Kardiometabolisen, aivojen ja suolen terveyden maapähkinöitä
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rafaela G. Feresin, Georgia State University
Maapähkinöiden vaikutus kardiometabolisiin, kognitiivisiin ja suoliston terveyteen prediabetesissa rodullisesti monimuotoisten väestöryhmien keskuudessa
Tämän 13 kuukauden satunnaistetun ristikkätutkimuksen yleisen tavoitteena on etsiä todisteita siitä, että maapähkinöiden ja maapähkinätuotteiden päivittäinen kulutus parantaa kardiometabolista, kognitiivista ja suolen terveyttä rodullisesti monimuotoisessa prediabetespopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa 37,1 miljoonalla aikuisella on diabetes mellitus ja 96 miljoonaa on prediabetes.
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on 95% tapauksista ja johtaa moniin kansanterveyskomplikaatioihin, jotka lisäävät taloudellista taakkaa ja vähentävät tuottavuutta ja elämänlaatua.
Kahdeksan kymmenestä T2DM: n henkilöstä kuolee sydän- ja verisuonisairauksiin, kun taas T2DM -potilailla on myös 50% suurempi dementian kehittymisen riski verrattuna terveisiin yksilöihin.
Tutkimukset osoittavat myös, että suoliston terveys vaikuttaa merkittävästi T2DM: n kehitykseen.
Huomattakoon, että T2DM: n taakka on erityisen voimakas ei-latinalaisamerikkalaisissa ja latinalaisamerikkalaisissa populaatioissa verrattuna ei-latinalaisamerikkalaiseen valkoiseen populaatioon.
T2DM: n ehkäisy ja hoito keskittyy elämäntapojen muutoksiin, mukaan lukien ruokavalion muutokset.
Kasvipohjaiset elintarvikkeet, mukaan lukien maapähkinät ja maapähkinätuotteet, on tunnustettu yhä enemmän niiden merkityksestä prediabeteksen ja T2DM: n ehkäisyssä ja hallinnassa niiden ainutlaatuisen ravitsemusprofiilin vuoksi, mukaan lukien niiden suotuisa rasvahappokoostumus, kuitupitoisuus ja bioaktiiviset yhdisteet.
Vaikka esiin nouseva näyttö osoittaa, että maapähkinä parantaa kardiometabolista, kognitiivista ja suolen terveyttä, mikään tutkimukset eivät ole kollektiivisesti ja kattavasti arvioineet maapähkinä- tai maapähkinätuotteiden kulutusta kardiometaboliseen, kognitiiviseen ja suolen terveyteen, jolla on prediabetes tai T2DM.
Siksi ehdotamme tutkia, kuluttavatko aikuiset, joilla on prediabetes 43 g maapähkinävoita (1 välipalakuppi) 3 x viikossa, 42 g kuiva paahdettua maapähkinää (1/3 kuppia) 3x/viikko tai 56 g maapähkinäjauhoja 1x/viikko kuuden kuukauden ajan) on 1) vähentynyt serumin HBA1c, paasto-gluces (fbg) -taso (home-goomaryatic (kotimaja-aluskokoonpano). insuliiniresistenssi) ja parantunut lipidiprofiili, 2) alentunut verenpaine, parantunut endoteelifunktio, valtimo jäykkyys ja mikrovaskulaarinen toiminta, 3) parantunut suoliston mikrobiotakoostumus ja vähentynyt suolen läpäisevyys, 4) parantunut kognitiivinen toiminta (sanallinen muisti ja toimeenpanotoiminnot [estävät, työmuisti, kognitiiviset joustavuus]) ja aivojen terveysmetrikot, jotka on autioituneella ja 5). Stressi ja tulehdus.
Vertaamme myös intervention tehokkuutta edellä mainittuihin tuloksiin kilpailuissa, mukaan lukien ei-latinalaisamerikkalainen musta (NHBA), ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen (NHWA), ei-latinalaisamerikkalainen aasialainen (NHAA) ja latinalaisamerikkalainen (HA) aikuinen.
Viimeiseksi tutkimme, liittyvätkö muutokset kardiometabolisissa ja kognitiivisissa tulosten muutoksissa suoliston mikrobiota -tulosten muutoksiin ja johtuvatko kardiometabolisten tulosten muutokset kognitiivisen toiminnan parametrien muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafaela G Feresin, PhD
- Puhelinnumero: 404-413-1233
- Sähköposti: peanuts@gsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Georgia State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafaela G Feresin, PhD
- Puhelinnumero: 404-413-1233
- Sähköposti: peanuts@gsu.edu
-
Päätutkija:
- Rafaela G Feresin, PhD
-
Alatutkija:
- Tricia Z King, PhD
-
Alatutkija:
- Brett J Wong, PhD
-
Alatutkija:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
Alatutkija:
- Andrew T Gewirtz, PhD
-
Alatutkija:
- Vince D Calhoun, PhD
-
Alatutkija:
- Puja K Mehta, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- 20-59-vuotias
- Prediabetes (paastoverensokeritasot 100-125 mg/dl ja/tai HbA1c välillä 5,7-6,4%)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat maapähkinöihin ja maapähkinätuotteisiin
- Insuliinin, antidiabeetikoiden, antibioottien ja tulehduksen vastaisten lääkkeiden käyttö
- Aktiivinen syöpä, maha -suolikanava, munuais
- Tupakointi
- Kuluttaa yli 2 alkoholijuomaa päivässä
- Kuluttaa antioksidantti-, probioottisia ja prebioottisia lisäravinteita
- Raskaana tai imettävä
- Aktiivisesti osallistuminen painonpudotusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Maapähkinä
43 g maapähkinävoita (1snack -kuppi) 3 x viikko, 42 g kuiva paahdettuja maapähkinöitä (1/3 kuppia) 3x/viikko tai 56 g maapähkinäjauhoa 1x/viikko 6 kuukauden ajan
|
43 g maapähkinävoita (1 välipalakuppi) 3 x viikko, 42 g kuiva paahdettuja maapähkinöitä (1/3 kuppia) 3x viikossa tai 56 g maapähkinäjauhoja 1x/viikko 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Paastoverensokerin mittaus
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Paastoglykosyloitujen hemoglobiinin mittaus
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Koko päivän ambulatorisen verenpaineen arviointi päivä- ja yöaikoina.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Paastoinsuliinin mittaus
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Homeostaasi-mallin arviointi-insuliiniresistenssi (HOMA-R)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Laskettu paastoinsuliiniksi (mu/ml) x paastoglukoosiksi (mg/dl)/405
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Veren lipidiprofiilin mittaus
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Suolen mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tyykkynäytteen analyysi bakteerien absoluuttisten tasojen määrittämiseksi ja suhteellisista lajikoostumuksista
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Globaali kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattuna käyttämällä NIH -työkalupakkikuvasanan testiä ja suun kautta tapahtuvaa tunnistusta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Suorituskyvyn pätevyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioidaan Rey 15: n avulla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Sanallinen muisti ja tunnistus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu Reyn kuulon suullisella oppimiskokeella sopivilla vaihtoehtoisilla lomakkeilla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen esto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Delis-Kaplanin toimeenpaneva toimintojärjestelmän värisanan häiriö ja NIH-työkalupakin flankerin estävä hallinta ja huomio
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioidaan Delis-Kaplanin toimeenpanojärjestelmän polkujen ja sanallisen sujuvuuden kytkentä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä numerokappaletta ja NIH -työkalupakkaluettelon lajittelua
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Käsittelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattuna käyttämällä NIH -työkalupakkikuviovertailua ja oraalisia symbolinumeroisia testejä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Assosiatiivinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu NIH -työkalupakkien kasvojen nimi assosiatiivinen muistitutkimus ja kasvojen nimi assosiatiivinen muistikokeen viivästyskokeet
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioitu Wechsler Adult Intelligence Scale - IV- ja Rey Audive Varallinen oppimiskoe 1
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioitu NIH -työkalupakin visuaalinen päättelytesti
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemia -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Endoteelifunktion arviointi vasteena lisääntyneelle leikkausjännitykselle käyttämällä endopat2000
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Pulssiaallonopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Valtimon jäykkyys arvioidaan pulssi -aallonopeudella käyttämällä SphygmCoria
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Prosentti maksimaalinen mikrovaskulaarinen verenvirtaus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mikro-aluksen verenvirtaus vasteena paikalliselle lämmitysstimulaatiolle arvioidaan laser-Doppler-käyttämällä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin kiertävät markkerit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tulehduksen kiertävien markkerien pitoisuuksien mittaus, kuten CRP ja oksidatiivinen stressi, kuten TBARS -veren plasman ja seeruminäytteiden kanssa
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Virtsan polyfenoliset metaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Polyfenolimetaboliitit arvioidaan 24 tunnin virtsan keräysnäytteet
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Kehon rasva
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
DEXA: ta käytetään kehon rasvan arviointiin.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Spontaani aivojen aktiivisuus levossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Arvioitu lepotila-funktionaalinen magneettikuvaus
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Verenvirtaus (perfuusio) aivoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Arvioitu valtimoiden spin -leimaamismagneettikuvaus
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- neuroimaging
- kognitiivinen toiminta
- insuliiniresistenssi
- verisuonten toiminta
- suoliston mikrobiota
- prediabetes
- endoteelin toiminta
- mikrovaskulaarinen toiminta
- maapähkinöitä
- ruokavaliointerventio
- sydän- ja verisuoniterveys
- tyypin II diabetes
- metabolinen terveys
- pähkinät
- funktionaalisia elintarvikkeita
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Insuliiniresistenssi
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Hyperemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .