Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peanøtter for kardiometabolsk, hjerne og tarmhelse

1. september 2026 oppdatert av: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Effekt av peanøtter på kardiometabolsk, kognitiv og tarmhelse på prediabetes blant rasemessige befolkninger

Det overordnede målet med denne 13-måneders randomiserte crossover-studien er å søke bevis som viser at daglig forbruk av peanøtter og peanøttprodukter forbedrer kardiometabolsk, kognitiv og tarmhelse i en rasemessig mangfoldig prediabetes befolkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA har 37,1 millioner voksne diabetes mellitus og 96 millioner har prediabetes. Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) utgjør 95% av tilfellene og resulterer i mange folkehelsekomplikasjoner som øker den økonomiske belastningen og reduserer produktiviteten og livskvaliteten. Åtte av 10 personer med T2DM dør av hjerte- og karsykdommer, mens de med T2DM også har en 50% høyere risiko for å utvikle demens sammenlignet med friske individer. Studier indikerer også at tarmhelse påvirker utviklingen av T2DM betydelig. Merkelig er byrden av T2DM spesielt uttalt i ikke-spanske svarte og latinamerikanske bestander sammenlignet med den ikke-spanske hvite befolkningen. Forebygging og behandling av T2DM fokuserer på livsstilsendringer inkludert kostholdsmodifikasjoner. Plantebaserte matvarer, inkludert peanøtter og peanøttprodukter, har blitt stadig mer anerkjent for deres betydning i forebygging og styring av prediabetes og T2DM på grunn av deres unike ernæringsprofil, inkludert deres gunstige fettsyresammensetning, fiberinnhold og bioaktive forbindelser. Mens nye bevis tyder på at peanøtt forbedrer kardiometabolsk, kognitiv og tarmhelse, har ingen studier samlet og omfattende evaluert effekten av peanøtt- eller peanøttproduktforbruk på kardiometabolsk, kognitiv og tarmhelse hos individer med prediabetes eller T2DM. Dermed foreslår vi å undersøke om voksne med prediabetes konsumerer 43 g peanøttsmør (1 snackkopp) 3 x/uke, 42 g tørrstekt peanøtter (1/3 av en kopp) 3x/uke, eller 56 g Peanut Mel 1x/Week i seks måneder vil ha 1) redusert nivå homa1c, fastsume serum hba1c, hurtig-serum-serum-serum-serum-serumet. (Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens) og forbedret lipidprofil, 2) Redusert blodtrykk, forbedret endotelfunksjon, arteriell stivhet og mikrovaskulær funksjon, 3) Forbedret tarmmikrobiota -sammensetning og redusert tarmspermeabition, 4) forbedret kognitiv funksjon (verbal hukommelse og utøvende funksjoner [hemming, arbeids minne, arbeidsminne, arbeidsminne, arbeidsminne, kognitiv funksjon]. og 5) reduserte serummarkører av oksidativt stress og betennelse. Vi vil også sammenligne effektiviteten av intervensjonen på de ovennevnte resultatene blant raser, inkludert ikke-spanskt svart (NHBA), ikke-spanskhvit (NHWA), ikke-spanske asiatisk (NHAA) og latinamerikanske (HA) voksne. Til slutt vil vi utforske om endringer i kardiometabolske og kognitive utfall er assosiert med endringer i tarmmikrobiota -utfall og om endringer i kardiometabolske utfall er assosiert med endringer i kognitive funksjonsparametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rafaela G Feresin, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-1233
  • E-post: peanuts@gsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Ta kontakt med:
          • Rafaela G Feresin, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-1233
          • E-post: peanuts@gsu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tricia Z King, PhD
        • Underetterforsker:
          • Brett J Wong, PhD
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth L Tighe, PhD
        • Underetterforsker:
          • Andrew T Gewirtz, PhD
        • Underetterforsker:
          • Vince D Calhoun, PhD
        • Underetterforsker:
          • Puja K Mehta, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • menn og kvinner
  • 20-59 år
  • Prediabetes (fastende blodsukkernivå 100-125 mg/dl og/eller HbA1c mellom 5,7-6,4%)

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot peanøtter og peanøttprodukter
  • Bruk av insulin, antidiabetisk, antibiotika og betennelsesdempende medisiner
  • Aktiv kreft, gastrointestinal, nyre, kardiovaskulær, skjoldbruskkjertel og nevrologiske sykdommer eller alvorlig hodeskade
  • Røyking
  • Forbruker større enn 2 alkoholholdige drikker per dag
  • Forbruker antioksidant, probiotiske og prebiotiske tilskudd
  • Gravid eller amming
  • Deltar aktivt i et vekttapsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Peanøtt
43 g peanøttsmør (1Snack Cup) 3 x/uke, 42 g tørrstekt peanøtter (1/3 av en kopp) 3x/uke, eller 56 g peanøttmel 1x/uke i 6 måneder
Kosttilskudd: Peanøtter
43 g peanøttsmør (1 snacks kopp) 3 x/uke, 42 g tørrstekt peanøtter (1/3 av en kopp) 3x/uke, eller 56 g peanøttmel 1x/uke i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av fastende blodsukker
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av fastende glykosylert hemoglobin
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulerende blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdering av hele dagers ambulerende blodtrykk på dagtid og nattetid.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av fastende insulin
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-R)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Beregnet som faste insulin (MU/ml) x Fasting glukose (mg/dl)/405
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Blod lipidprofil
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av blodlipidprofil
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Tarmmikrobiota -komposisjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Analyse av avføringsprøve for bestemmelse av absolutte nivåer av bakterier og relative artssammensetning
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Global kognitiv evne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved hjelp av NIH Toolbox Picture Vocabulary Test og Oral Reading Recognition
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ytelsesgyldighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdert ved bruk av Rey 15
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Verbal minne og gjenkjennelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved bruk av Rey Auditory Verbal Learning Test med passende alternative former
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv hemming
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved bruk av Delis-Kaplan Executive Function System Color Word Interference, og NIH Toolbox Flanker hemmende kontroll og oppmerksomhet
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Delis-Kaplan Executive Function System Trails og Verbal Fluency Switching
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved hjelp av sifferspenn og NIH verktøykasse liste sortering
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Behandlingshastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved hjelp av NIH verktøykasse mønster sammenligning og orale symbolsifrede tester
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Assosiativt minne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved hjelp av NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam and Face Name Associative Memory Exam -forsinkelsestester
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdert ved bruk av Wechsler voksen intelligensskala - IV og Rey Auditory Verbal Learning Test Trial 1
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Problemløsing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdert ved hjelp av NIH Toolbox Visual Reasoning Test
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv hyperemiaindeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdering av endotelfunksjon som respons på økt skjærspenning ved bruk av endopat2000
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Arteriell stivhet vil bli vurdert ved pulsbølgehastighet ved bruk av sphygmcor
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Prosent maksimal mikrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Mikrokars blodstrøm som respons på lokal oppvarmingsstimulus vil bli vurdert ved bruk av en laser Doppler
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Sirkulerende markører for betennelse og oksidativt stress
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av konsentrasjoner av sirkulerende markører for betennelse som CRP og oksidativt stress som TBARS i blodplasma og serumprøver
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Urin polyfenoliske metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
24-timers urininnsamlingsprøver vil bli vurdert for polyfenolmetabolitter
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kroppsfett
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Dexa vil bli brukt til å vurdere kroppsfett.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Spontan hjerneaktivitet i ro
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vurdert med hvilende tilstandsfunksjonell magnetisk resonansavbildning
Baseline og 6 måneder
Blodstrøm (perfusjon) i hjernen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vurdert med arteriell spin -merking av magnetisk resonansavbildning
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Samarbeidspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)
The Peanut Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H25014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere