Wirtualna rzeczywistość odwołana i hiperlordoza w bólu dolnej części pleców
Wpływ stosowania treningu opartego na grze VR w celu skorygowania lordozy lędźwiowej u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa i hiperlordozą lędźwiową: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców jest określany jako najczęstsza dysfunkcja mięśniowo -szkieletowa. Prawie każda osoba jest narażona na atak bólu pleców przynajmniej raz w życiu. Ze względu na wysoki wskaźnik rozpowszechnienia, niski ból krzyża można przypisać wysokim wskaźnikom absencji pracy, długoterminowej niepełnosprawności funkcjonalnej i zagrożonej jakości życia. Ogromne obciążenie gospodarcze powiązano z zarządzaniem tym stanem, szczególnie w krajach o niskich dochodach.
Mechanizm rozwoju bólu kręgosłupa może być dość zmienny. Niektóre przypadki rozwijają ból pleców po wypadkach lub urazie dolnego kręgosłupa lub miednicy. W innych przypadkach złe wyrównanie postawy, takie jak przechylenie przedniego miednicy, rozbieżność długości nóg, może być głównym źródłem zmiany. Inni pacjenci mogliby doświadczyć bólu pleców wtórnych do zmiany dyskogennej w kręgosłupie lędźwiowej, która zwykle wiąże się z odniesionym bólem kończyn dolnych (rwa kulszowa). Co ciekawe, większość przypadków nie ma oczywistego mechanizmu pochodzenia. Dlatego określono jako niespecyficzny ból dolnej części pleców.
Według poprzedniej literatury niektórzy badacze twierdzą, że krzywizna lordotyczna kręgosłupa lędźwiowego (LLC) jest pochodzeniem bólu dolnej części pleców. Ta krzywa została opracowana we wczesnym okresie niemowlęcym, gdy niemowlę zaczyna zakładać pozycję pionową. Obecność LLC umożliwia umieszczenie środka masy tułowia lepszego od bioder i zapewnia biomechaniczne zalety tkanki miękkiej w neutralizujących obciążeniach ścinania i umożliwia lepszą lokomocję kończyny dolnej. Daje to jednak koszt zwiększonej podatności na rozwój bólu pleców.
Na wartość LLC zwykle wpływają otaczające mięśnie położone w brzuchu, niski obszar pleców, przedni i tylnej części bioder oraz ścięgna podkolanowe. Nierównowaga między mięśniami płaszczyzny strzałkowej, takie jak ciasne mięsień dolnej części pleców i przednie mięśnie biodra wraz ze słabymi lub wydłużonymi mięśniami brzucha, może powodować przednie przechylenie miednicy i wzrost LLC. I odwrotnie, inni pacjenci mogą wykazać zmniejszenie wartości LLC wtórnej do nierównowagi mięśni.
QLLC można dokładnie ocenić za pomocą zwykłego promieniowania rentgenowskiego kręgosłupa. Kilka kąty można zmierzyć w celu odzwierciedlenia LLC. Jednak kąt lordowy lędźwiowy (LLA) jest uważany za najdokładniejszy. LLA można obliczyć za pomocą folii rentgenowskiej w widoku bocznym, w którym obliczono kąt przecięcia między dwoma liniami. Pierwszą linię wyciągnięto z górnej powierzchni pierwszej kręgu lędźwiowego, a drugą linię wyciągnięto z dolnej powierzchni ostatniego korpusu kręgosłupa lędźwiowego.
Ze względu na różnorodne mechanizmy bólu kręgosłupa występują również różnice strategii leczenia, terapii ćwiczeń, terapii ręcznej, metod fizykoterapii, a także leków i operacji, które można zastosować zgodnie z cechami każdego pacjenta.
Ćwiczenia składające się z bujania miednicy (przednie i tylne) są uważane za kamień węgielny w każdej terapii wysiłkowej, ponieważ poprawiają mobilność mięśni dolnych tułowia i odzyskują równowagę między grupami mięśni przedniej i tylnej w celu odzyskania normy.
