Peanuts para la salud cardiometabólica, cerebral e intestinal
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Rafaela G. Feresin, Georgia State University
Impacto de los maní en la salud cardiometabólica, cognitiva e intestinal en prediabetes entre poblaciones racialmente diversas
El objetivo general de este estudio cruzado aleatorizado de 13 meses es buscar evidencia que demuestre que el consumo diario de maní y productos de maní mejoran la salud cardiometabólica, cognitiva e intestinal en una población prediabetes racialmente diversa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos, 37.1 millones de adultos tienen diabetes mellitus y 96 millones tienen prediabetes.
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) representa el 95% de los casos y da como resultado muchas complicaciones de salud pública que aumentan la carga económica y reducen la productividad y la calidad de vida.
Ocho de cada 10 personas con DM2 mueren por enfermedad cardiovascular, mientras que aquellas con DM2 también enfrentan un riesgo 50% mayor de desarrollar demencia en comparación con individuos sanos.
Además, los estudios indican que la salud intestinal influye significativamente en el desarrollo de la DM2.
Es de destacar que la carga de T2DM es particularmente pronunciada en las poblaciones negras e hispanas no hispanas en comparación con la población blanca no hispana.
Prevención y tratamiento de la DM2 se centran en los cambios en el estilo de vida, incluidas las modificaciones dietéticas.
Los alimentos a base de plantas, incluidos los maní y los productos de maní, han sido cada vez más reconocidos por su importancia en la prevención y el manejo de la prediabetes y la DM2 debido a su perfil nutricional único, incluida su composición de ácidos grasos favorables, contenido de fibra y compuestos bioactivos.
Si bien la evidencia emergente indica que el maní mejora la salud cardiometabólica, cognitiva e intestinal, ningún estudio ha evaluado colectivamente y exhaustivamente los efectos del consumo de productos de maní o maní en la salud cardiometabólica, cognitiva e intestinal de individuos con prediabetes o them.
Por lo tanto, proponemos investigar si los adultos con prediabetes que consumen 43 g de mantequilla de maní (1 copa de bocadillo) 3 x/semana, 42 g de maní tostado seco (1/3 de una taza) 3x/semana, o 56 g de harina de maní 1x/semana durante seis meses tendrán 1) niveles de HBA1C de suero, homenaje (FBG) (FBG), Insulin, homenaje, homentamado, homentamado, homentamado, homenaje a los niveles de homenaje de suero, un hommedios de sero (FBG) (FBG), Insulin, homenaje, homenaje, un homenterio de 1). Resistencia a la insulina) y perfil de lípidos mejorado, 2) presión arterial reducida, función endotelial mejorada, rigidez arterial y función microvascular, 3) composición mejorada de microbiota intestinal y permeabilidad intestinal reducida, 4) función cognitiva mejorada (memoria verbal y funciones ejecutivas [inhibición, memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva]) y metrics de salud cerebral como se evalúan por la neurocipación de la neuropsia, y los 5). Estrés oxidativo e inflamación.
También compararemos la efectividad de la intervención en los resultados mencionados anteriormente entre las razas, incluidos los adultos negros no hispanos (NHBA), blancos no hispanos (NHWA), asiáticos no hispanos (NHAA) e hispanos (HA).
Por último, exploraremos si los cambios en los resultados cardiometabólicos y cognitivos están asociados con los cambios en los resultados de la microbiota intestinal y si los cambios en los resultados cardiometabólicos están asociados con los cambios en los parámetros de la función cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rafaela G Feresin, PhD
- Número de teléfono: 404-413-1233
- Correo electrónico: peanuts@gsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Georgia State University
-
Contacto:
- Rafaela G Feresin, PhD
- Número de teléfono: 404-413-1233
- Correo electrónico: peanuts@gsu.edu
-
Investigador principal:
- Rafaela G Feresin, PhD
-
Sub-Investigador:
- Tricia Z King, PhD
-
Sub-Investigador:
- Brett J Wong, PhD
-
Sub-Investigador:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
Sub-Investigador:
- Andrew T Gewirtz, PhD
-
Sub-Investigador:
- Vince D Calhoun, PhD
-
Sub-Investigador:
- Puja K Mehta, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- 20-59 años de edad
- Prediabetes (niveles de glucosa en sangre en ayunas 100-125 mg/dL y/o HbA1c entre 5.7-6.4%)
Criterios de exclusión:
- Alergias a maní y productos de maní
- Uso de insulina, antidiabética, antibióticos y medicamentos antiinflamatorios
- Cáncer activo, gastrointestinal, renal, cardiovascular, tiroides y enfermedades neurológicas o lesiones graves en la cabeza
- De fumar
- Consume más de 2 bebidas alcohólicas por día
- Consume suplementos antioxidantes, probióticos y prebióticos
- Embarazada o lactante
- Participando activamente en un programa de pérdida de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin intervención
|
|
|
Experimental: Maní
43 g de mantequilla de maní (1snack taza) 3 x/semana, 42 g de maní tostado seco (1/3 de taza) 3x/semana, o 56 g de harina de maní 1x/semana durante 6 meses
|
43 g de mantequilla de maní (1 taza de bocadillos) 3 x/semana, 42 g de maní tostado seco (1/3 de taza) 3x/semana, o 56 g de harina de maní 1x/semana durante 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medición de la glucosa en sangre en ayunas
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medición de la hemoglobina glucosilada en ayunas
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Evaluación de la presión arterial ambulatoria de todo el día durante los períodos diurnos y nocturnos.
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medición de insulina en ayunas
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Resistencia a la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Calculado como insulina en ayunas (mu/ml) x glucosa en ayunas (mg/dl)/405
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Perfil de lípidos de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medición del perfil de lípidos en sangre
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Composición de microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Análisis de la muestra de heces para la determinación de niveles absolutos de bacterias y composición de especies relativas
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Capacidad cognitiva global
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medido con la prueba de vocabulario de la imagen de la caja de herramientas de NIH y el reconocimiento de lectura oral
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Validez de rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Evaluado usando Rey 15
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Memoria verbal y reconocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medido utilizando la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey con formularios alternativos apropiados
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Inhibición cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medido utilizando la interferencia de palabras de color de función ejecutiva delis-kaplan e inhibitor de la caja de herramientas de nih control y atención inhibidora de la caja de herramientas
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Evaluado utilizando senderos del sistema de funciones ejecutivas delis-kaplan y conmutación de fluidez verbal
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medido con la clasificación de la lista de la caja de herramientas de Digits y NIH
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medido utilizando la comparación de patrones de la caja de herramientas de NIH y las pruebas de dígitos de símbolo oral
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Memoria asociativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medido con el examen de memoria asociativa de la cara de la caja de herramientas de NIH y las pruebas de retraso del examen de memoria asociativa de nombre de la cara
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Evaluado con la escala de inteligencia de adultos de Wechsler - prueba de prueba de aprendizaje verbal auditivo IV y Rey 1
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Resolución de problemas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Evaluado con la prueba de razonamiento visual de la caja de herramientas de NIH
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Evaluación de la función endotelial en respuesta al aumento del esfuerzo cortante utilizando Endopat2000
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Velocidad de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
La rigidez arterial se evaluará mediante la velocidad de la onda de pulso usando sphygmcor
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Porcentaje de flujo sanguíneo microvascular máximo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
El flujo sanguíneo de microvessel en respuesta al estímulo de calentamiento local se evaluará utilizando un doppler láser
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Marcadores circulantes de inflamación y estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medición de las concentraciones de marcadores circulantes de inflamación, como la PCR y el estrés oxidativo, como las tbars en el plasma sanguíneo y las muestras de suero
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Metabolitos polifenólicos urinarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Se evaluarán muestras de recolección de orina de 24 horas para metabolitos de polifenol
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
DEXA se utilizará para evaluar la grasa corporal.
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Actividad cerebral espontánea en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Evaluado con imágenes de resonancia magnética funcional en reposo
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Flujo sanguíneo (perfusión) en el cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Evaluado con imágenes de resonancia magnética de etiquetado de giro arterial
|
Línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Hiperglucemia
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Resistencia a la insulina
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
- Hiperemia
Otros números de identificación del estudio
- H25014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .