Orzeszki ziemne dla zdrowia kardiometabolicznego, mózgu i jelit
1 września 2026 zaktualizowane przez: Rafaela G. Feresin, Georgia State University
Wpływ orzeszków ziemnych na zdrowie kardiometaboliczne, poznawcze i jelitowe w przedcukrzyce wśród populacji zróżnicowanych rasowo
Ogólnym celem tego 13-miesięcznego randomizowanego badania crossovera jest ubieganie się o dowody wykazujące, że codzienne spożywanie orzeszków ziemnych i orzeszków ziemnych poprawia zdrowie kardiometaboliczne, poznawcze i jelitowe w rasowo zróżnicowanej populacji przedcukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych 37,1 miliona dorosłych ma cukrzycę, a 96 milionów ma przedcukrzycę.
Cukrzyca typu 2 (T2DM) stanowi 95% przypadków i powoduje wiele powikłań zdrowia publicznego, które zwiększają obciążenie ekonomiczne i zmniejszają wydajność i jakość życia.
Osiem na 10 osób z T2DM umiera na choroby sercowo -naczyniowe, podczas gdy osoby z T2DM są również stają w obliczu 50% wyższego ryzyka rozwoju demencji w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Ponadto badania wskazują, że zdrowie jelit znacząco wpływa na rozwój T2DM.
Warto zauważyć, że ciężar T2DM jest szczególnie wyraźny w populacjach nie-latynoskiej czarnej i latynoskiej w porównaniu z nie-latynoską białą populacją.
Zapobieganie i leczenie T2DM koncentruje się na zmianach stylu życia, w tym modyfikacjach dietetycznych.
Żywność roślinna, w tym orzeszki ziemne i produkty orzechowe, są coraz częściej rozpoznawane ze względu na ich znaczenie w zapobieganiu i zarządzaniu prediacjami i T2DM ze względu na ich unikalny profil odżywczy, w tym ich korzystny skład kwasów tłuszczowych, zawartość błonnika i związki bioaktywne.
Podczas gdy pojawiające się dowody wskazują, że orzeszki ziemne poprawia zdrowie kardiometaboliczne, poznawcze i jelitowe, żadne badania nie miały wspólnie i kompleksowo oceniania wpływu konsumpcji produktów orzeszków ziemnych lub orzeszków ziemnych na zdrowie kardiometaboliczne, poznawcze i jelitowe osób z prediarzy mózgowej lub T2DM.
Tak więc proponujemy zbadać, czy dorośli z przedcukerem zużywającymi 43 g masła orzechowego (1 kubek z przekąskami) 3 x/tydzień, 42 g suchych pieczonych orzeszków ziemnych (1/3 kubka) 3x/tydzień, czy 56 g mąki orzechowej 1x/tydzień przez sześć miesięcy będzie miał 1) obniżone poziomy HBA1C w surowej (pości (FBG), insulina, HOMA-OR (rodzina będzie miała ocenę sześciu miesięcy. oporności na insulinę) i ulepszony profil lipidowy, 2) zmniejszone ciśnienie krwi, ulepszona funkcja śródbłonka, sztywność tętnicza i funkcja mikronaczyniowa, 3) poprawa składu mikroflory jelit i zmniejszona przepuszczalność jelit, 4) Poprawione funkcje poznawcze (pamięć werbalna i funkcje wykonawcze [hamowanie, pracujący, pracujący, elastyczność, elastyczność poznawcza]) i mierniki zdrowia mózgu przez neuroimowanie i 5). stres oksydacyjny i stan zapalny.
Porównujemy również skuteczność interwencji wyżej wymienionych wyników wśród ras, w tym nie-latynoskiej czerni (NHBA), nie-latynoskiej bieli (NHWA), dorosłych nie-latynoskich azjatyckich (NHAA) i latynoskich (HA).
Na koniec zbadamy, czy zmiany wyników kardiometabolicznych i poznawczych są powiązane ze zmianami w wynikach mikroflory jelit i czy zmiany wyników kardiometabolicznych są powiązane ze zmianami parametrów funkcji poznawczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rafaela G Feresin, PhD
- Numer telefonu: 404-413-1233
- E-mail: peanuts@gsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Rafaela G Feresin, PhD
- Numer telefonu: 404-413-1233
- E-mail: peanuts@gsu.edu
-
Główny śledczy:
- Rafaela G Feresin, PhD
-
Pod-śledczy:
- Tricia Z King, PhD
-
Pod-śledczy:
- Brett J Wong, PhD
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andrew T Gewirtz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Vince D Calhoun, PhD
-
Pod-śledczy:
- Puja K Mehta, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni i kobiety
- 20-59 lat
- Prediabetes (poziom glukozy we krwi na czczo 100-125 mg/dl i/lub HbA1c między 5,7-6,4%)
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na orzeszki ziemne i produkty orzechowe
- Stosowanie insuliny, przeciwcukrzycowych, antybiotyków i leków przeciwzapalnych
- Aktywny rak, przewód pokarmowy, nerkowy, sercowo -naczyniowy, tarczycy i choroby neurologiczne lub ciężkie uszkodzenie głowy
- Palenie
- Zużywa ponad 2 napoje alkoholowe dziennie
- Spożywa suplementy przeciwutleniające, probiotyczne i prebiotyczne
- W ciąży lub karmiących
- Aktywnie uczestnicząc w programie odchudzania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Arachid
43 g masła orzechowego (kubek 1Snack) 3 x/tydzień, 42 g suchych pieczonych orzeszków ziemnych (1/3 kubka) 3x/tydzień lub 56 g mąki orzechowej 1x/tydzień przez 6 miesięcy
|
43 g masła orzechowego (1 kubek z przekąskami) 3 x/tydzień, 42 g suchych pieczonych orzeszków ziemnych (1/3 kubka) 3x/tydzień lub 56 g mąki orzechowej 1x/tydzień przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pomiar glukozy we krwi na czczo
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pomiar hemoglobiny glikozylowanej na czczo
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ocena ambulatoryjnego ciśnienia krwi w ciągu dnia w ciągu dnia i nocnych.
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pomiar insuliny na czczo
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Homeostaza oporność na ocenę i insulinę (HOMA-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Obliczone jako insulina na czczo (MU/ml) x glukoza na czczo (mg/dl)/405
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pomiar profilu lipidowego krwi
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Analiza próbki kału do oznaczania bezwzględnych poziomów bakterii i składu gatunków względnych
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Globalne zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą NIH Toolbox Test słownictwa i rozpoznawania odczytu doustnego
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Ważność wydajności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Rey 15
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Werbalna pamięć i rozpoznawanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą słuchowego testu uczenia się w REY z odpowiednimi alternatywnymi formami
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Hamowanie poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą systemu funkcji wykonawczych DeLis-Kaplana Kolor Word Interferencja, a NIH Toolbox Flanker Sterowanie i uwaga
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą szlaków funkcji wykonawczych DeLis-Kaplan i przełączania płynności werbalnej
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą sortowania listy List do List Digit Span i NIH
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Prędkość przetwarzania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą porównywania wzorców narzędzi NIH i doustnych testów cyfrowych symboli
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Pamięć asocjacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą NIH Toolbox Nazwa nazwy wspomnienia asocjacyjnego egzaminu pamięci i nazwa twarzy asocjacyjna pamięć
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Wechsler dla dorosłych skali inteligencji - IV i Rey słuchowy test uczenia się
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą wizualnego testu rozumowania NIH narzędzi
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywny wskaźnik hiperemii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ocena funkcji śródbłonka w odpowiedzi na zwiększone naprężenie ścinające za pomocą Endopat2000
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Prędkość fali pulsowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Sztywność tętnic zostanie oceniona na podstawie prędkości fali impulsowej za pomocą SPHYGMCOR
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Procent maksymalny mikronaczyniowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Mikro-naczyńca przepływ krwi w odpowiedzi na lokalny bodziec grzewczy zostanie oceniony za pomocą laserowego dopplera
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Krążące markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pomiar stężenia krążących markerów stanu zapalnego, takich jak CRP i stres oksydacyjny, takie jak TBAR w osoczu krwi i próbek surowicy
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Metabolity polikenolowe w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
24-godzinne próbki zbioru moczu zostaną ocenione dla metabolitów polifenolu
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Tkanina tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
DEXA zostanie użyta do oceny tkanki tłuszczowej.
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Spontaniczna aktywność mózgu w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Oceniane z spoczynkowym stanowym obrazowaniem rezonansu magnetycznego
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Przepływ krwi (perfuzja) w mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego znakowania tętniczego
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .