Percepties van vapenproducten
2 september 2026 bijgewerkt door: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Percepties van vapenproducten bij jonge volwassenen
Deze klinische studie bestudeert de effecten, aantrekkingskracht en misbruikaansprakelijkheid van 6-methylnicotine (metatine) elektronische sigaretten bij jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen:
I. Beoordeel de farmacokinetiek van metatine- en nicotine-elektronische (E) -cigaretten.
II. Beoordeel de aansprakelijkheid van het misbruik en de aantrekkingskracht van commerciële e-sigaretten met metatine versus nicotine.
Iii. Bepaal de impact van metatine op het puffgedrag van e-sigaretten (topografie).
Overzicht: Deelnemers wonen 3 sessies bij waar ze worden gerandomiseerd naar 1 van 3 soorten e-sigaretten. Deelnemers zullen het e-sigarette ad-libitum gedurende 30 minuten gebruiken en enquêtevragen beantwoorden over hun perceptie van het e-sigaret. Deelnemers moeten ook 4 bloedafnames ondergaan tijdens de vapensessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-34 jaar oud
- Huidige nicotine EC -gebruiker (gedefinieerd als ≥ wekelijks gebruik in de afgelopen 3 maanden)
- Bereid om geïnformeerde toestemming te bieden en zich te onthouden van het gebruik van een e-sigaret minimaal 12 uur voorafgaand aan de drie laboratoriumsessies
- Lees en spreek Engels
Uitsluitingscriteria:
- Onlangs coronavirusziekte 2019 (COVID-19) positief (gedefinieerd als een positieve test in de afgelopen 30 dagen) of een recente covid-19-ziekenhuisopname (gedefinieerd als een ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden)
- Onstabiele of belangrijke psychiatrische aandoeningen (eerdere en stabiele omstandigheden zullen worden toegestaan)
- Geschiedenis van hartgebeurtenis of nood in de afgelopen 3 maanden
- Hebben in de afgelopen 30 dagen geleden onder een ernstige longziekte of infectie (bijv. Tuberculose, cystische fibrose of longkanker)
- Zijn momenteel zwanger, van plan om zwanger te worden of borstvoeding te geven (zal worden geverifieerd met de urine -zwangerschapstest)
- Hemofilie of een ander type bloedingsstoornis hebben
- Zijn blind, ernstig visueel gehandicapt, dove, hard om te horen, of hebben een ernstige motorische handicap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke nicotine e-sigaret van de deelnemer
Het eigen geprefereerde e-sigaret van de studie-deelnemer zal voor deze aandoening worden gebruikt.
|
Onderga bloedmonsterverzameling
Andere namen:
Volledige enquêtes
Gebruik e-sigaret verbonden met een topografie-apparaat
Deelnemer verdampt hun eigen voorkeurs-sigaret gedurende 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Nicotine e-sigaret
Een fruitsmaak dat in de handel verkrijgbare nicotine e-sigaret zal worden gebruikt voor deze toestand.
|
Onderga bloedmonsterverzameling
Andere namen:
Volledige enquêtes
Gebruik e-sigaret verbonden met een topografie-apparaat
Deelnemer verdampt een commercieel verkrijgbare nicotine e-sigaret gedurende 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: 6-methyl nicotine (metatine) e-sigaret
Een commercieel verkrijgbare fruitsmaak e-sigaret zal voor deze toestand worden gebruikt.
|
Onderga bloedmonsterverzameling
Andere namen:
Volledige enquêtes
Gebruik e-sigaret verbonden met een topografie-apparaat
Deelnemer verdampt een commercieel verkrijgbare metatine e-sigaret gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Farmacokinetiek van e-sigaretten van metatine en nicotine
Tijdsspanne: Pre-Faping-sessie, minuut 5 van vapensessie, minuut 15 van vapensessie, minuut 30 van vapensessie
|
Farmacokinetiek van e-sigaretten van metatine en nicotine zal worden onderzocht door de concentratie van metatine en nicotine in bloedplasma te meten bij verschillende tijdstippen gedurende de vapensessie van de studie.
|
Pre-Faping-sessie, minuut 5 van vapensessie, minuut 15 van vapensessie, minuut 30 van vapensessie
|
|
Zintuiglijke percepties van EC -vapenervaring
Tijdsspanne: Minuut 5 van vapensessie, minuut 30 van vapensessie
|
Zintuiglijke percepties van vapen zullen worden gemeten door de sensorische e-sigaretverwachtingenschaal (Sees) -vragenlijst.
De Sees stelt vragen over zintuiglijke ervaringen die verband houden met vapen op een schaal van 0 (nooit) - 4 (bijna altijd).
|
Minuut 5 van vapensessie, minuut 30 van vapensessie
|
|
Verlichting van ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: Pre-Faping-sessie, minuut 5 van vapensessie, minuut 30 van vapensessie
|
Nicotine -terugtrekkingsverlichting zal worden gemeten door de Minnesota Nicotine Tack Scale (MNWS).
De MNWS vraagt gebruikers hoeveel ze momenteel zeker voelen dat nicotine symptomen terugtrekt op een schaal van geen, licht, matig, mild of ernstig.
|
Pre-Faping-sessie, minuut 5 van vapensessie, minuut 30 van vapensessie
|
|
Puffgedrag van e-sigaretten
Tijdsspanne: Week 1, Week 2, Week 3
|
Het trekgedrag van e-sigaretten zal worden gemeten met een topografisch apparaat dat de frequentie, duur en stroomsnelheid van de trekjes van e-sigaretten registreert.
Deze maatregelen worden gecombineerd om de algemene maatstaf voor het puffgedrag van e-sigaretten te bepalen.
|
Week 1, Week 2, Week 3
|
|
Beroepsbeoordelingen
Tijdsspanne: Minuut 5 van de dampsessie, minuut 30 van de dampsessie
|
Deelnemers beoordelen de aantrekkingskracht (bijvoorbeeld leuk of niet leuk) op visueel analoge schalen (bereik, 0-100).
|
Minuut 5 van de dampsessie, minuut 30 van de dampsessie
|
|
Zintuiglijke beoordelingen
Tijdsspanne: Minuut 5 van de dampsessie, minuut 30 van de dampsessie
|
Deelnemers beoordelen sensorische kenmerken (bijvoorbeeld hardheid, koelheid) op visueel analoge schalen (bereik, 0-100).
|
Minuut 5 van de dampsessie, minuut 30 van de dampsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .