腰痛における仮想現実拡大した運動と膨大なlordosis
VRゲームベースのトレーニングを使用して、慢性腰痛と腰椎肥大症の患者の腰椎前osisを修正する効果:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腰痛は、最も一般的な筋骨格機能障害と呼ばれます。 ほとんどすべての人が、少なくとも一度は腰痛攻撃を経験するリスクがあります。 その有病率が高いため、腰痛の低い痛みは、仕事の欠勤率、長期的な機能障害、生活の質の低下に起因する可能性があります。 特に低所得国では、この条件の管理に大きな経済的負担が関係しています。
腰痛の発達のメカニズムは非常に多様である可能性があります。 いくつかのケースは、脊椎または骨盤への事故または外傷の後に腰痛を発症します。 他の機会では、前骨盤傾斜、脚の長さの矛盾などの悪い姿勢のアライメントが病変の主な原因となる可能性があります。 他の患者は、腰椎の椎間板病変に続発する腰痛を経験する可能性があります。これは通常、下肢への紹介された痛み(坐骨神経痛)に関連しています。 興味深いことに、症例の大部分には明らかな起源のメカニズムがありません。 したがって、非特異的な腰痛と呼ばれていました。
以前の文献によると、一部の研究者は、腰椎長症の曲率(LLC)が腰痛の起源であると主張しています。 この曲線は、乳児が直立した姿勢を想定し始めたときに初期の幼児期に開発されました。 LLCの存在により、トランクの質量の中心を腰よりも優れた位置に配置し、中和せん断負荷における軟部組織に生体力学的利点を提供し、下肢のより良い移動を可能にします。 ただし、これには、腰痛の発症に対する感受性が増加するコストが伴います。
LLCの値は通常、腹部、腰、前、後部股関節、およびハムストリングスに位置する周囲の筋肉の影響を受けます。 弱い腰筋や前部股関節などの矢状面筋肉と骨筋の筋肉の不均衡は、腹筋の弱いまたは細長い腹部の筋肉を引き起こす可能性があり、前骨盤傾斜とLLCの増加をもたらす可能性があります。 逆に、他の患者は、筋肉の不均衡に続発するLLC値の減少を示す可能性があります。
QLLCは、脊椎のプレーンX線を使用して正確に評価できます。 LLCを反映するために、いくつかの角度を測定できます。 ただし、腰椎前角角(LLA)は最も正確なものと見なされます。 LLAは、2本の線の間の交差角が計算されたラテラルビューX線フィルムを使用して計算できます。 最初の線は最初の腰椎の上面から引き出され、2番目の線は最後の腰椎体の下面から引き出されました。
腰痛の多様なメカニズムにより、治療戦略、運動療法、手動療法、理学療法のモダリティ、および各患者の特性に応じてすべて使用できる薬物および手術のバリエーションもあります。
骨盤の揺れ(前方および後部)で構成されるエクササイズは、より低い幹の筋肉の可動性を改善し、正常を取り戻すために前部と後筋肉群のバランスを取り戻すため、あらゆる運動療法の礎石と見なされます。
TBEDは、4つのセクションに分割された完全にセンサー化されたトリートメントベッドです。 患者の体で適用される圧力を検出できるセンサーのネットワークを備えており、その後、添付のコンピューター画面にリアルタイムで表示されます。 これにより、患者は首、上、腰の筋肉を使用してさまざまなゲームをプレイすることができ、脊椎の状態のビデオゲームベースのリハビリテーションに最適なオプションになります。
腰痛(LBP)の治療におけるゲームとVRの有効性を調査していますが、短期的な影響について議論が残っています。 さらに、運動セッションの満足度と順守は徹底的に検討されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ha'il Region
-
Hail、Ha'il Region、サウジアラビア、3994
- University of Hail
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性、
- 18-44歳、
- 腰部の一方的、両側、または中央(正中)の痛み、
- 腰椎の腰部のハイパーロードシスを示します(Flexi RulerとSpinal Mouseを使用して測定された腰椎前角角40°以上)(Tack 2021)、
- 痛みは3か月以上続く、
- 数値疼痛評価尺度(NPRS)で2〜6の疼痛強度。
除外基準:
- 急性腰痛(3か月未満)、
- 外傷、手術、ペニス病変、腫瘍、癒着などの病理学の診断による特定の痛み。
- 坐骨神経痛に伴う腰痛は、研究期間中に鎮痛薬の使用を停止できない患者です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:VR TBEDグループ
この腕は、表面的な湿った熱、ハムストリング、腰の伸びに加えて、TBED仮想現実ゲームシステムを使用して適用された後部骨盤傾斜エクササイズを受け取ります。
|
適切なサイズの20分間の自動湿ったホットパック(BESMED©BE-267、台湾)を使用して、表面熱を塗りました。
熱レベルは中程度のレベルに調整されました。
一方、湿った環境は、パックとその綿の外側のカバレッジの間に湿ったスポンジ層を配置することで保証されました。
期間は、ウォーミングの8分後に計算されました(温度が最大レベルに達すると)。
患者の報告された感覚は、適度な暖かさでなければなりません。
有害作用を避けるために、熱療法を適用する前に、2つの試験チューブを使用した熱感覚検査を実施しました
患者は、ハムストリングと腰の筋肉の手動パッシブストレッチを受けました。
30秒間持続するたびに、セッションごとに3回の繰り返し。
患者は、両方の膝を完全に伸ばし、足を一緒にして長い座り方を想定していました。
その後、患者は腰から前方に曲がり、足に向かって最も遠い地点に到達するように求められました。
セラピストは、患者の背中の上部に手を押して前進させることにより、圧力に応じて塗布しました。
これらのエクササイズは、骨盤の揺れ、および背中上部と胸部間筋肉の活性化で構成されていました。
Techno Body©のTBED、イタリアは、VRビデオゲームインターフェイスを介してこれらのエクササイズを実行するのを支援するために使用されました。
実験グループの患者は、標的筋肉に感染し、TBENの表面を押し下げるように求められます。
患者の圧力は、TBED内に挿入されたセンサーを活性化します。これは、飛んでいる果物を標的とする銃のトリガーとしてゲームに反映されます。
ゲームは、簡単、中、ハードの3つのレベルで構成されています。
患者は、腰をベッドに押し込む(後部骨盤傾斜)銃を引き起こし、肩甲骨をベッドに押し付けることがトリガー作用であるために腰を押して腰のためにゲームをプレイするように求められます。
|
|
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
この腕は、表面的な湿った熱、ハムストリング、腰の伸びに加えて、仰pine位からの従来の技術を使用して適用される後部骨盤傾斜エクササイズを受け取ります
|
適切なサイズの20分間の自動湿ったホットパック(BESMED©BE-267、台湾)を使用して、表面熱を塗りました。
熱レベルは中程度のレベルに調整されました。
一方、湿った環境は、パックとその綿の外側のカバレッジの間に湿ったスポンジ層を配置することで保証されました。
期間は、ウォーミングの8分後に計算されました(温度が最大レベルに達すると)。
患者の報告された感覚は、適度な暖かさでなければなりません。
有害作用を避けるために、熱療法を適用する前に、2つの試験チューブを使用した熱感覚検査を実施しました
患者は、ハムストリングと腰の筋肉の手動パッシブストレッチを受けました。
30秒間持続するたびに、セッションごとに3回の繰り返し。
患者は、両方の膝を完全に伸ばし、足を一緒にして長い座り方を想定していました。
その後、患者は腰から前方に曲がり、足に向かって最も遠い地点に到達するように求められました。
セラピストは、患者の背中の上部に手を押して前進させることにより、圧力に応じて塗布しました。
患者は、両膝の半屈曲で仰pine位の位置を引き受けるように求められます。
小さな大波が腰の下に置かれ、別の大波が屈曲した膝の下に置かれ、快適さが伸びます。
患者は、腹部の筋肉を内側に押し込み、下にある大波に腰を下げて6秒間保持してからリラックスするように求められます。
数秒の休息の後、患者は最初の2週間の間にセッションごとに3セットx 10の繰り返しでこの手順を繰り返す必要があります。
各患者の適応とその疲労のしきい値に応じて、セットの数は増加します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰痛の強度
時間枠:ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
痛みの強度は、NPRSを使用して評価されます。
このスケールは、0〜10の数字の水平10cmラインで構成されています。
数が高いほど痛みの強度が高いことを示しますが、数値が低いと痛みの強さが低いことがわかります。
筋骨格痛を測定するためのこのスケールの妥当性と信頼性は、以前の研究で承認されました。
参加者は、現在の痛みレベルを表す数を選択するように求められました。
|
ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
|
腰椎の活性ROM
時間枠:ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
アクティブな腰椎の屈曲と拡張は、運動帯域(BROM)デバイスを使用して評価されました。 このデバイスは、腰椎領域のROMを評価するように設計されています。 これは、2つのプラスチックフレームに取り付けられた一連の傾斜計から構成されており、垂直および水平のファッションに配置され、腰、前頭、および回転の動きを評価しました。 BROMは、腰椎ROMを測定するための有効で信頼できるデバイスです。 現在の研究では、BROM(Performance Attainment Associates、ミネソタ州ローズビル)を使用して、腰椎の活発な屈曲と伸展を評価していました。 測定は、前述のガイドラインに従って行われました。 AROMは、開始位置で記録された角度と、屈曲または伸長の末端位置で記録された角度の差を計算することにより決定されました。 |
ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
|
腰椎角度(LLA)
時間枠:ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
LLAは、Flexi Curve Rulerを使用して測定されます。
Flexiルーラーは、腰椎曲率を評価するための非侵襲的ツールとして利用されます。
この60 cmの定規は、特別な鋼鉄で構成され、プラスチックでコーティングされているため、腰椎曲線に合わせてその形状を維持するように曲がっています。
その信頼性と妥当性は以前に確認されています。
評価は、患者の介入配分を知らない評価者によって行われます。
腰部曲線を測定するために、患者は膝を伸ばし、足をほぼ肩幅に伸ばして立ち、L1とS2のas2の間で測定されました。
ө角と呼ばれるL1とS2の間の角度は、式を使用して計算されます:ө= 4 [arc tan(2h/l)]。ここで、Lは曲線の両端を接続する線、hはlと曲線間の最大距離です。
通常の長老角は30度ですが、40度を超える角度はハイパーに分類されます
|
ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
|
機能レベル
時間枠:ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
オスウェストリー障害指数(ODI)を使用して、機能障害レベルを評価しました。
背面の不快感と毎日行われる活動をカバーする10のセクションで構成されています。
各アイテムには、ステートメントの配置に従って0〜5のスコア範囲の6つの回答があります。これは0を参照し、2番目が1枚などを参照しているため、スコアが追加され、0〜50の範囲の合計スコアに到達しました。
このスコアは、生データとして使用できます。または、パーセンテージを計算するために使用できます。
どちらの場合でも、値が低いことはより良い機能を示し、値が高いほど障害が大きくなることを示します。
現在の研究では、RAWデータを使用して分析を実施しました。これは、比率値と比較して軽微な変化を示すためにより敏感であると考えられていたためです。
ODIの有効性と信頼性は研究されており、信頼性範囲のICC(0.96-0.88)の高いレベルがあることが示されています。
|
ベースラインで、8週間のレートメントの後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満足度レベル
時間枠:8週間のレティングの後
|
この結果は、NPRSに似た1〜10スケールを使用して測定されました。
ただし、0ポイントは満足度を示しませんでしたが、10番は最大の満足度を示しました。
患者は、「導入された理学療法プログラムに対する満足度をどの程度評価できますか?」という次の質問に答えるように求められました。
その後、患者は現在の満足度を表す0から10までの任意の数を選択しました
|
8週間のレティングの後
|
|
運動セッションへのコミットメント
時間枠:8週間のレティングの後
|
この結果は、患者が参加した成功したセッションの割合(%)を計算し、420(セッションの総数)を細分化し、100を掛けたことによって評価されました。
|
8週間のレティングの後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-2025-675
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。