TBED jest w pełni smalniczym łóżkiem zabiegowym podzielonym na cztery sekcje. Zawiera sieć czujników zdolnych do wykrywania wszelkich ciśnienia wywieranych przez ciało pacjenta, który jest następnie wyświetlany w czasie rzeczywistym na podłączonym ekranie komputera. Umożliwia to pacjentom granie w różne gry za pomocą mięśni szyi, górnej i dolnej części pleców, co czyni go doskonałą opcją do rehabilitacji stanów kręgosłupa.
Liczne badania badały skuteczność gier i VR w leczeniu bólu dolnej części pleców (LBP), ale pozostaje debata na temat ich krótkoterminowego wpływu. Ponadto satysfakcja i przestrzeganie sesji ćwiczeń nie zostały dokładnie zbadane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ha'il Region
-
Hail, Ha'il Region, Arabia Saudyjska, 3994
- University of Hail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni lub kobiety,
- 18 - 44 lata,
- Ból jednostronny, dwustronny lub centralny (linia środkowa) w dolnej części pleców,
- Pokazaj hiper lorn podnośnik kręgosłupa lędźwiowego (kąt lorbarowy ponad 40 °, mierzony za pomocą władcy Flexi i myszy kręgosłupa) (Tack 2021),
- ból utrzymuje się przez 3 miesiące lub dłużej,
- Intensywność bólu między 2-6 w liczbowej skali oceny bólu (NPRS).
Kryteria wykluczenia:
- Ostry ból dolnej części pleców (mniej niż 3 miesiące),
- Specyficzny ból z powodu dobrze zdiagnozowanej patologii, taki jak uraz, operacja, zmiana kutasa, guz, zrosty.
- Ból dolnej części pleców związany z kulszą kulszową, pacjentów, którzy nie mogą przestać stosować leków przeciwbólowych w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR Tbed Group
To ramię otrzyma powierzchowne wilgotne ciepło, ścięgno i niskie rozciąganie pleców oraz ćwiczenia odchylania miednicy tylnej stosowane za pomocą systemu gier wirtualnej rzeczywistości Tbed,
|
Do zastosowania powierzchownego ciepła zastosowano dwadzieścia minut automatycznego wilgotnego gorącego pakietu (Besmed © BE-267, Tajwan) o odpowiednim rozmiarze.
Poziom ciepła został dostosowany do poziomu średniego.
Podczas gdy wilgotne środowisko zapewniono poprzez umieszczenie wilgotnej warstwy gąbki między opakowaniem a jej bawełnianym pokryciem zewnętrznym.
Czas trwania obliczono po 8 minutach rozgrzania (gdy temperatura osiągnie maksymalny poziom).
Zgłoszone przez pacjenta wrażenie powinno być umiarkowane ciepło.
Przed zastosowaniem terapii cieplnej przeprowadzono test wrażeń termicznych z wykorzystaniem dwóch rur testowych, aby uniknąć działań niepożądanych
Pacjenci otrzymali ręczny pasywny odcinek do mięśni ścięgna podkolanowego i dolnej części pleców.
Trzy powtórzenia na sesję z każdym powtórzeniem utrzymanym przez 30 sekund.
Pacjent przyjął długą pozycję z obiema kolanami w pełnym przedłużeniu i stóp razem.
Następnie pacjent został poproszony o pochylenie się z bioder, aby dotrzeć do najdalszego punktu w kierunku stóp.
Terapeuta wywierał ciśnienie, naciskając ręce na górną część pleców pacjenta i pchając do przodu.
Ćwiczenia te składały się z kołysania miednicy oraz aktywacji mięśni górnej i międzysekwentnej.
Tbed z Body Techno ©, Włochy zastosowano, aby pomóc pacjentowi w wykonywaniu tych ćwiczeń za pośrednictwem interfejsu gier wideo VR.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poproszeni o zarażenie ukierunkowane mięśnie i pchnięcie powierzchni Tbed.
Ciśnienie pacjenta aktywuje czujniki wstawione do Tbed, co zostanie odzwierciedlone w grze jako wyzwalanie pistoletu, który jest skierowany do latających owoców.
Gra składa się z trzech poziomów, łatwych, średnich i trudnych.
Pacjent zostanie poproszony o zagranie w grę dolnej części pleców, gdzie pchanie dolnej części do tyłu (tylna wiek miednicy) wyzwolił pistolet, a do górnej części pleców, gdzie pchanie łopatki do łóżka było wyzwalającą akcją.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ramię to otrzyma powierzchowne wilgotne ciepło, ścięgno i rozciąganie dolne, a także tylne ćwiczenia przechylania miednicy zastosowane przy użyciu tradycyjnej techniki z pozycji na plecach
|
Do zastosowania powierzchownego ciepła zastosowano dwadzieścia minut automatycznego wilgotnego gorącego pakietu (Besmed © BE-267, Tajwan) o odpowiednim rozmiarze.
Poziom ciepła został dostosowany do poziomu średniego.
Podczas gdy wilgotne środowisko zapewniono poprzez umieszczenie wilgotnej warstwy gąbki między opakowaniem a jej bawełnianym pokryciem zewnętrznym.
Czas trwania obliczono po 8 minutach rozgrzania (gdy temperatura osiągnie maksymalny poziom).
Zgłoszone przez pacjenta wrażenie powinno być umiarkowane ciepło.
Przed zastosowaniem terapii cieplnej przeprowadzono test wrażeń termicznych z wykorzystaniem dwóch rur testowych, aby uniknąć działań niepożądanych
Pacjenci otrzymali ręczny pasywny odcinek do mięśni ścięgna podkolanowego i dolnej części pleców.
Trzy powtórzenia na sesję z każdym powtórzeniem utrzymanym przez 30 sekund.
Pacjent przyjął długą pozycję z obiema kolanami w pełnym przedłużeniu i stóp razem.
Następnie pacjent został poproszony o pochylenie się z bioder, aby dotrzeć do najdalszego punktu w kierunku stóp.
Terapeuta wywierał ciśnienie, naciskając ręce na górną część pleców pacjenta i pchając do przodu.
Pacjenci zostaną poproszeni o przyjęcie pozycji leżącej na plecach z obiema kolanami.
Niewielki kalen zostanie umieszczony pod niskim tyłem, kolejny bilans zostanie umieszczony pod zgiętymi kolanami dla wygody.
Pacjent zostanie poproszony o schowanie mięśni brzucha do wewnątrz i naciśnięcie niskim tyłem na bazie bazowym i trzymaj przez sześć sekund, a następnie rozluźnić.
Po kilku sekundach odpoczynku pacjent powinien powtórzyć tę procedurę dla 3 zestawów x 10 powtórzeń na sesję w ciągu pierwszych 2 tygodni.
Liczba zestawów zostanie zwiększona w zależności od adaptacji każdego pacjenta i jego/jej progu zmęczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu pleców
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą NPRS.
Ta skala składa się z poziomej linii 10 cm ponumerowanej od 0 do 10.
Wyższe liczby wskazują na wyższą intensywność bólu, podczas gdy niższe liczby wskazują na niższą intensywność bólu.
Ważność i niezawodność tej skali do pomiaru bólu mięśniowo -szkieletowego zostały zatwierdzone w poprzednich pracach.
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie liczby reprezentującej ich obecny poziom bólu.
|
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
|
Aktywny ROM kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
Aktywne zgięcie lędźwiowe i rozszerzenie oceniono za pomocą urządzenia tylnego ruchu (BROM). To urządzenie zostało zaprojektowane do oceny ROM regionu lędźwiowego. Składał się z zestawu inklinometrów - przymocowanych do dwóch plastikowych ramek - ułożonych w mody pionowych i poziomych w celu oceny ruchu strzałkowego, czołowego i obrotowego dolnego pleców. BROM to prawidłowe i niezawodne urządzenie do pomiaru ROM lędźwiowego. W bieżącym badaniu wykorzystano BROM (Associates osiągnięć wydajności, Roseville, Minnesota) do oceny aktywnego zgięcia i rozszerzenia kręgosłupa lędźwiowego. Pomiary wykonano zgodnie z opisanymi wcześniej wytycznymi. Arom określono przez obliczenie różnicy między kątem zarejestrowanym w pozycji wyjściowej a kątem zarejestrowanym przy pozycji końcowej zgięcia lub przedłużenia. |
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
|
Lędźwiowy kąt lorda (LLA)
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
LLA będzie mierzone za pomocą linijki krzywej Flexi.
Władca Flexi jest wykorzystywany jako nieinwazyjne narzędzie do oceny krzywizny lędźwiowej.
Ten linijka o 60 cm jest zbudowana ze stali specjalnej i powleczona plastikiem, co pozwala mu zgiąć się, aby dopasować krzywą lędźwiową i zachować jego kształt.
Jego wiarygodność i ważność zostały wcześniej potwierdzone.
Ocenę zostanie przeprowadzona przez asesora, który nie będzie świadomy alokacji interwencji pacjenta.
Aby zmierzyć krzywą lędźwiową, pacjenci będą stać z rozciągającymi się kolanami i stóp wokół szerokości ramion, podczas gdy lordozę mierzono między obwodami L1 i S2.
Kąt między L1 i S2, określany jako kąt ө, zostanie obliczony przy użyciu wzoru: ө = 4 [Arc Tan (2H/L)], gdzie L jest linią łączącą dwa końce krzywej, a H jest maksymalną odległością między L i krzywą.
Normalny kąt lordozy wynosi 30 stopni, podczas gdy kąty przekraczające 40 stopni są klasyfikowane jako hiper
|
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
Do oceny funkcjonalnych poziomów niepełnosprawności zastosowano wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Składa się z 10 sekcji obejmujących dyskomfort pleców i czynności prowadzone każdego dnia.
Każda pozycja ma sześć odpowiedzi z zakresem wyników od 0-5 zgodnie z układem oświadczenia jako 1. odnosi się do 0, a 2. bierze 1 itp. Następnie dodano wyniki, aby osiągnąć całkowity wynik w zakresie od 0 do 50.
Ten wynik może być używany jako surowe dane lub można go wykorzystać do obliczenia procentu.
W obu przypadkach niższe wartości wskazują lepszą funkcję, a wyższe wartości wskazują na większą niepełnosprawność.
W bieżącym badaniu surowe dane wykorzystano do przeprowadzenia analizy, ponieważ uznano je za bardziej wrażliwe na niewielkie zmiany w porównaniu z wartościami współczynnika.
Ważność i niezawodność ODI badano i wykazano, że ma wysoki poziom, w którym ICC dla zakresu niezawodności (0,96-0,88).
|
na linii podstawowej i po 8 tygodniach tretment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach ciężaru
|
Ten wynik mierzono za pomocą skali 1-10, która przypomina NPRS.
Jednak punkt 0 wskazał bez satysfakcji, podczas gdy liczba 10 wskazała maksymalną satysfakcję.
Pacjent został poproszony o odpowiedź na następujące pytanie: „W jakim stopniu możesz ocenić swój satysfakcję z wprowadzonego programu fizykoterapii?”.
Następnie pacjent wybrał dowolną liczbę od 0 do 10, które reprezentowały obecny poziom satysfakcji
|
Po 8 tygodniach ciężaru
|
|
Zaangażowanie w ćwiczenia sesji
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach ciężaru
|
Wynik ten oceniono poprzez obliczenie procentu (%) udanych sesji, w których uczestniczyli pacjenci i podzielone przez 420 (całkowita liczba sesji), a następnie pomnożona przez 100
|
Po 8 tygodniach ciężaru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby kręgosłupa
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Ból pleców
- Skrzywienia kręgosłupa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Choroby zwierząt
- Choroby owcze
- Bóle krzyża
- Skrzywienie kręgosłupa
- Swayback
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2025-675
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .