloedlipidenprofiel
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Darmmicrobiota -compositie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Analyse van ontlastingsmonster voor het bepalen van absolute niveaus van bacteriën en relatieve soortensamenstelling
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Wereldwijd cognitief vermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten met behulp van NIH Toolbox Picture Vocabulary Test en orale leesherkenning
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Prestatiedeldigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeeld met Rey 15
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verbaal geheugen en herkenning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de rey auditieve verbale leertest met geschikte alternatieve formulieren
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Cognitieve remming
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten met behulp van delis-Kaplan Executive Function System Color Word Interference, en NIH Toolbox Flanker-remmende regeling en aandacht
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van Delis-Kaplan Executive Function System Trails en verbale vloeiendheidsschakelen
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten met behulp van cijferspanne en NIH -toolbox -lijst sorteren
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten met behulp van NIH Toolbox -patroonvergelijking en orale symboolcijferige tests
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Associatief geheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten met behulp van NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam en Face Name Associative Memory Exam Delay Tests
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van Wechsler Adult Intelligence Scale - IV en Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Probleemoplossing
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van NIH Toolbox Visuele redeneringstest
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactieve hyperemie -index
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeling van endotheliale functie in reactie op verhoogde schuifspanning met behulp van endopat2000
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Arteriële stijfheid zal worden beoordeeld door pulsgolfsnelheid met behulp van sphygmcor
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Percentage maximale microvasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Micro-vat bloedstroom in reactie op lokale verwarmingsstimulus zal worden beoordeeld met behulp van een laser Doppler
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Circulerende markers van ontsteking en oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Meting van concentraties van circulerende markers van ontsteking zoals CRP en oxidatieve stress zoals TBAR's in bloedplasma en serummonsters
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Urinaire polyfenolische metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
24-uurs urinecollectie monsters worden beoordeeld op polyfenolmetabolieten
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
DEXA zal worden gebruikt om lichaamsvet te beoordelen.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Spontane hersenactiviteit in rust
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Beoordeeld met de beeldvorming van de rusttoestandfunctionele magnetische resonantie
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Bloedstroom (perfusie) in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Beoordeeld met arteriële spin -etikettering magnetische resonantie beeldvorming
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H25014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .