Jordnødder til kardiometabolisk, hjerne og tarmsundhed
1. september 2026 opdateret af: Rafaela G. Feresin, Georgia State University
Virkningen af jordnødder på kardiometabolisk, kognitiv og tarmsundhed i prediabetes blandt racemæssigt forskellige populationer
Det overordnede mål med denne 13-måneders randomiserede crossover-undersøgelse er at søge beviser, der demonstrerer, at det daglige forbrug af jordnødder og jordnøddeprodukter forbedrer kardiometaboliske, kognitive og tarmsundheder i en racemæssigt forskelligartet prediabetes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA har 37,1 millioner voksne diabetes mellitus, og 96 millioner har prediabetes.
Type 2 -diabetes mellitus (T2DM) tegner sig for 95% af sagerne og resulterer i mange folkesundhedskomplikationer, der øger den økonomiske byrde og reducerer produktivitet og livskvalitet.
Otte ud af 10 personer med T2DM dør af hjerte -kar -sygdomme, mens de med T2DM også står over for en 50% højere risiko for at udvikle demens sammenlignet med raske individer.
Undersøgelser indikerer også, at tarmsundhed signifikant påvirker udviklingen af T2DM.
Det bemærkes, at byrden af T2DM er især udtalt i ikke-spansktalende sort og latinamerikanske populationer sammenlignet med den ikke-spanske hvide population.
Forebyggelse og behandling af T2DM -fokus på livsstilsændringer inklusive diætændringer.
Plantebaserede fødevarer, inklusive jordnødder og jordnøddeprodukter, er blevet mere og mere anerkendt for deres betydning i forebyggelse og håndtering af prediabetes og T2DM på grund af deres unikke ernæringsprofil, herunder deres gunstige fedtsyresammensætning, fiberindhold og bioaktive forbindelser.
Mens nye beviser tyder på, at jordnødder forbedrer kardiometabolisk, kognitiv og tarmsundhed, har ingen undersøgelser kollektivt og omfattende evalueret virkningerne af jordnødde- eller jordnøddeproduktforbrug på det kardiometaboliske, kognitive og tarmsundhed hos personer med prediabetes eller T2DM.
Således foreslår vi at undersøge, om voksne med prediabetes, der forbruger 43 g jordnøddesmør (1 snackkop) 3 x/uge, 42 g tørristede jordnødder (1/3 af en kop) 3x/uge, eller 56 g jordnøddesmel 1x/uge i seks måneder vil have 1) reducerede niveauer af serum Hba1c, fastende glucose (fbg), insulin, homa- vurdering af insulinresistens) og forbedret lipidprofil, 2) reduceret blodtryk, forbedret endotelfunktion, arteriel stivhed og mikrovaskulær funktion, 3) forbedret tarmmikrobiota -sammensætning og reduceret tarmpermeabilitet, 4) forbedret kognitiv funktion (verbal hukommelse og udøvende funktion Markører for oxidativ stress og betændelse.
Vi vil også sammenligne effektiviteten af interventionen på de ovennævnte resultater blandt racer, herunder ikke-spansktalende sort (NHBA), ikke-spansktalende hvid (NHWA), ikke-spansktalende asiatisk (NHAA) og latinamerikanske (HA) voksne.
Til sidst vil vi undersøge, om ændringer i kardiometaboliske og kognitive resultater er forbundet med ændringer i tarmmikrobiota -resultater, og om ændringer i kardiometaboliske resultater er forbundet med ændringer i kognitive funktionsparametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rafaela G Feresin, PhD
- Telefonnummer: 404-413-1233
- E-mail: peanuts@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Rafaela G Feresin, PhD
- Telefonnummer: 404-413-1233
- E-mail: peanuts@gsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rafaela G Feresin, PhD
-
Underforsker:
- Tricia Z King, PhD
-
Underforsker:
- Brett J Wong, PhD
-
Underforsker:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
Underforsker:
- Andrew T Gewirtz, PhD
-
Underforsker:
- Vince D Calhoun, PhD
-
Underforsker:
- Puja K Mehta, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mænd og kvinder
- 20-59 år
- Prediabetes (fastende blodsukkerniveauer 100-125 mg/dl og/eller Hba1c mellem 5,7-6,4%)
Ekskluderingskriterier:
- Allergier over for jordnødder og jordnøddeprodukter
- Anvendelse af insulin, antidiabetisk, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler
- Aktiv kræft, gastrointestinal, nyre, kardiovaskulær, skjoldbruskkirtel og neurologiske sygdomme eller alvorlig hovedskade
- Rygning
- Forbruger mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
- Forbruger antioxidant, probiotiske og prebiotiske kosttilskud
- Gravid eller ammende
- Deltager aktivt i et vægttabsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Jordnød
43 g jordnøddesmør (1Snack Cup) 3 x/uge, 42 g tørristede jordnødder (1/3 af en kop) 3x/uge eller 56 g jordnødsmel 1x/uge i 6 måneder
|
43 g jordnøddesmør (1 snackkop) 3 x/uge, 42 g tørristede jordnødder (1/3 af en kop) 3x/uge eller 56 g jordnødsmel 1x/uge i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Måling af fastende blodsukker
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Måling af fastende glycosyleret hæmoglobin
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Vurdering af heldags ambulant blodtryk i perioder om dagen og natten.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Måling af fastende insulin
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-R)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Beregnet som fastende insulin (mu/ml) x fastende glukose (mg/dl)/405
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Blodlipidprofil
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Måling af blodlipidprofil
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Tarmmikrobiota -sammensætning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Analyse af afføringsprøve til bestemmelse af absolutte niveauer af bakterier og relativ artssammensætning
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Global kognitiv evne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Målt ved hjælp af NIH Toolbox Picture Ordforaly Test og mundtlig læsningsgenkendelse
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ydelsesgyldighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Rey 15
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Verbal hukommelse og anerkendelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Målt ved hjælp af Rey auditive verbale læringstest med passende alternative former
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kognitiv hæmning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Målt ved hjælp af delis-Kaplan Executive Function System Color Word Interferens og NIH Toolbox Flanker Inhiberende kontrol og opmærksomhed
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Evalueret ved hjælp af delis-Kaplan Executive Function System Trails og Verbal Flythy Switching
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Målt ved hjælp af cifret span og nih værktøjskasseliste sortering
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Målt ved hjælp af NIH -værktøjskassemønstersammenligning og orale symbolcifrede tests
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Associativ hukommelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Målt ved hjælp af NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam and Face Name Associative Memory Exam Delay Tests
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Wechsler voksen intelligensskala - IV og Rey auditive verbale læringstestforsøg 1
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Problemløsning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af NIH Toolbox Visual Ræsonnementstest
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Vurdering af endotelfunktion som respons på øget forskydningsspænding ved hjælp af Endopat2000
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Arteriel stivhed vurderes ved pulsbølgehastighed ved hjælp af sphygmcor
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Procent maksimal mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Mikro-kar-blodgennemstrømning som respons på lokal opvarmningsstimulus vil blive vurderet ved hjælp af en laser Doppler
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Cirkulerende markører for betændelse og oxidativ stress
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Måling af koncentrationer af cirkulerende markører for betændelse, såsom CRP og oxidativ stress, såsom TBARS i blodplasma og serumprøver
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Urinpolyfenoliske metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
24-timers urinopsamlingsprøver vurderes for polyphenolmetabolitter
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Dexa vil blive brugt til at vurdere kropsfedt.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Spontan hjerneaktivitet i hvile
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Vurderet med hvilende statsfunktionel magnetisk resonansafbildning
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Blodstrøm (perfusion) i hjernen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Vurderet med arteriel spin -mærkning af magnetisk resonansafbildning
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H25014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .