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Erdnüsse für kardiometabolische, Gehirn und Darmgesundheit

1. September 2026 aktualisiert von: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Auswirkungen von Erdnüssen auf kardiometabolische, kognitive und intestinale Gesundheit im Prädiabetes zwischen rassistisch unterschiedlichen Populationen

Das allgemeine Ziel dieser 13-monatigen randomisierten Crossover-Studie ist es, nach Beweisen zu suchen, dass der tägliche Verbrauch von Erdnüssen und Erdnussprodukten kardiometabolische, kognitive und intestinale Gesundheit in einer rassistisch vielfältigen Prädiabetes-Population verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den USA haben 37,1 Millionen Erwachsene Diabetes mellitus und 96 Millionen Prädiabetes. Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) macht 95% der Fälle aus und führt zu vielen Komplikationen der öffentlichen Gesundheit, die die wirtschaftliche Belastung steigern und die Produktivität und Lebensqualität verringern. Acht von zehn Menschen mit T2DM sterben an Herz -Kreislauf -Erkrankungen, während Menschen mit T2DM im Vergleich zu gesunden Personen ebenfalls mit einem 50% höheren Risiko einer Demenz entwickelt werden. Studien zeigen auch, dass die Gesundheit der Darm die Entwicklung von T2DM signifikant beeinflusst. Bemerkenswerterweise ist die Last von T2DM in nicht-hispanischen schwarzen und hispanischen Populationen im Vergleich zur nicht-hispanischen weißen Bevölkerung besonders ausgeprägt. Prävention und Behandlung von T2DM Fokus auf Änderungen des Lebensstils einschließlich Ernährungsänderungen. Pflanzenbasierte Lebensmittel, einschließlich Erdnüsse und Erdnussprodukte, wurden aufgrund ihres einzigartigen Ernährungsprofils, einschließlich ihrer günstigen Fettsäurezusammensetzung, Fasergehalt und bioaktiven Verbindungen, zunehmend für ihre Bedeutung für die Prävention und Behandlung von Prädiabetes und T2DM anerkannt. Während aufkommende Erkenntnisse darauf hinweisen, dass die Erdnuss kardiometabolische, kognitive und intestinale Gesundheit verbessert, haben keine Studien die Auswirkungen von Erdnuss- oder Erdnussproduktkonsum auf den kardiometabolischen, kognitiven und intestinalen Gesundheitszustand von Personen mit Prädiabetes oder T2DM gemeinsam bewertet. Thus, we propose to investigate whether adults with prediabetes consuming 43 g of peanut butter (1 snack cup) 3 x/week, 42 ​​g of dry roasted peanuts (1/3 of a cup) 3x/week, or 56 g of peanut flour 1x/week for six months will have 1) reduced levels of serum HbA1c, fasting glucose (FBG), insulin, HOMA-IR (homeostatic model assessment of insulin resistance) and improved lipid profile, 2) reduced blood pressure, improved endothelial function, arterial stiffness and microvascular function, 3) Improved gut microbiota composition and reduced intestinal permeability, 4) improved cognitive function (verbal memory and executive functions [inhibition, working memory, cognitive flexibility]) and brain health metrics as assessed by neuroimaging, and 5) reduced serum markers von oxidativem Stress und Entzündung. Wir werden auch die Wirksamkeit der Intervention zu den oben genannten Ergebnissen zwischen Rassen wie nicht-hispanischem Schwarz (NHBA), nicht-hispanischem Weiß (NHWA), nicht-hispanischer asiatischer (NHAA) und hispanischer (HA) vergleichen. Zuletzt werden wir untersuchen, ob Änderungen der kardiometabolischen und kognitiven Ergebnisse mit Änderungen der intestinalen Mikrobiota -Ergebnisse verbunden sind und ob Änderungen der kardiometabolischen Ergebnisse mit Änderungen der kognitiven Funktionsparameter verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-1233
  • E-Mail: peanuts@gsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Rafaela G Feresin, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-1233
          • E-Mail: peanuts@gsu.edu
        • Hauptermittler:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Unterermittler:
          • Tricia Z King, PhD
        • Unterermittler:
          • Brett J Wong, PhD
        • Unterermittler:
          • Elizabeth L Tighe, PhD
        • Unterermittler:
          • Andrew T Gewirtz, PhD
        • Unterermittler:
          • Vince D Calhoun, PhD
        • Unterermittler:
          • Puja K Mehta, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 20-59 Jahre alt
  • Prediabetes (Nüchternblutzuckerspiegel 100-125 mg/dl und/oder hba1c zwischen 5,7 und 6,4%)

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Erdnüsse und Erdnussprodukte
  • Verwendung von Insulin-, Antidiabetik-, Antibiotika- und entzündungshemmenden Medikamenten
  • Aktiver Krebs, Magen -Darm-, Nieren-, Herz -Kreislauf-, Schilddrüsen- und neurologische Erkrankungen oder schwere Kopfverletzungen
  • Rauchen
  • Verbraucht mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
  • Konsumiert Antioxidans, probiotische und präbiotische Nahrungsergänzungsmittel
  • Schwanger oder stillend
  • Aktiv an einem Gewichtsverlustprogramm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Erdnuss
43 g Erdnussbutter (1Snack Cup) 3 x/Woche, 42 g trocken geröstete Erdnüsse (1/3 einer Tasse) 3x/Woche oder 56 g Erdnussmehl 1x/Woche für 6 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Erdnüsse
43 g Erdnussbutter (1 Snackbecher) 3 x/Woche, 42 g trocken geröstete Erdnüsse (1/3 einer Tasse) 3x/Woche oder 56 g Erdnussmehl 1x/Woche für 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messung des Nüchternblutglukoses
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messung des nüchternen glykosylierten Hämoglobins
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Bewertung des ambulanten Blutdrucks in ganztägigen Tages- und Nachtzeiten.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Fasteninsulin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messung von Fasteninsulin
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Homöostase-Modellbewertungsinsulinresistenz (HOMA-R)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Berechnet als Nüchterninsulin (MU/ml) x Nüchternglukose (mg/dl)/405
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Blutlipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messung des Blutlipidprofils
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Analyse der Stuhlprobe zur Bestimmung der absoluten Bakterienniveaus und der Zusammensetzung der relativen Spezies
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Globale kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gemessen mit NIH Toolbox Bild -Vokabular -Test und mündlicher Leserkennung
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Leistungsgültigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Unter Verwendung von Rey 15 bewertet
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Verbaler Gedächtnis und Erkennung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gemessen mit rey auditorischer verbaler Lerntest mit geeigneten alternativen Formen
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Kognitive Hemmung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gemessen mit Delis-Kaplan Executive Function System Farbwort Interferenz und Hemmsteuerung und Aufmerksamkeit der NIH Toolbox Flanker
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Beurteilt mit Delis-Kaplan Executive Function System System Trails und verbaler fließender Umschaltung
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gemessen mit der Sortierung der Zifferspanne und der NIH -Toolbox -Liste
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gemessen mit NIH -Toolbox -Mustervergleich und oralen Symbol -Ziffern -Tests
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Assoziatives Gedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gemessen mit NIH Toolbox Gesichtsname Assoziative Speicherprüfung und Gesichtsname assoziative Speicherprüfungsverzögerungstests
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Beurteilt mit Wechsler Adult Intelligence Scale - IV und Rey Hörbem verbaler Lerntest Versuch 1
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Problemlösung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Beurteilt mit dem NIH Toolbox visuellen Argumentationstest
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktiver Hyperämie -Index
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Bewertung der Endothelfunktion als Reaktion auf erhöhte Scherbeanspruchung unter Verwendung von Endopat2000
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Die arterielle Steifheit wird durch Pulswellengeschwindigkeit unter Verwendung von Sphygmcor bewertet
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Prozent maximal mikrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Der Micro-Gefäß-Blutfluss als Reaktion auf den lokalen Heizstimulus wird unter Verwendung eines Laserdopplers bewertet
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Zirkulierende Marker von Entzündungen und oxidativem Stress
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messung der Konzentrationen von Zirkulationsmarkern von Entzündungen wie CRP und oxidativem Stress wie TBARs in Blutplasma und Serumproben
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Polyphenolische Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
24-Stunden-Urinsammlungsproben werden auf Polyphenol-Metaboliten bewertet
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Dexa wird verwendet, um Körperfett zu bewerten.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Spontane Gehirnaktivität in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Bewertet mit ruhender Zustand-funktionierender Magnetresonanztomographie
Grundlinie und 6 Monate
Blutfluss (Perfusion) im Gehirn
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Bewertet mit arterieller Spin -Markierung Magnetresonanztomographie
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

United States Department of Agriculture (USDA)
The Peanut Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H25014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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