Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арахис для кардиометаболического, мозгового и кишечного здоровья

1 сентября 2026 г. обновлено: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Влияние арахиса на кардиометаболическое, когнитивное и кишечное здоровье в предиабете среди расово разнообразных населения

Общая цель этого 13-месячного рандомизированного кроссовера состоит в том, чтобы искать доказательства, демонстрирующие, что ежедневное потребление арахиса и арахисовых продуктов улучшает кардиометаболическое, когнитивное и кишечное здоровье в расово разнообразной популяции предсказания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В США 37,1 миллиона взрослых имеют сахарный диабет, а 96 миллионов - предиабет. Сахарный диабет 2 типа (T2DM) составляет 95% случаев и приводит к многим осложнениям общественного здравоохранения, которые повышают экономическую нагрузку и снижают производительность и качество жизни. Восемь из 10 человек с T2DM умирают от сердечно -сосудистых заболеваний, в то время как люди с T2DM также сталкиваются с более высоким риском развития деменции на 50% по сравнению со здоровыми людьми. Кроме того, исследования показывают, что здоровье кишечника значительно влияет на развитие СД2. Следует отметить, что бремя T2DM особенно выражено в неиспаноязычных черных и латиноамериканских популяциях по сравнению с неиспаноязычным белым населением. Профилактика и лечение T2DM фокусируется на изменениях образа жизни, включая диетические модификации. Растительные продукты, в том числе арахис и арахисовые продукты, все чаще признаются за их значение в профилактике и лечении представленных и T2DM из-за их уникального профиля питания, включая их благоприятный состав жирных кислот, содержание клетчатки и биологически активные соединения. В то время как новые данные указывают на то, что арахис улучшает кардиометаболическое, когнитивное и кишечное здоровье, ни одно исследование не проводилось в совокупности и всесторонне оценивало влияние потребления арахисового или арахисового продукта на кардиометаболическое, когнитивное и кишечное здоровье людей с предсциабетом или T2DM. Таким образом, мы предлагаем выяснить, употребляем ли взрослые с предиабетом 43 г арахисового масла (1 чашка закуски) 3 х/неделю, 42 г сухого жареного арахиса (1/3 чашки) 3 раза в неделю, или 56 г пети-арахисовой муки 1x в течение шести месяцев будет иметь 1) снижение уровня сыворотки Hba1c, подиловый мыл (fbg), ун, смольский, гомея, гомея, гомея. Оценка резистентности к инсулину) и улучшенного липидного профиля, 2) снижение артериального давления, улучшенная функция эндотелиальной функции, артериальная жесткость и микрососудистая функция, 3) Улучшение состава микробиоты кишечника и снижение проницаемости кишечника, 4) улучшенная когнитивная функция (вербальная память и исполнительная функция [ингибирование, рабочая память, когнитивная гибкость) и мозговые устойчивые, а также знаменитость, а также знаменитости, а также знаменитости, а также знаменитости. окислительного стресса и воспаления. Мы также будем сравнивать эффективность вмешательства на вышеупомянутые результаты среди рас, включая неиспаноязычные черные (NHBA), неиспаноязычные белые (NHWA), неиспаноязычные азиатские (NHAA) и латиноамериканские (HA) взрослые. Наконец, мы рассмотрим, связаны ли изменения в кардиометаболических и когнитивных результатах с изменениями в результатах микробиоты кишечника и связаны ли изменения в кардиометаболических результатах с изменениями параметров когнитивной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rafaela G Feresin, PhD
  • Номер телефона: 404-413-1233
  • Электронная почта: peanuts@gsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Georgia State University
        • Контакт:
          • Rafaela G Feresin, PhD
          • Номер телефона: 404-413-1233
          • Электронная почта: peanuts@gsu.edu
        • Главный следователь:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Младший исследователь:
          • Tricia Z King, PhD
        • Младший исследователь:
          • Brett J Wong, PhD
        • Младший исследователь:
          • Elizabeth L Tighe, PhD
        • Младший исследователь:
          • Andrew T Gewirtz, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vince D Calhoun, PhD
        • Младший исследователь:
          • Puja K Mehta, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины
  • 20-59 лет
  • Предсенабет (уровни глюкозы в крови натощак 100-125 мг/дл и/или HbA1c между 5,7-6,4%)

Критерии исключения:

  • Аллергия на арахис и арахисовый продукт
  • Использование инсулина, антидиабетических, антибиотиков и противовоспалительных препаратов
  • Активный рак, желудочно -кишечный, почечный, сердечно -сосудистый, щитовидная железа и неврологические заболевания или тяжелая травма головы
  • Курить
  • Потребляет более 2 алкогольных напитков в день
  • Потребляет антиоксидантные, пробиотические и пребиотические добавки
  • Беременная или кормящая
  • Активное участие в программе снижения веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Арахис
43 г арахисового масла (1SNACK CUP) 3 X/неделю, 42 г сухого жареного арахиса (1/3 чашки) в 3 раза в неделю, или 56 г арахисового муки 1x в неделю в течение 6 месяцев
Диетическая добавка: Арахис
43 г арахисового масла (1 чашка закуска) 3 х/неделю, 42 г сухого жареного арахиса (1/3 чашки) в 3 раза в неделю или 56 г арахисового муки в 1x в неделю в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерение глюкозы натощак в крови
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерение гликозилированного гемоглобина натощак
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценка амбулаторного давления в течение всего дня в дневное и ночное время.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Пост инсулин
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерение инсулина натощак
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Гомеостазис модели оценка устойчивости к инсулину (HOMA-R)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Рассчитано как инсулин натощак (MU/мл) x Глюкоза натощак (мг/дл)/405
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Липидный профиль крови
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерение липидного профиля крови
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Кишечная микробиота состав
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Анализ образца стула для определения абсолютных уровней бактерий и относительного видового состава
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Глобальные когнитивные способности
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерено с использованием тестирования словарного словарного ящика NIH и распознавания устного чтения
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Достоверность производительности
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценивается с использованием Rey 15
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Вербальная память и распознавание
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измеренный с использованием слухового устного тестирования обучения REY с соответствующими альтернативными формами
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Когнитивное торможение
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерено с использованием Delis-Kaplan Executive Function System Color Word Interference и NIH Toolbox, ингибирующее управление и внимание.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценивается с использованием DeLis-Kaplan Executive Function System Trails и переключение словесного беглости
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Рабочая память
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерено с использованием сортировки списка Digit Span и NIH List Toolbox
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Скорость обработки
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерено с использованием сравнения рисунков инструментов NIH и тестов орального символа цифр
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Ассоциативная память
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерено с использованием NIH Toolbox Name Assocative Memory Exect и Face Name Associative Exam Exam Tests задержки с задержкой
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Внимание
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценка с использованием шкалы интеллекта для взрослых Wechsler - IV и REY Слуховой вербальный тест на тест.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Решение проблем
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценивается с использованием тестирования визуальных рассуждений NIH Visual Box
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс реактивной гиперемии
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценка эндотелиальной функции в ответ на увеличение напряжения сдвига с использованием эндопата2000
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Скорость пульсной волны
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Артериальная жесткость будет оцениваться с помощью скорости пульсной волны с использованием sphygmcor
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Процент максимальный микрососудистый кровоток
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Микро-суксельный кровоток в ответ на локальный нагревающий стимул будет оцениваться с использованием лазерного допплера
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Циркуляционные маркеры воспаления и окислительного стресса
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерение концентраций циркулирующих маркеров воспаления, таких как СРБ и окислительный стресс, такие как Тбары в образцах плазмы крови и сыворотки
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Мочевые полифенольные метаболиты
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
24-часовые образцы сбора мочи будут оцениваться для метаболитов полифенола
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Тело жира
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Dexa будет использоваться для оценки жира в организме.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Спонтанная активность мозга в покое
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
Оценивается с помощью состояния-функциональной магнитно-резонансной визуализации
Базовая линия и 6 месяцев
Кровоток (перфузия) в мозге
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
Оценивается с помощью артериальной спиновой маркировки магнитно -резонансная томография
Базовая линия и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia State University

Соавторы

United States Department of Agriculture (USDA)
The Peanut Institute

Следователи

  • Главный следователь: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H25014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться