Perceptions des produits de vapotage
2 septembre 2026 mis à jour par: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Perceptions des produits de vapotage chez les jeunes adultes
Cet essai clinique étudie les effets, l'attrait et la responsabilité d'abus des cigarettes électroniques 6-méthyl nicotine (métatine) chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux:
I. Évaluer la pharmacocinétique des cigarettes électroniques (E) de la métatine et de la nicotine.
Ii Évaluez la responsabilité de la violence et l'appel des cigarettes électroniques commerciales contenant de la métatine contre la nicotine.
Iii. Déterminez l'impact de la métatine sur le comportement de gonflement de la cigarette électronique (topographie).
Aperçu: Les participants assistent à 3 séances où ils seront randomisés pour 1 des 3 types de cigarette électronique. Les participants utiliseront l'ad-libitum de la cigarette électronique pendant 30 minutes et répondront aux questions d'enquête sur leur perception de la cigarette électronique. Les participants doivent également subir 4 prélèvements de sang pendant la séance de vapotage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 21 à 34 ans
- Utilisateur actuel de la nicotine EC (défini comme ≥ Utilisation hebdomadaire au cours des 3 derniers mois)
- Disposé à donner un consentement éclairé et à vous abstenir d'utiliser n'importe quelle cigarette électronique au moins 12 heures avant les trois séances de laboratoire
- Lire et parler anglais
Critères d'exclusion:
- Récemment la maladie du coronavirus 2019 (Covid-19) positif (défini comme un test positif au cours des 30 derniers jours) ou une hospitalisation récente de Covid-19 (définie comme une hospitalisation au cours des 6 derniers mois)
- Conditions psychiatriques instables ou significatives (les conditions passées et stables seront autorisées)
- Histoire de l'événement cardiaque ou de la détresse au cours des 3 derniers mois
- Ont souffert de toute maladie ou infection pulmonaire grave (par exemple, tuberculose, fibrose kystique ou cancer du poumon) au cours des 30 derniers jours
- Sont actuellement enceintes, envisagent de devenir enceintes ou d'allaitement (seront vérifiés avec un test de grossesse urinaire)
- Avoir une hémophilie ou un autre type de trouble des saignements
- Sont aveugles, gravement malvoyants, sourds, malentendants ou ont un handicap moteur grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cigarette personnelle de nicotine personnelle des participants
La cigarette électronique préférée du participant à l'étude sera utilisée pour cette condition.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Enquêtes complètes
Utiliser la cigarette électronique connectée à un dispositif de topographie
Les participants vapent leur propre cigarette électronique préférée pendant 30 minutes
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Comparateur actif: E-cigarette de nicotine
Une cigarette de nicotine à aromatisation des fruits disponible dans le commerce sera utilisée pour cette condition.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Enquêtes complètes
Utiliser la cigarette électronique connectée à un dispositif de topographie
Les participants vapent une cigarette électronique de nicotine disponible dans le commerce pendant 30 minutes
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Comparateur actif: 6-méthyl nicotine (métatine) E-cigarette
Une cigarette E-cigarette de métatine disponible dans le commerce des fruits sera utilisée pour cette condition.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Enquêtes complètes
Utiliser la cigarette électronique connectée à un dispositif de topographie
Les participants vapent une cigarette électronique métatine disponible dans le commerce pendant 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pharmacocinétique des e-cigarettes de métatine et de nicotine
Délai: Session de pré-vapeur, minute 5 de la session de vapotage, minute 15 de la session de vapotage, minute 30 de la session de vapotage
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La pharmacocinétique des e-cigarettes de métatine et de nicotine sera examinée en mesurant la concentration de la métatine et de la nicotine dans le plasma sanguin à différents points de calendrier tout au long de la session de vapotage de l'étude.
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Session de pré-vapeur, minute 5 de la session de vapotage, minute 15 de la session de vapotage, minute 30 de la session de vapotage
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Perceptions sensorielles de l'expérience de vapotage EC
Délai: Minute 5 de la séance de vapotage, minute 30 de la séance de vapotage
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Les perceptions sensorielles du vapotage seront mesurées par le questionnaire sensoriel de l'échelle des attentes de cigarettes électroniques (VOS).
Le VOS pose des questions sur les expériences sensorielles associées au vapotage sur une échelle de 0 (jamais) - 4 (presque toujours).
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Minute 5 de la séance de vapotage, minute 30 de la séance de vapotage
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Soulagement des symptômes de sevrage
Délai: Session de pré-vapeur, minute 5 de la session de vapotage, minute 30 de la séance de vapotage
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Le soulagement du retrait de la nicotine sera mesuré par l'échelle de retrait de la nicotine du Minnesota (MNWS).
Le MNWS demande aux utilisateurs à quel point ils ressentent actuellement certains symptômes de retrait de la nicotine sur une échelle d'aucun, léger, modéré, doux ou sévère.
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Session de pré-vapeur, minute 5 de la session de vapotage, minute 30 de la séance de vapotage
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Comportement de bouffée de cigarette électronique
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Le comportement de bouffée de cigarette électronique sera mesuré avec un appareil topographique qui enregistre la fréquence, la durée et le débit des bouffées de cigarette électronique.
Ces mesures sont combinées pour éclairer la mesure globale du comportement de bouffée de cigarette électronique.
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Semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Notes d'appel
Délai: Minute 5 de séance de vapotage, Minute 30 de séance de vapotage
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Les participants évalueront l'attrait (par exemple, aimer, ne pas aimer) sur des échelles visuelles analogiques (plage de 0 à 100).
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Minute 5 de séance de vapotage, Minute 30 de séance de vapotage
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Évaluations sensorielles
Délai: Minute 5 de séance de vapotage, Minute 30 de séance de vapotage
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Les participants évalueront les attributs sensoriels (par exemple, la dureté, la fraîcheur) sur des échelles visuelles analogiques (plage de 0 à 100).
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Minute 5 de séance de vapotage, Minute 30 de séance de vapotage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .