Vaping製品の認識
2026年9月2日 更新者：Alayna Tackett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
若年成人の間のvaping製品の認識
この臨床試験では、若年成人の6-メチルニコチン（メタチン）電子タバコの影響、魅力、乱用の責任を研究しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的：
I.メタチンおよびニコチン電子（E） - 炎の薬物動態を評価します。
ii。メタチンとニコチンを含む商業用電子タバコの虐待の責任と控訴を評価します。
iii。電子タバコの膨らみ行動（地形）に対するメタチンの影響を決定します。
アウトライン：参加者は3つのセッションに参加し、3種類の電子タバコのうち1つにランダム化されます。 参加者は、電子タバコのアドリビタムを30分間使用し、電子タバコに対する認識に関する調査の質問に答えます。 参加者はまた、vapingセッション中に4つの血液抽選を受ける必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 21〜34歳
- 現在のニコチンECユーザー（過去3か月間の毎週の使用と定義）
- インフォームドコンセントを提供し、3つのラボセッションの少なくとも12時間前に電子タバコの使用を控えることをいとわない
- 英語を読んで話します
除外基準：
- 最近、コロナウイルス疾患2019（Covid-19）陽性（過去30日間で陽性検査として定義）または最近のCovid-19入院（過去6か月以内に入院として定義）
- 不安定または重大な精神医学的条件（過去および安定した条件が許可されます）
- 過去3か月以内に心臓イベントまたは苦痛の歴史
- 過去30日間に深刻な肺疾患や感染（結核、嚢胞性線維症、肺がんなど）に苦しんでいます
- 現在妊娠しており、妊娠するか、母乳育児を計画しています（尿妊娠検査で検証されます）
- 血友病または別の種類の出血障害があります
- 盲目で、視覚的に重度に障害がある、耳が聞こえない、聴覚が困難であるか、重度の運動障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：参加者の個人的なニコチン電子タバコ
研究参加者自身の優先電子タバコは、この状態に使用されます。
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血液サンプルの収集を受けます
他の名前：
完全な調査
地形デバイスに接続された電子タバコを使用します
参加者は、30分間、独自の好みの電子タバコを蒸気させます
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アクティブコンパレータ：ニコチンの電子タバコ
この状態には、フルーツ風味の市販のニコチン電子タバコが使用されます。
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血液サンプルの収集を受けます
他の名前：
完全な調査
地形デバイスに接続された電子タバコを使用します
参加者は、市販のニコチン電子タバコを30分間吸います
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アクティブコンパレータ：6-メチルニコチン（メタチン）電子タバコ
この状態には、メタチンの電子タバコが使用されているフルーツ風味の市販のメタチン電子タバコが使用されます。
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血液サンプルの収集を受けます
他の名前：
完全な調査
地形デバイスに接続された電子タバコを使用します
参加者は、市販のメタチン電子タバコを30分間vapeします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタチンとニコチンの電子タバコの薬物動態
時間枠：出荷前セッション、vapingセッションの分5分、vapingセッションの15分、vapingセッションの30分
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メタチンとニコチンの電子タバコの薬物動態は、研究vapingセッション全体でさまざまな時点で血漿中のメタチンとニコチンの濃度を測定することにより調べます。
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出荷前セッション、vapingセッションの分5分、vapingセッションの15分、vapingセッションの30分
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EC Vaping Experienceの感覚認識
時間枠：Vapingセッションの5分5分、vapingセッションの30分
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Vapingの感覚認識は、感覚電子タバコの期待スケール（SEES）アンケートによって測定されます。
Seesは、0（決して）-4（ほとんど常に）のスケールでのvapingに関連する感覚体験について質問します。
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Vapingセッションの5分5分、vapingセッションの30分
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離脱症状の緩和
時間枠：Vapingセッション前のセッション、vapingセッションの5分、vapingセッションの30分
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ニコチン離脱緩和は、ミネソタニコチン撤退スケール（MNWS）によって測定されます。
MNWSは、ユーザーに、特定のニコチンが、わずか、中程度、軽度、または重度のスケールで症状を撤回することを現在どれだけ感じているかを尋ねます。
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Vapingセッション前のセッション、vapingセッションの5分、vapingセッションの30分
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電子タバコを吸う行為
時間枠：第1週、第2週、第3週
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電子タバコのパフ動作は、電子タバコのパフの頻度、持続時間、および流量を記録するトポグラフィー装置を使用して測定されます。
これらの測定値を組み合わせて、電子タバコの吸い込み行動の全体的な測定値を決定します。
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第1週、第2週、第3週
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アピール評価
時間枠：VAPE セッションの 5 分、VAPE セッションの 30 分
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参加者は、ビジュアル アナログ スケール (範囲、0 ～ 100) で魅力 (好き、嫌いなど) を評価します。
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VAPE セッションの 5 分、VAPE セッションの 30 分
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官能評価
時間枠：VAPE セッションの 5 分、VAPE セッションの 30 分
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参加者は、視覚的アナログスケール (範囲、0 ～ 100) で感覚特性 (過酷さ、冷たさなど) を評価します。
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VAPE セッションの 5 分、VAPE セッションの 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alayna P Tackett, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (実際)
2025年11月4日
研究の完了 (実際)
2025年11月4日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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